- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406985
Entwicklung eines Gewichtsmanagementkurses als Rekrutierungsinstrument für ein Online-Programm zur Gewichtsreduktion für ländliche Bewohner von Illinois
Entwicklung eines Gewichtsmanagementkurses als Lehrplan für Ernährungspädagogen im ländlichen Illinois und als Kontakthilfe für ein Online-Abnehmprogramm für Landbewohner
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie eine nachhaltige Zusammenarbeit mit Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators aufrechterhalten werden kann und gleichzeitig den ländlichen Bewohnern von Illinois weiterhin das Online-Programm zur Gewichtsreduktion, EMPOWER, angeboten werden kann.
- Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein von der Erweiterung durchgeführter Einführungskurs zum Gewichtsmanagement bei der Rekrutierung von Landbewohnern, die daran interessiert sind, Gewicht zu verlieren, für das EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion erfolgreich sein wird.
- Das sekundäre Ziel besteht darin, interessierte ländliche Teilnehmer für eine Online-Intervention zur Gewichtsabnahme einzuschreiben, die sich auf die Förderung von Änderungen im Ernährungs- und Lebensstilverhalten konzentriert, um einen Gewichtsverlust von ≥5 Prozent zu erreichen.
Teilnehmer, die an der EMPOWER-Intervention zur Gewichtsreduktion teilnehmen, werden:
- Absolvieren Sie 12 Online-Schulungssitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten, gefolgt von einer 9-monatigen Nachbeobachtungszeit.
- Nehmen Sie am täglichen Selbstwiegen mit einer bereitgestellten WLAN-fähigen Waage teil.
- Während der 12-monatigen Dauer der Studie wird einmal im Monat ein Ernährungscoaching-Anruf stattfinden.
- Vervollständigt Ernährungsaufzeichnungen und meldet selbst Messungen des Taillen- und Hüftumfangs zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer oder gleich 28 kg/m²
- Alter 18-75
- Möglichkeit, auf das Internet und das Smartphone zuzugreifen
- fließend Englisch
- mit Hauptwohnsitz in einem ländlichen Landkreis in Illinois
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- vorherige oder geplante bariatrische Operation
- BMI unter 28 kg/m²
- Alter unter 18 oder über 75
- Kein Zugang zum Internet und zum Smartphone/Smart-Gerät
- auf GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Gewichtsreduktion
- Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bestärken Sie Teilnehmer beim Abnehmen
Alle Teilnehmer, die an der Gewichtsabnahme teilnehmen, erhalten das gleiche Protokoll und die gleichen Schulungsmaterialien zur Gewichtsabnahme.
Das Ernährungscoaching ist individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten, betont jedoch durchgehend die Kernthemen des Programms.
|
Teilnehmer, die an der Gewichtsreduktion teilnehmen, absolvieren 12 Wochen lang jede Woche eine Online-Schulung im eigenen Tempo.
Die Schulungssitzungen konzentrieren sich auf Themen wie die Selbstkontrolle des Gewichts, Essensroutinen und Ernährungsgewohnheiten, wobei der Schwerpunkt auf der Protein- und Ballaststoffaufnahme liegt.
Während dieser 12 Wochen erhalten die Teilnehmer wöchentliche Nachrichten von Ernährungscoaches sowie einen monatlichen Ernährungscoaching-Anruf.
Nach den ersten 12 Wochen beginnt für die Teilnehmer eine Nachbeobachtungsphase, in der bei Bedarf Ernährungscoaching-Nachrichten erfolgen und die Möglichkeit besteht, weiterhin an einem monatlichen Ernährungscoaching-Anruf teilzunehmen.
Die Teilnehmer werden gebeten, täglich auf einer bereitgestellten WLAN-Waage zu wiegen, die ihre Gewichtsdaten automatisch auf eine Website hochlädt, damit Forscher und Trainer sie überwachen können.
Die Teilnehmer reichen außerdem Lebensmittelaufzeichnungen sowie selbst gemeldete Gewichte und Hüftumfänge ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Rekrutierungsziel: Die Rekrutierung wird innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen sein und 50 % oder mehr der eingereichten Zulassungsformulare stammen von denjenigen, die am Einführungskurs zum Gewichtsmanagement mit Erweiterung teilgenommen haben.
|
3 Monate
|
|
Nachhaltigkeit der Zusammenarbeit
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
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Mit Mitarbeitern werden Exit -Interviews durchgeführt, um Themen rund um die Art der Zusammenarbeit zu identifizieren.
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Ende der 12-Monats-Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
|
Gewichtsverlust von mehr oder gleich 5 Prozent des Gesamtkörpers im Vergleich zum Ausgangswert bei jedem Teilnehmer.
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Ende der 12-Monats-Studie
|
|
Ernährungswandel
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
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Statistisch signifikante Zunahme der Protein- und Faserdichte der Nahrung (Gramm/100 Kilokalorien) im Vergleich zu 3-tägigen Lebensmittelaufzeichnungen.
|
Ende der 12-Monats-Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-0474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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