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Sviluppo di un corso sulla gestione del peso come strumento di reclutamento per un programma di perdita di peso online per i residenti nelle zone rurali dell'Illinois

6 maggio 2024 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sviluppare un corso sulla gestione del peso come programma di studio per gli educatori nutrizionali dell'estensione rurale dell'Illinois e come strumento di contatto per un programma di perdita di peso online per i residenti rurali

Lo scopo di questo studio è identificare come mantenere una collaborazione sostenibile tra gli educatori di nutrizione e benessere dell'Illinois Extension continuando a offrire un programma di perdita di peso online, EMPOWER, ai residenti rurali dell'Illinois.

  • Lo scopo principale dello studio è determinare se un corso introduttivo sulla gestione del peso fornito dall'estensione avrà successo nel reclutare individui rurali interessati a perdere peso nel programma di perdita di peso EMPOWER.
  • L’obiettivo secondario è iscrivere i partecipanti rurali interessati a un intervento online per la perdita di peso che si concentra sulla promozione di cambiamenti comportamentali nella dieta e nello stile di vita per ottenere una perdita di peso ≥ 5%.

I partecipanti che partecipano all'intervento EMPOWER per la perdita di peso:

  1. Completa 12 sessioni formative online in un periodo di 3 mesi seguite da un periodo di follow-up di 9 mesi.
  2. Partecipa all'autopesatura quotidiana utilizzando la bilancia Wi-Fi fornita.
  3. Riceverà una chiamata mensile di coaching nutrizionale una volta al mese per la durata di 12 mesi dello studio.
  4. Completerà i registri alimentari e riporterà autonomamente le misure della circonferenza della vita e dei fianchi al basale, a 3 mesi e a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è identificare come mantenere una collaborazione sostenibile con il programma di perdita di peso del nostro laboratorio, EMPOWER, e gli educatori rurali di nutrizione e benessere dell'Illinois. Il nostro obiettivo è identificare potenziali ostacoli al reclutamento, all’arruolamento continuo e ai metodi di intervento per aumentare il successo del mantenimento di questa collaborazione a distanza e continuare a offrire i nostri servizi alle aree rurali. Se riusciamo a dimostrare una collaborazione continua e di successo con gli educatori dell’Estensione, possiamo lavorare per espandere EMPOWER a un numero ancora maggiore di comunità. Nell'obiettivo 1, creeremo un programma introduttivo sulla gestione del peso in collaborazione con tre educatori di nutrizione e benessere dell'Illinois Extension che potrà essere diffuso alle rispettive popolazioni rurali (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, e contee di Edgar). La lezione sarà inoltre integrata con dispense di ricette salutari. Il corso serve a soddisfare i requisiti curriculari per gli educatori dell'estensione nell'area della prevenzione e gestione delle malattie croniche e allo stesso tempo funge da metodo di reclutamento per il programma EMPOWER del nostro laboratorio. Questo obiettivo serve a rispondere alla domanda di ricerca se offrire un corso di gestione del peso tramite Extension sia un modo fattibile per reclutare persone che necessitano di perdita di peso per EMPOWER mantenendo una collaborazione a lungo termine con Extension. I dati ottenuti da questo obiettivo includono un colloquio finale con ciascuno degli educatori dell'Estensione, il numero di partecipanti di ciascuna classe dell'Estensione, nonché un sondaggio facoltativo fornito ai partecipanti alla classe dell'Estensione. Nessuna informazione identificabile verrà ottenuta dai partecipanti al corso di estensione a meno che non esprimano interesse per il nostro volantino di reclutamento e procedano alla compilazione di un modulo di idoneità. L'obiettivo 2 del nostro studio è iscrivere i partecipanti rurali interessati a un intervento di 3 mesi e un follow-up di 9 mesi EMPOWER sulla perdita di peso, con una perdita di peso statisticamente significativa come risultato atteso alla fine dei 12 mesi. EMPOWER è un programma di perdita di peso online che mira a ottenere una perdita di peso sicura attraverso cambiamenti sostenibili nella dieta e nello stile di vita. Ai partecipanti a EMPOWER verrà fornito materiale didattico online tramite Illinois eText e coaching nutrizionale da parte di dietologi e studenti di nutrizione registrati tramite corrispondenza e-mail/messaggio di testo e telefonate/videochiamate mensili. Ai partecipanti verrà chiesto di pesarsi ogni giorno come metodo per monitorare il bilancio energetico. MealPlot, un'applicazione web sviluppata dal nostro laboratorio, sarà a disposizione dei partecipanti per inviare registri alimentari, inviare messaggi al proprio allenatore, vedere i dati sul peso e monitorare l'assunzione di proteine ​​e fibre. Nel complesso, il successo del reclutamento di EMPOWER dal corso Extension e il conseguente successo della perdita di peso statisticamente significativa degli iscritti EMPOWER porterebbero a un miglioramento della salute tra i residenti rurali dove le strategie di cura del peso sono in genere limitate e dimostrerebbero la fattibilità di una collaborazione a lungo termine con gli educatori dell’Extension.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 28 kg/m^2
  • età 18-75
  • possibilità di accesso a Internet e smartphone
  • fluente in inglese
  • avere la residenza principale in una contea rurale dell'Illinois

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • intervento bariatrico precedente o programmato
  • BMI inferiore a 28 kg/m^2
  • Età inferiore a 18 o superiore a 75
  • nessun accesso a Internet e smartphone/dispositivo intelligente
  • sul farmaco dimagrante agonista del recettore GLP-1
  • Diagnosi di disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RAFFORZARE i partecipanti alla perdita di peso
Tutti i partecipanti alla perdita di peso riceveranno lo stesso protocollo e materiali educativi sulla perdita di peso. Il coaching nutrizionale è personalizzato in base alle esigenze dei partecipanti, ma enfatizza i temi centrali del programma in ogni sua parte.
I partecipanti alla perdita di peso completeranno una sessione di formazione online di autoapprendimento ogni settimana per 12 settimane. Le sessioni educative si concentrano su argomenti come l'automonitoraggio del peso, le routine dei pasti e le abitudini alimentari, con particolare attenzione all'assunzione di proteine ​​e fibre. Durante queste 12 settimane, i partecipanti riceveranno messaggi settimanali dai coach nutrizionali e una chiamata mensile di coaching nutrizionale. Dopo le prime 12 settimane, i partecipanti entreranno in un periodo di follow-up in cui verranno inviati messaggi di coaching nutrizionale secondo necessità e con l'opportunità di partecipare comunque a una chiamata mensile di coaching nutrizionale. Ai partecipanti viene chiesto di pesarsi quotidianamente su una bilancia WiFi fornita che carica automaticamente i dati sul peso su un sito Web affinché ricercatori e allenatori possano monitorarli. I partecipanti presenteranno anche i registri alimentari e il peso e le circonferenze dei fianchi auto-riferiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: fine dei 12 mesi
Perdita di peso maggiore o uguale al 5% del peso corporeo totale rispetto al basale in ciascun partecipante.
fine dei 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dietetico
Lasso di tempo: fine dei 12 mesi
Aumento statisticamente significativo della densità di proteine ​​e fibre della dieta del partecipante rispetto ai registri alimentari di base e al questionario sulla frequenza alimentare.
fine dei 12 mesi
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Obiettivo di reclutamento: il reclutamento sarà completato entro 3 mesi e almeno il 50% dei moduli di idoneità inviati proverrà da coloro che hanno frequentato il corso introduttivo sulla gestione del peso con estensione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-0474

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

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