Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat av Zirconia Laminat Faner

11 februari 2025 uppdaterad av: Hanoi Medical University

Ytkonditioneringseffektivitet, noggrannhet och behandlingsresultat av zirconia laminatfaner

Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska prestandan hos zirconia laminatfanér, en minimalt invasiv protesrestaurering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med indikationer för restaurering av en tand med keramiska laminatfasader rekryteras till studien. Dessa indikationer inkluderar mellanrum, missfärgade, missbildade, rotkanalbehandlade, flisade och lätt trånga tänder. Efter skriftligt informerat samtycke delas alla patienter slumpmässigt in i två grupper på ett enkelblindt sätt (deltagare) i förhållandet 1:1, inklusive Zirconia-gruppen (intervention) och Litiumdisilikatgruppen (kontroll). Varje patients tand förbereds och återställs med motsvarande laminatfanermaterial, det vill säga zirkoniumoxid och litiumdisilikat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Rekrytering
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avstånd tand
  • Missfärgad tand
  • Missbildad tand
  • Rotkanalbehandlad tand
  • Trasig tand
  • Lätt trångt tand

Exklusions kriterier:

  • Tandbruxism
  • Otillräcklig emalj för bindning
  • Stor restaurering finns
  • Dåliga munvanor som skadar restaurering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zirconia laminatfanér

Intervention: Entandsrestaurering med zirconia keramiska laminatfaner.

Procedur:

Tandförberedelse enligt standardprotokoll för placering av laminatfaner. Tillverkning av zirconia laminatfaner. Cementering av zirkoniumlaminatfaner med lämpligt bindningsprotokoll. Uppföljning: efter 2 veckor, 6 månader och 12 månader
Enhet: Zirconia laminatfanér
Zirconiafanér fräses med datorstödd tillverkningsteknik från flerskiktade zirconiaskivor med nyans matchad med intilliggande tänder. Efter sintring behandlas fanerytor med en fluorvätesyra-salpetersyrablandning. Därefter skärs faner ned vid behov för att ge utrymme för karaktärisering. Faner limmas med ett ljushärdat fanerlimsystem (Relyx Veneer LC, 3M, USA).
Aktiv komparator: Litiumdisilikatlaminatfanér

Intervention: Entandsrestaurering med litiumdisilikat keramiska laminatfaner.

Procedur:

Tandförberedelse enligt standardprotokoll för placering av laminatfaner. Tillverkning av fanér av litiumdisilikatlaminat. Cementering av litiumdisilikatlaminatfaner med lämpligt bindningsprotokoll.

Uppföljning: efter 2 veckor, 6 månader och 12 månader
Enhet: Litiumdisilikatlaminatfanér
Litiumdisilikatfasader fräses med datorstödd tillverkningsteknik från litiumdisilikatblock med nyans matchad med intilliggande tänder. Efter sintring behandlas fanerytor med fluorvätesyra. Därefter skärs faner ned vid behov för att ge utrymme för karaktärisering. Faner limmas med ett ljushärdat fanerlimsystem (Relyx Veneer LC, 3M, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal och intern passform
Tidsram: Innan faner vidhäftning
Mätning av marginell och intern passform i mikrometer med silikonreplikmetod
Innan faner vidhäftning
Gingival hälsa
Tidsram: 2 veckor, 6 månader, 12 månader
Bedömning av gingivalindex
2 veckor, 6 månader, 12 månader
Periodontal ficka
Tidsram: 2 veckor, 6 månader, 12 månader
Mätning av parodontala fickans djup i millimeter
2 veckor, 6 månader, 12 månader
Utvärderingskriterier baserade på den modifierade United States Public Health Standard
Tidsram: 2 veckor, 6 månader, 12 månader
Skuggmatchning, kontur, fraktur, förlust av retention, överkänslighet
2 veckor, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01050122106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera