Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат лечения винира из ламината с цирконием

11 февраля 2025 г. обновлено: Hanoi Medical University

Эффективность подготовки поверхности, точность и результат обработки ламината из циркония

Целью данного исследования является оценка клинических характеристик ламинированного винира из диоксида циркония, минимально инвазивной реставрации протеза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования набирают пациентов с показаниями к реставрации одного зуба керамическим ламинатом. К таким показаниям относятся расставленные, обесцвеченные, деформированные, обработанные корневые каналы, сколы и слегка скученные зубы. После предоставления письменного информированного согласия все пациенты случайным образом делятся на две группы простым слепым способом (участники) в соотношении 1:1, включая группу циркония (вмешательство) и группу дисиликата лития (контроль). Зуб каждого пациента препарируется и реставрируется соответствующим материалом для ламинированных виниров, то есть диоксидом циркония и дисиликатом лития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 10000
        • Рекрутинг
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Разнесенный зуб
  • Обесцвеченный зуб
  • Деформированный зуб
  • Зуб с леченным корневым каналом
  • Сломанный зуб
  • Слегка скученный зуб

Критерий исключения:

  • Зубной бруксизм
  • Неподходящая эмаль для склеивания.
  • Существует большая реставрация
  • Вредные привычки полости рта вредят восстановлению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циркониевый ламинат

Вмешательство: Реставрация одного зуба с использованием ламинированных виниров из циркониевой керамики.

Процедура:

Подготовка зубов по стандартным протоколам установки ламинированных виниров. Изготовление виниров из ламината из диоксида циркония. Цементация виниров из ламината из диоксида циркония с соблюдением соответствующего протокола фиксации. Последующее наблюдение: через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Устройство: Циркониевый ламинат
Циркониевые виниры фрезеруются по компьютерной технологии изготовления из многослойных циркониевых дисков, цвет которых соответствует цвету соседних зубов. После спекания поверхности шпона обрабатывают плавиковой и азотной кислотами. Затем при необходимости виниры обрезаются, чтобы освободить место для характеристики. Виниры фиксируются с помощью светоотверждаемой адгезивной системы (Relyx Veneer LC, 3M, США).
Активный компаратор: Ламинат из дисиликата лития

Вмешательство: Реставрация одного зуба с использованием ламинированных виниров из керамики на основе дисиликата лития.

Процедура:

Подготовка зубов по стандартным протоколам установки ламинированных виниров. Изготовление виниров из ламината из дисиликата лития. Цементация виниров из ламината из дисиликата лития с соблюдением соответствующего протокола фиксации.

Последующее наблюдение: через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Устройство: Ламинат из дисиликата лития
Виниры из дисиликата лития фрезеруются по компьютерной технологии изготовления из блоков дисиликата лития с оттенком, подобранным к соседним зубам. После спекания поверхность шпона обрабатывают плавиковой кислотой. Затем при необходимости виниры обрезаются, чтобы освободить место для характеристики. Виниры фиксируются с помощью светоотверждаемой адгезивной системы (Relyx Veneer LC, 3M, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маргинальное и внутреннее соответствие
Временное ограничение: До приклеивания виниров
Измерение краевой и внутренней посадки в микрометрах методом силиконовых реплик.
До приклеивания виниров
Здоровье десен
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценка десневого индекса
2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
Пародонтальный карман
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
Измерение глубины пародонтального кармана в миллиметрах
2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
Критерии оценки основаны на модифицированном стандарте общественного здравоохранения США.
Временное ограничение: 2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
Совпадение цвета, контур, излом, потеря ретенции, гиперчувствительность
2 недели, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanoi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01050122106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться