Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat af Zirconia Laminat Finer

11. februar 2025 opdateret af: Hanoi Medical University

Overfladekonditionerende effektivitet, nøjagtighed og behandlingsresultat af zirconia laminat finer

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne af zirconia laminat finer, en minimalt invasiv protese restaurering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med indikationer for restaurering af enkelttand med keramiske laminatfinerer rekrutteres til undersøgelsen. Disse indikationer omfatter mellemrum, misfarvede, misdannede, rodkanalbehandlede, afhuggede og let overfyldte tænder. Efter skriftligt informeret samtykke opdeles alle patienter tilfældigt i to grupper på en enkelt-blind måde (deltager) i forholdet 1:1, herunder Zirconia-gruppen (intervention) og Lithium Disilicate-gruppen (kontrol). Hver patients tand er forberedt og restaureret med det tilsvarende laminatfinermateriale, det vil sige zirconia og lithiumdisilikat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Rekruttering
        • High Technical Center of Dentistry, School of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med mellemrum tand
  • Misfarvet tand
  • Misdannet tand
  • Rodbehandling-behandlet tand
  • Afhugget tand
  • Let overfyldt tand

Ekskluderingskriterier:

  • Tandbrugsisme
  • Utilstrækkelig emalje til limning
  • Stor restaurering findes
  • Dårlige mundvaner skader genopretning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zirconia laminat finer

Intervention: Enkeltandsrestaurering ved hjælp af zirconia keramisk laminat finer.

Procedure:

Tandforberedelse efter standardprotokoller for placering af laminatfiner. Fremstilling af zirconia laminat finer. Cementering af zirconia laminat finer med passende bindingsprotokol. Opfølgning: efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder
Enhed: Zirconia laminat finer
Zirconia finer er fræset med computerstøttet fremstillingsteknologi fra flerlags zirconia skiver med nuance matchet med tilstødende tænder. Efter sintring behandles fineroverflader med en flussyre-salpetersyreblanding. Dernæst skæres finer ned, hvis det er nødvendigt for at give plads til karakterisering. Finer er limet med et lyshærdet finerklæbesystem (Relyx Finer LC, 3M, USA).
Aktiv komparator: Lithium Disilikat laminat finer

Intervention: Enkeltandsrestaurering ved hjælp af lithiumdisilikat keramisk laminatfiner.

Procedure:

Tandforberedelse efter standardprotokoller for placering af laminatfiner. Fremstilling af lithium disilikat laminat finer. Cementering af lithiumdisilikatlaminatfiner med passende bindingsprotokol.

Opfølgning: efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder
Enhed: Lithium Disilikat laminat finer
Lithium disilikat finer er fræset med computerstøttet fremstillingsteknologi fra lithium disilikat blokke med skygge matchet med tilstødende tænder. Efter sintring behandles fineroverflader med flussyre. Dernæst skæres finer ned, hvis det er nødvendigt for at give plads til karakterisering. Finer er limet med et lyshærdet finerklæbesystem (Relyx Finer LC, 3M, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal og indvendig pasform
Tidsramme: Før finer vedhæftning
Måling af marginal og intern pasform i mikrometer med silikone replika metode
Før finer vedhæftning
Gingival sundhed
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder, 12 måneder
Vurdering af tandkødsindeks
2 uger, 6 måneder, 12 måneder
Periodontal lomme
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder, 12 måneder
Måling af periodontal lommedybde i millimeter
2 uger, 6 måneder, 12 måneder
Evalueringskriterier baseret på den ændrede United States Public Health Standard
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder, 12 måneder
Skyggematch, kontur, fraktur, tab af retention, overfølsomhed
2 uger, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01050122106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandabnormiteter

Kliniske forsøg med Zirconia laminat finer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner