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지르코니아 라미네이트 베니어의 치료 결과

2025년 2월 11일 업데이트: Hanoi Medical University

지르코니아 라미네이트 베니어의 표면처리 효과, 정확성 및 처리 결과

본 연구는 최소침습 보철 수복물인 지르코니아 라미네이트 비니어의 임상적 성능을 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

세라믹 라미네이트 베니어를 사용한 단일 치아 수복 적응증이 있는 환자를 연구에 모집합니다. 이러한 징후에는 간격이 있고, 변색되고, 기형이고, 근관 치료가 이루어지고, 부서지고, 약간 빽빽한 치아가 포함됩니다. 서면 동의서를 제공한 후 모든 환자를 지르코니아 그룹(개입)과 리튬 디실리케이트 그룹(대조군)을 포함하여 1:1 비율로 단일 맹검 방식(참가자)으로 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 각 환자의 치아는 상응하는 라미네이트 비니어 재료, 즉 지르코니아와 리튬 디실리케이트로 준비 및 수복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 10000
        • 모병
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이격된 치아
  • 변색된 치아
  • 기형의 치아
  • 근관치료된 치아
  • 부서진 치아
  • 약간 빽빽한 치아

제외 기준:

  • 치아 갈기
  • 접착에 부적절한 에나멜
  • 대규모 복원이 존재함
  • 회복을 방해하는 나쁜 구강습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지르코니아 라미네이트 베니어

개입: 지르코니아 세라믹 라미네이트 비니어를 사용한 단일 치아 수복.

절차:

라미네이트 베니어 배치를 위한 표준 프로토콜에 따른 치아 준비. 지르코니아 라미네이트 베니어 제작. 적절한 결합 프로토콜을 사용하여 지르코니아 라미네이트 비니어를 합착합니다. 후속조치 : 2주, 6개월, 12개월 후
장치: 지르코니아 라미네이트 베니어
지르코니아 베니어는 인접한 치아와 색상이 일치하는 다층 지르코니아 디스크의 컴퓨터 지원 제조 기술로 밀링됩니다. 소결 후 베니어 표면은 불산-질산 혼합물로 처리됩니다. 다음으로, 특성화를 위한 공간을 제공하기 위해 필요한 경우 베니어를 잘라냅니다. 베니어는 광중합 베니어 접착 시스템(Relyx Veneer LC, 3M, USA)으로 접착됩니다.
활성 비교기: 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어

중재: 리튬 디실리케이트 세라믹 라미네이트 비니어를 사용한 단일 치아 수복.

절차:

라미네이트 베니어 배치를 위한 표준 프로토콜에 따른 치아 준비. 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어 제작. 적절한 접착 프로토콜을 사용한 리튬 디실리케이트 라미네이트 비니어의 합착.

후속조치 : 2주, 6개월, 12개월 후
장치: 리튬 디실리케이트 라미네이트 베니어
리튬 디실리케이트 베니어는 인접한 치아와 일치하는 쉐이드를 갖는 리튬 디실리케이트 블록을 컴퓨터 보조 제조 기술로 밀링합니다. 소결 후 베니어 표면은 불산으로 처리됩니다. 다음으로, 특성화를 위한 공간을 제공하기 위해 필요한 경우 베니어를 잘라냅니다. 베니어는 광중합 베니어 접착 시스템(Relyx Veneer LC, 3M, USA)으로 접착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 및 내부 적합성
기간: 베니어 접착 전
실리콘 복제법을 이용한 마진 및 내부 적합도를 마이크로미터 단위로 측정
베니어 접착 전
잇몸 건강
기간: 2주, 6개월, 12개월
치은 지수 평가
2주, 6개월, 12개월
치주낭
기간: 2주, 6개월, 12개월
밀리미터 단위의 치주낭 깊이 측정
2주, 6개월, 12개월
수정된 미국 공중보건 표준에 따른 평가 기준
기간: 2주, 6개월, 12개월
쉐이드 매치, 윤곽, 골절, 유지력 상실, 과민증
2주, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanoi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01050122106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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