- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406985
Sviluppo di un corso sulla gestione del peso come strumento di reclutamento per un programma di perdita di peso online per i residenti nelle zone rurali dell'Illinois
Sviluppare un corso sulla gestione del peso come programma di studio per gli educatori nutrizionali dell'estensione rurale dell'Illinois e come strumento di contatto per un programma di perdita di peso online per i residenti rurali
Lo scopo di questo studio è identificare come mantenere una collaborazione sostenibile tra gli educatori di nutrizione e benessere dell'Illinois Extension continuando a offrire un programma di perdita di peso online, EMPOWER, ai residenti rurali dell'Illinois.
- Lo scopo principale dello studio è determinare se un corso introduttivo sulla gestione del peso fornito dall'estensione avrà successo nel reclutare individui rurali interessati a perdere peso nel programma di perdita di peso EMPOWER.
- L’obiettivo secondario è iscrivere i partecipanti rurali interessati a un intervento online per la perdita di peso che si concentra sulla promozione di cambiamenti comportamentali nella dieta e nello stile di vita per ottenere una perdita di peso ≥ 5%.
I partecipanti che partecipano all'intervento EMPOWER per la perdita di peso:
- Completa 12 sessioni formative online in un periodo di 3 mesi seguite da un periodo di follow-up di 9 mesi.
- Partecipa all'autopesatura quotidiana utilizzando la bilancia Wi-Fi fornita.
- Riceverà una chiamata mensile di coaching nutrizionale una volta al mese per la durata di 12 mesi dello studio.
- Completerà i registri alimentari e riporterà autonomamente le misure della circonferenza della vita e dei fianchi al basale, a 3 mesi e a 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kayla Lammy
- Numero di telefono: (217) 333-1267
- Email: klamm3@illinois.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manabu Nakamura, PhD
- Email: mtnakamu@illinois.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale a 28 kg/m^2
- età 18-75
- possibilità di accesso a Internet e smartphone
- fluente in inglese
- avere la residenza principale in una contea rurale dell'Illinois
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- intervento bariatrico precedente o programmato
- BMI inferiore a 28 kg/m^2
- Età inferiore a 18 o superiore a 75
- nessun accesso a Internet e smartphone/dispositivo intelligente
- sul farmaco dimagrante agonista del recettore GLP-1
- Diagnosi di disturbo alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: RAFFORZARE i partecipanti alla perdita di peso
Tutti i partecipanti alla perdita di peso riceveranno lo stesso protocollo e materiali educativi sulla perdita di peso.
Il coaching nutrizionale è personalizzato in base alle esigenze dei partecipanti, ma enfatizza i temi centrali del programma in ogni sua parte.
|
I partecipanti alla perdita di peso completeranno una sessione di formazione online di autoapprendimento ogni settimana per 12 settimane.
Le sessioni educative si concentrano su argomenti come l'automonitoraggio del peso, le routine dei pasti e le abitudini alimentari, con particolare attenzione all'assunzione di proteine e fibre.
Durante queste 12 settimane, i partecipanti riceveranno messaggi settimanali dai coach nutrizionali e una chiamata mensile di coaching nutrizionale.
Dopo le prime 12 settimane, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up in cui verranno inviati messaggi di coaching nutrizionale secondo necessità e con l'opportunità di partecipare comunque a una chiamata mensile di coaching nutrizionale.
Ai partecipanti viene chiesto di pesarsi quotidianamente su una bilancia WiFi fornita che carica automaticamente i dati sul peso su un sito Web affinché ricercatori e allenatori possano monitorarli.
I partecipanti presenteranno anche i registri alimentari e il peso e le circonferenze dei fianchi auto-riferiti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perdita di peso
Lasso di tempo: fine dei 12 mesi
|
Perdita di peso maggiore o uguale al 5% del peso corporeo totale rispetto al basale in ciascun partecipante.
|
fine dei 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento dietetico
Lasso di tempo: fine dei 12 mesi
|
Aumento statisticamente significativo della densità di proteine e fibre della dieta del partecipante rispetto ai registri alimentari di base e al questionario sulla frequenza alimentare.
|
fine dei 12 mesi
|
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Obiettivo di reclutamento: il reclutamento sarà completato entro 3 mesi e almeno il 50% dei moduli di idoneità inviati proverrà da coloro che hanno frequentato il corso introduttivo sulla gestione del peso con estensione.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB24-0474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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