Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaat van Zirconia Laminaat Fineer

11 februari 2025 bijgewerkt door: Hanoi Medical University

Oppervlakteconditioneringseffectiviteit, nauwkeurigheid en behandelingsresultaat van Zirconia-laminaatfineer

Deze studie heeft tot doel de klinische prestaties van het zirkoniumlaminaatfineer, een minimaal invasieve prothetische restauratie, te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met indicaties voor restauratie van één tand met keramisch laminaat veneers worden voor het onderzoek gerekruteerd. Deze indicaties omvatten onder meer uit elkaar geplaatste, verkleurde, misvormde, met een wortelkanaalbehandeling behandelde, afgebroken en licht overvolle tanden. Na het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming worden alle patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen op een enkelblinde manier (deelnemer) in een verhouding van 1:1, inclusief de Zirconia-groep (interventie) en de Lithium Disilicaat-groep (controle). De tand van elke patiënt wordt geprepareerd en hersteld met het overeenkomstige laminaatfineermateriaal, dat wil zeggen zirkoniumoxide en lithiumdisilicaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Werving
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uit elkaar geplaatste tand
  • Verkleurde tand
  • Misvormde tand
  • Wortelkanaalbehandeling behandelde tand
  • Afgebroken tand
  • Mild overvolle tand

Uitsluitingscriteria:

  • Tandbruxisme
  • Onvoldoende emaille voor hechting
  • Er bestaat een grote restauratie
  • Slechte orale gewoonten die het herstel schaden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laminaatfineer met zirkonia

Interventie: restauratie van één tand met keramisch laminaatfineer van zirkoniumoxide.

Procedure:

Tandpreparatie volgens standaardprotocollen voor plaatsing van laminaatfineer. Fabricage van zirkoniumlaminaatfineer. Cementeren van zirkoniumlaminaatfineer met het juiste lijmprotocol. Follow-up: na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden
Apparaat: Laminaatfineer met zirkonia
Zirkonia-fineer wordt gefreesd met computerondersteunde productietechnologie uit meerlaagse zirkonia-schijven waarvan de kleur overeenkomt met aangrenzende tanden. Na het sinteren worden fineeroppervlakken behandeld met een mengsel van fluorwaterstofzuur en salpeterzuur. Vervolgens worden fineren indien nodig ingekort om ruimte te bieden voor karakterisering. Fineer wordt verlijmd met een lichtuithardend fineerlijmsysteem (Relyx Fineer LC, 3M, VS).
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaatlaminaatfineer

Interventie: restauratie van één tand met behulp van keramisch laminaatfineer met lithiumdisilicaat.

Procedure:

Tandpreparatie volgens standaardprotocollen voor plaatsing van laminaatfineer. Fabricage van lithiumdisilicaatlaminaatfineer. Cementeren van lithiumdisilicaatlaminaatfineer met het juiste hechtprotocol.

Follow-up: na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden
Apparaat: Lithiumdisilicaatlaminaatfineer
Lithiumdisilicaat veneers worden gefreesd met computerondersteunde productietechnologie uit lithiumdisilicaatblokken waarvan de kleur overeenkomt met aangrenzende tanden. Na het sinteren worden fineeroppervlakken behandeld met fluorwaterstofzuur. Vervolgens worden fineren indien nodig ingekort om ruimte te bieden voor karakterisering. Fineer wordt verlijmd met een lichtuithardend fineerlijmsysteem (Relyx Fineer LC, 3M, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale en interne pasvorm
Tijdsspanne: Vóór de hechting van fineer
Meting van marginale en interne passing in micrometers met siliconenreplicamethode
Vóór de hechting van fineer
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden, 12 maanden
Beoordeling van de gingivale index
2 weken, 6 maanden, 12 maanden
Parodontale zak
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden, 12 maanden
Meting van de diepte van de parodontale pocket in millimeters
2 weken, 6 maanden, 12 maanden
Evaluatiecriteria gebaseerd op de gewijzigde Amerikaanse Public Health Standard
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden, 12 maanden
Schaduwmatch, contour, breuk, verlies van retentie, overgevoeligheid
2 weken, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanoi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01050122106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren