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开发体重管理课程作为伊利诺伊州农村居民在线减肥计划的招募工具

2025年5月28日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

开发体重管理课程,作为伊利诺伊州农村推广营养教育者的课程,并作为农村居民在线减肥计划的推广工具

本研究的目的是确定如何与伊利诺伊州推广营养和健康教育工作者保持可持续的合作,同时继续向伊利诺伊州农村居民提供在线减肥计划 EMPOWER。

  • 该研究的主要目的是确定推广中心提供的体重管理入门课程是否能够成功招募对减肥感兴趣的农村个体参加 EMPOWER 减肥计划。
  • 第二个目标是让感兴趣的农村参与者参与在线减肥干预,重点是促进饮食和生活方式行为改变,以实现 ≥5% 的减肥效果。

参与 EMPOWER 减肥干预的参与者将:

  1. 在 3 个月内完成 12 次在线教育课程,然后进行 9 个月的随访。
  2. 使用提供的支持 WiFi 的秤参与日常自我称重。
  3. 在 12 个月的研究期间,每月将进行一次营养指导电话。
  4. 将完成基线、3 个月和 12 个月时的饮食记录并自我报告腰围和臀围测量值。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

我们研究的目的是确定如何与我们实验室的减肥计划 EMPOWER 以及伊利诺伊州农村推广营养和健康教育工作者保持可持续的合作。 我们的目标是找出招募、滚动招生和干预方法方面的潜在障碍,以提高保持这种远距离合作的成功率,并继续向农村地区提供我们的服务。 如果我们能够展示与推广教育工作者持续、成功的合作,我们就可以努力将 EMPOWER 扩展到更多社区。 在目标 1 中,我们将与三名伊利诺伊州推广营养和健康教育工作者合作创建介绍性体重管理课程,该课程可以传播给各自的农村人口(克里斯蒂安、泽西、马库平、蒙哥马利、乔-戴维斯、斯蒂芬森、克拉克、克劳福德、和埃德加县)。 该课程还将补充健康食谱讲义。 该课程旨在满足慢性病预防和管理领域推广教育工作者的课程要求,同时作为我们实验室 EMPOWER 计划的招募方法。 这一目标旨在回答这样一个研究问题:通过 Extension 提供体重管理课程是否是招募需要减肥的人加入 EMPOWER,同时与 Extension 保持长期合作的可行方法。 从此目标获得的数据包括对每位扩展教育者的退出访谈、每个扩展课程的参加者人数以及向扩展课程参加者提供的可选调查。 除非扩展课程的参加者对我们的招聘传单表示兴趣并继续填写资格表,否则我们不会从他们那里获得任何身份信息。 我们研究的目标 2 是让感兴趣的农村参与者参加为期 3 个月的干预和 9 个月的随访 EMPOWER 减肥试验,统计上显着的减肥效果是 12 个月结束时的预期结果。 EMPOWER 是一个在线减肥计划,旨在通过可持续的饮食和生活方式改变来实现安全减肥。 EMPOWER 的参与者将通过伊利诺伊州 eText 获得在线教育材料,并通过电子邮件/短信和每月电话/视频通话获得注册营养师和营养学生的营养指导。 参与者将被要求每天自我称重,作为监测能量平衡的方法。 MealPlot 是我们实验室开发的一款网络应用程序,参与者可以提交食物记录、向教练发送消息、查看体重数据以及监测蛋白质和纤维摄入量。 总体而言,从推广班成功招募 EMPOWER 以及 EMPOWER 参与者成功减掉统计上显着的体重将改善体重护理策略通常有限的农村居民的健康状况,并将证明与推广教育者长期合作的可行性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数大于或等于28公斤/米^2
  • 18-75岁
  • 能够访问互联网和智能手机
  • 流利的英语
  • 主要居住在伊利诺伊州乡村县

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期
  • 之前或计划进行的减肥手术
  • 体重指数小于 28 公斤/米^2
  • 年龄小于 18 岁或大于 75 岁
  • 无法访问互联网和智能手机/智能设备
  • GLP-1 受体激动剂减肥药
  • 被诊断患有饮食失调症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:赋予减肥参与者力量
所有减肥参与者都将收到相同的方案和减肥教育材料。 营养指导根据参与者的需求进行个性化,但始终强调该计划的核心主题。
减肥参与者将每周完成一次在线自定进度教育课程,为期 12 周。 教育课程重点关注自我监测体重、膳食习惯和饮食习惯等主题,重点关注蛋白质和纤维的摄入量。 在这 12 周内,参与者每周都会收到营养教练的信息以及每月的营养辅导电话。 前 12 周后,参与者将进入后续阶段,根据需要进行营养指导信息传递,并且仍有机会参加每月的营养指导电话会议。 参与者被要求每天在提供的 WiFi 秤上称重,该秤会自动将体重数据上传到网站,供研究人员和教练监控。 参与者还将提交食物记录以及自我报告的体重和臀围。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘可行性
大体时间:3个月
招募目标:招募将在3个月内完成,提交的资格申请表中50%或以上来自参加过体重管理入门课程和扩展课程的学员。
3个月
协作的可持续性
大体时间:12个月的研究结束
退出访谈将与合作者进行,以确定围绕协作性质的主题。
12个月的研究结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:12个月的研究结束
与每个参与者的基线相比,体重大于或等于5%。
12个月的研究结束
饮食变化
大体时间:12个月的研究结束
与基线3天食物记录相比,饮食蛋白和纤维密度(克/100千瓦)的统计显着增加。
12个月的研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月7日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月28日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB24-0474

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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