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ジルコニア積層板の処理結果

2025年2月11日 更新者：Hanoi Medical University

ジルコニア積層板の表面調整効果・精度・処理結果

この研究は、低侵襲補綴修復物であるジルコニア積層ベニアの臨床性能を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

セラミックラミネートベニアによる単歯修復の適応がある患者が研究に募集されます。 これらの症状には、間隔が空いた歯、変色した歯、奇形の歯、根管治療された歯、欠けた歯、軽度に混雑した歯が含まれます。 書面によるインフォームドコンセントを提供した後、すべての患者を一重盲検法で 1:1 の比率でランダムに 2 つのグループ (参加者) に分けます。ジルコニア群 (介入) と二ケイ酸リチウム群 (対照) です。 各患者の歯は、対応するラミネートベニア材料、つまりジルコニアと二ケイ酸リチウムで準備および修復されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、10000
        • 募集
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 間隔をあけた歯
  • 変色した歯
  • 奇形の歯
  • 根管治療された歯
  • 欠けた歯
  • 軽度に混雑した歯

除外基準:

  • 歯ぎしり
  • エナメル質が接着に不十分
  • 大きな修復物が存在する
  • 悪い口腔習慣は修復を損なう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジルコニアラミネートベニヤ

介入: ジルコニアセラミックラミネートベニアを使用した単歯修復。

手順：

ラミネートベニアを配置するための標準プロトコルに従って歯を準備します。 ジルコニアラミネートベニヤの製作。 適切な接着プロトコルによるジルコニア積層ベニヤのセメンテーション。 フォローアップ: 2週間後、6か月後、12か月後
デバイス：ジルコニアラミネートベニヤ
ジルコニアベニアは、隣接する歯と色合いが一致する多層ジルコニアディスクからコンピューター支援製造技術を使用してフライス加工されます。 焼結後、ベニヤの表面はフッ酸と硝酸の混合物で処理されます。 次に、特性評価のためのスペースを確保するために、必要に応じてベニヤが切り取られます。 ベニヤは、光硬化ベニヤ接着システム (Relyx Veneer LC、3M、米国) で接着されます。
アクティブコンパレータ：二ケイ酸リチウムラミネートベニヤ

介入: 二ケイ酸リチウムセラミックラミネートベニアを使用した単歯修復。

手順：

ラミネートベニアを配置するための標準プロトコルに従って歯を準備します。 二ケイ酸リチウムラミネートベニアの製造。 適切な接着プロトコルを使用した二ケイ酸リチウム ラミネート ベニアのセメンテーション。

フォローアップ: 2週間後、6か月後、12か月後
デバイス：二ケイ酸リチウムラミネートベニヤ
二ケイ酸リチウムベニヤは、隣接する歯と色合いが一致した二ケイ酸リチウムブロックからコンピューター支援製造技術を使用してフライス加工されます。 焼結後、ベニヤ表面をフッ酸で処理します。 次に、特性評価のためのスペースを確保するために、必要に応じてベニヤが切り取られます。 ベニヤは、光硬化ベニヤ接着システム (Relyx Veneer LC、3M、米国) で接着されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界フィットと内部フィット
時間枠：ベニヤ接着前
シリコーンレプリカ法によるマージンフィットとインターナルフィットのマイクロメートル単位での測定
ベニヤ接着前
歯肉の健康
時間枠：2週間、6ヶ月、12ヶ月
歯肉指数の評価
2週間、6ヶ月、12ヶ月
歯周ポケット
時間枠：2週間、6ヶ月、12ヶ月
歯周ポケットの深さをミリ単位で測定
2週間、6ヶ月、12ヶ月
修正された米国公衆衛生基準に基づく評価基準
時間枠：2週間、6ヶ月、12ヶ月
色合いの一致、輪郭、骨折、保持力の低下、過敏症
2週間、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hanoi Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01050122106

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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