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Entwicklung eines Gewichtsmanagementkurses als Rekrutierungsinstrument für ein Online-Programm zur Gewichtsreduktion für ländliche Bewohner von Illinois

28. Mai 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Entwicklung eines Gewichtsmanagementkurses als Lehrplan für Ernährungspädagogen im ländlichen Illinois und als Kontakthilfe für ein Online-Abnehmprogramm für Landbewohner

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie eine nachhaltige Zusammenarbeit mit Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators aufrechterhalten werden kann und gleichzeitig den ländlichen Bewohnern von Illinois weiterhin das Online-Programm zur Gewichtsreduktion, EMPOWER, angeboten werden kann.

  • Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein von der Erweiterung durchgeführter Einführungskurs zum Gewichtsmanagement bei der Rekrutierung von Landbewohnern, die daran interessiert sind, Gewicht zu verlieren, für das EMPOWER-Programm zur Gewichtsreduktion erfolgreich sein wird.
  • Das sekundäre Ziel besteht darin, interessierte ländliche Teilnehmer für eine Online-Intervention zur Gewichtsabnahme einzuschreiben, die sich auf die Förderung von Änderungen im Ernährungs- und Lebensstilverhalten konzentriert, um einen Gewichtsverlust von ≥5 Prozent zu erreichen.

Teilnehmer, die an der EMPOWER-Intervention zur Gewichtsreduktion teilnehmen, werden:

  1. Absolvieren Sie 12 Online-Schulungssitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten, gefolgt von einer 9-monatigen Nachbeobachtungszeit.
  2. Nehmen Sie am täglichen Selbstwiegen mit einer bereitgestellten WLAN-fähigen Waage teil.
  3. Während der 12-monatigen Dauer der Studie wird einmal im Monat ein Ernährungscoaching-Anruf stattfinden.
  4. Vervollständigt Ernährungsaufzeichnungen und meldet selbst Messungen des Taillen- und Hüftumfangs zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck unserer Studie besteht darin, herauszufinden, wie eine nachhaltige Zusammenarbeit mit dem Abnehmprogramm unseres Labors, EMPOWER, und den Ernährungs- und Wellnesspädagogen im ländlichen Illinois Extension aufrechterhalten werden kann. Unser Ziel ist es, potenzielle Hindernisse bei der Rekrutierung, der fortlaufenden Einschreibung und Interventionsmethoden zu identifizieren, um den Erfolg der Aufrechterhaltung dieser Zusammenarbeit auf Distanz zu steigern und unsere Dienstleistungen weiterhin ländlichen Gebieten anzubieten. Wenn wir eine kontinuierliche und erfolgreiche Zusammenarbeit mit den Extension-Pädagogen nachweisen können, können wir darauf hinarbeiten, EMPOWER auf noch mehr Communities auszuweiten. In Ziel 1 werden wir in Zusammenarbeit mit drei Ernährungs- und Wellnesspädagogen von Illinois Extension einen Einführungslehrplan für das Gewichtsmanagement erstellen, der an die jeweilige ländliche Bevölkerung (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, und Edgar County). Der Kurs wird außerdem durch Handouts zu gesunden Rezepten ergänzt. Der Kurs dient dazu, Lehrplananforderungen für Erweiterungspädagogen im Bereich der Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten zu erfüllen und gleichzeitig als Rekrutierungsmethode für das EMPOWER-Programm unseres Labors zu dienen. Dieses Ziel dient der Beantwortung der Forschungsfrage, ob das Angebot eines Gewichtsmanagementkurses durch Extension eine praktikable Möglichkeit ist, Menschen mit Bedarf an Gewichtsabnahme für EMPOWER zu gewinnen und gleichzeitig eine langfristige Zusammenarbeit mit Extension aufrechtzuerhalten. Zu den im Rahmen dieses Ziels gewonnenen Daten gehören ein Abschlussgespräch mit jedem der Extension-Pädagogen, die Anzahl der Teilnehmer aus jedem Extension-Kurs sowie eine optionale Umfrage für die Teilnehmer des Extension-Kurses. Von den Teilnehmern des Erweiterungskurses werden keine identifizierbaren Informationen eingeholt, es sei denn, sie bekunden Interesse an unserem Rekrutierungsflyer und füllen ein Teilnahmeformular aus. Ziel 2 unserer Studie ist es, interessierte ländliche Teilnehmer für eine 3-monatige Intervention und eine 9-monatige Nachbeobachtungsstudie EMPOWER zur Gewichtsabnahme einzuschreiben, wobei ein statistisch signifikanter Gewichtsverlust das erwartete Ergebnis am Ende der 12 Monate ist. EMPOWER ist ein Online-Abnehmprogramm, das darauf abzielt, durch nachhaltige Ernährungs- und Lebensstiländerungen eine sichere Gewichtsabnahme zu erreichen. Den Teilnehmern von EMPOWER werden Online-Lehrmaterialien über Illinois eText und Ernährungscoaching von registrierten Ernährungsberatern und Ernährungsstudenten per E-Mail/Textkorrespondenz und monatlichen Telefon-/Videoanrufen zur Verfügung gestellt. Um die Energiebilanz zu überwachen, werden die Teilnehmer gebeten, sich jeden Tag selbst zu wiegen. MealPlot, eine von unserem Labor entwickelte Webanwendung, wird den Teilnehmern zur Verfügung stehen, um Ernährungsaufzeichnungen einzureichen, ihrem Trainer Nachrichten zu senden, ihre Gewichtsdaten einzusehen und ihre Protein- und Ballaststoffaufnahme zu überwachen. Insgesamt würde eine erfolgreiche EMPOWER-Rekrutierung aus der Extension-Klasse und der anschließende Erfolg von EMPOWER-Teilnehmern, die statistisch signifikant an Gewicht verloren, zu einer Verbesserung der Gesundheit von Landbewohnern führen, wo Gewichtspflegestrategien normalerweise begrenzt sind, und würden die Machbarkeit einer langfristigen Zusammenarbeit mit Extension-Pädagogen demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 28 kg/m²
  • Alter 18-75
  • Möglichkeit, auf das Internet und das Smartphone zuzugreifen
  • fließend Englisch
  • mit Hauptwohnsitz in einem ländlichen Landkreis in Illinois

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • vorherige oder geplante bariatrische Operation
  • BMI unter 28 kg/m²
  • Alter unter 18 oder über 75
  • Kein Zugang zum Internet und zum Smartphone/Smart-Gerät
  • auf GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Gewichtsreduktion
  • Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bestärken Sie Teilnehmer beim Abnehmen
Alle Teilnehmer, die an der Gewichtsabnahme teilnehmen, erhalten das gleiche Protokoll und die gleichen Schulungsmaterialien zur Gewichtsabnahme. Das Ernährungscoaching ist individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten, betont jedoch durchgehend die Kernthemen des Programms.
Teilnehmer, die an der Gewichtsreduktion teilnehmen, absolvieren 12 Wochen lang jede Woche eine Online-Schulung im eigenen Tempo. Die Schulungssitzungen konzentrieren sich auf Themen wie die Selbstkontrolle des Gewichts, Essensroutinen und Ernährungsgewohnheiten, wobei der Schwerpunkt auf der Protein- und Ballaststoffaufnahme liegt. Während dieser 12 Wochen erhalten die Teilnehmer wöchentliche Nachrichten von Ernährungscoaches sowie einen monatlichen Ernährungscoaching-Anruf. Nach den ersten 12 Wochen beginnt für die Teilnehmer eine Nachbeobachtungsphase, in der bei Bedarf Ernährungscoaching-Nachrichten erfolgen und die Möglichkeit besteht, weiterhin an einem monatlichen Ernährungscoaching-Anruf teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich auf einer bereitgestellten WLAN-Waage zu wiegen, die ihre Gewichtsdaten automatisch auf eine Website hochlädt, damit Forscher und Trainer sie überwachen können. Die Teilnehmer reichen außerdem Lebensmittelaufzeichnungen sowie selbst gemeldete Gewichte und Hüftumfänge ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Rekrutierungsziel: Die Rekrutierung wird innerhalb von 3 Monaten abgeschlossen sein und 50 % oder mehr der eingereichten Zulassungsformulare stammen von denjenigen, die am Einführungskurs zum Gewichtsmanagement mit Erweiterung teilgenommen haben.
3 Monate
Nachhaltigkeit der Zusammenarbeit
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
Mit Mitarbeitern werden Exit -Interviews durchgeführt, um Themen rund um die Art der Zusammenarbeit zu identifizieren.
Ende der 12-Monats-Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
Gewichtsverlust von mehr oder gleich 5 Prozent des Gesamtkörpers im Vergleich zum Ausgangswert bei jedem Teilnehmer.
Ende der 12-Monats-Studie
Ernährungswandel
Zeitfenster: Ende der 12-Monats-Studie
Statistisch signifikante Zunahme der Protein- und Faserdichte der Nahrung (Gramm/100 Kilokalorien) im Vergleich zu 3-tägigen Lebensmittelaufzeichnungen.
Ende der 12-Monats-Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-0474

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Gewichtsverlust durch Ernährungs- und Lebensstiländerungen

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