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Resultado do tratamento do folheado laminado de zircônia

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hanoi Medical University

Eficácia do condicionamento de superfície, precisão e resultado do tratamento da faceta laminada de zircônia

Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico da faceta laminada de zircônia, uma restauração protética minimamente invasiva

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com indicações para restauração de um único dente com facetas laminadas de cerâmica são recrutados para o estudo. Essas indicações incluem dentes espaçados, descoloridos, malformados, tratados com canal radicular, lascados e levemente apinhados. Após fornecer consentimento informado por escrito, todos os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos de forma cego (participante) em uma proporção de 1:1, incluindo o grupo Zircônia (intervenção) e o grupo Dissilicato de Lítio (controle). O dente de cada paciente é preparado e restaurado com o material laminado correspondente, ou seja, zircônia e dissilicato de lítio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã, 10000
        • Recrutamento
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente espaçado
  • Dente descolorido
  • Dente malformado
  • Dente tratado com canal radicular
  • Dente lascado
  • Dente levemente apinhado

Critério de exclusão:

  • Bruxismo dentário
  • Esmalte inadequado para colagem
  • Existe grande restauração
  • Maus hábitos orais prejudicando a restauração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Folheado laminado de zircônia

Intervenção: Restauração de um único dente com facetas laminadas de cerâmica de zircônia.

Procedimento:

Preparação dentária seguindo protocolos padrão para colocação de facetas laminadas. Fabricação de facetas laminadas de zircônia. Cimentação de facetas laminadas de zircônia com protocolo de colagem adequado. Acompanhamento: após 2 semanas, 6 meses e 12 meses
Dispositivo: Folheado laminado de zircônia
As facetas de zircônia são fresadas com tecnologia de fabricação auxiliada por computador a partir de discos de zircônia multicamadas com tonalidade correspondente aos dentes adjacentes. Após a sinterização, as superfícies folheadas são tratadas com uma mistura de ácido fluorídrico e ácido nítrico. Em seguida, os folheados são cortados, se necessário, para fornecer espaço para caracterização. As facetas são coladas com um sistema adesivo fotopolimerizável (Relyx Veneer LC, 3M, EUA).
Comparador Ativo: Folheado laminado de dissilicato de lítio

Intervenção: Restauração de um único dente com facetas laminadas cerâmicas de dissilicato de lítio.

Procedimento:

Preparação dentária seguindo protocolos padrão para colocação de facetas laminadas. Fabricação de facetas laminadas de dissilicato de lítio. Cimentação de facetas laminadas de dissilicato de lítio com protocolo de colagem adequado.

Acompanhamento: após 2 semanas, 6 meses e 12 meses
Dispositivo: Folheado laminado de dissilicato de lítio
As facetas de dissilicato de lítio são fresadas com tecnologia de fabricação auxiliada por computador a partir de blocos de dissilicato de lítio com tonalidade correspondente aos dentes adjacentes. Após a sinterização, as superfícies folheadas são tratadas com ácido fluorídrico. Em seguida, os folheados são cortados, se necessário, para fornecer espaço para caracterização. As facetas são coladas com um sistema adesivo fotopolimerizável (Relyx Veneer LC, 3M, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste marginal e interno
Prazo: Antes da adesão do folheado
Medição do ajuste marginal e interno em micrômetros com método de réplica de silicone
Antes da adesão do folheado
Saúde gengival
Prazo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Avaliação do índice gengival
2 semanas, 6 meses, 12 meses
Bolsa periodontal
Prazo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Medição da profundidade da bolsa periodontal em milímetros
2 semanas, 6 meses, 12 meses
Critérios de avaliação baseados no Padrão de Saúde Pública dos Estados Unidos modificado
Prazo: 2 semanas, 6 meses, 12 meses
Correspondência de tonalidade, contorno, fratura, perda de retenção, hipersensibilidade
2 semanas, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanoi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01050122106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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