Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en viktkontrollklass som ett rekryteringsverktyg för ett onlineviktminskningsprogram för invånare på landsbygden i Illinois

Utveckling av en viktkontrollklass som läroplan för utbildare i rural Illinois Extension Nutrition och som ett verktyg för ett online-viktminskningsprogram för landsbygdsbor

Syftet med denna studie är att identifiera hur man upprätthåller ett hållbart samarbete Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators samtidigt som de fortsätter att erbjuda ett online-viktminskningsprogram, EMPOWER, till landsbygdsinvånare i Illinois.

  • Det primära syftet med studien är att avgöra om en förlängningslevererad inledande viktkontrollklass kommer att lyckas med att rekrytera landsbygdsindivider som är intresserade av att gå ner i vikt till EMPOWER viktminskningsprogram.
  • Det sekundära målet är att registrera intresserade landsbygdsdeltagare i en viktminskningsintervention online som fokuserar på att främja kost- och livsstilsförändringar för att uppnå en viktminskning på ≥5 procent.

Deltagare som deltar i EMPOWER viktminskningsintervention kommer:

  1. Genomför 12 utbildningssessioner online under en 3-månadersperiod följt av en 9-månaders uppföljningsperiod.
  2. Delta i daglig självvägning med hjälp av en medföljande WiFi-aktiverad våg.
  3. Kommer att ha ett månatligt samtal med kostcoaching en gång i månaden under studiens 12 månaders varaktighet.
  4. Kommer att slutföra matregister och självrapportera midje- och höftomkretsmått vid baslinjen, 3 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att identifiera hur man upprätthåller ett hållbart samarbete med vårt labbs viktminskningsprogram, EMPOWER, och landsbygdens Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators. Vi strävar efter att identifiera potentiella hinder för rekrytering, rullande registrering och interventionsmetoder för att förbättra framgången med att upprätthålla detta samarbete på distans och fortsätta att erbjuda våra tjänster till landsbygdsområden. Om vi ​​kan visa ett kontinuerligt, framgångsrikt samarbete med Extension-utbildarna, kan vi arbeta för att utöka EMPOWER till ännu fler samhällen. I mål 1 kommer vi att skapa en introduktionsplan för viktkontroll i samarbete med tre närings- och friskvårdspedagoger från Illinois Extension som kan spridas till deras respektive landsbygdsbefolkning (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, och Edgar counties). Klassen kommer även att kompletteras med nyttiga recept. Klassen tjänar till att uppfylla läroplanskrav för utbildare inom området förebyggande och hantering av kroniska sjukdomar samtidigt som den fungerar som en rekryteringsmetod för vårt labbs EMPOWER-program. Detta mål tjänar till att besvara forskningsfrågan om huruvida att erbjuda en viktkontrollklass genom Extension är ett genomförbart sätt att rekrytera personer i behov av viktminskning till EMPOWER samtidigt som man upprätthåller ett långsiktigt samarbete med Extension. Data som erhålls från detta mål inkluderar en exitintervju med var och en av Extension-lärarna, antalet deltagare från varje Extension-klass samt en valfri enkät som tillhandahålls för Extension-klassens deltagare. Ingen identifierbar information kommer att erhållas från deltagarna i Extension-klassen om de inte uttrycker intresse för vår rekryteringsbroschyr och fortsätter att fylla i ett behörighetsformulär. Mål 2 i vår studie är att registrera intresserade landsbygdsdeltagare till en 3-månaders intervention och 9-månaders uppföljning EMPOWER viktminskningsförsök med statistiskt signifikant viktminskning som det förväntade resultatet i slutet av de 12 månaderna. EMPOWER är ett online viktminskningsprogram som syftar till att uppnå säker viktminskning genom hållbara kost- och livsstilsförändringar. Deltagare i EMPOWER kommer att tillhandahållas onlineutbildningsmaterial genom Illinois eText och näringscoachning från registrerade dietister och koststudenter via e-post/sms-korrespondens och månatliga telefon-/videosamtal. Deltagarna kommer att uppmanas att självväga varje dag som en metod för att övervaka energibalansen. MealPlot, en webbapplikation som utvecklats av vårt labb, kommer att vara tillgänglig för deltagare att skicka in matregister, skicka meddelanden till sin tränare, se deras viktdata och övervaka deras protein- och fiberintag. Sammantaget skulle framgångsrik EMPOWER-rekrytering från Extension-klassen och efter framgång för EMPOWER-anmälda som tappar statistiskt signifikant vikt leda till en förbättring av hälsan bland landsbygdsbefolkningen där viktvårdsstrategier vanligtvis är begränsade och skulle visa på genomförbarheten av långsiktigt samarbete med Extension-utbildare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI större än eller lika med 28 kg/m^2
  • ålder 18-75
  • möjlighet att komma åt internet och smartphone
  • flytande engelska
  • ha primär bostad i ett landsbygdsdistrikt i Illinois

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • tidigare eller planerad bariatrisk operation
  • BMI mindre än 28 kg/m^2
  • Ålder under 18 eller äldre än 75
  • ingen tillgång till internet och smartphone/smart enhet
  • på GLP-1 Receptor Agonist viktminskningsmedicin
  • Diagnostiserats med en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMPOWER viktminskningsdeltagare
Alla viktminskningsdeltagare kommer att få samma protokoll och utbildningsmaterial för viktminskning. Nutrition coaching är individualiserad efter deltagarnas behov, men betonar programmets kärnteman genomgående.
Viktminskningsdeltagare kommer att slutföra en utbildningssession online varje vecka i 12 veckor. Utbildningssessioner fokuserar på ämnen som självkontroll av vikt, måltidsrutiner och kostvanor med tonvikt på protein- och fiberintag. Under dessa 12 veckor kommer deltagarna att få veckomeddelanden från kostcoacher samt ett månatligt samtal om kostcoaching. Efter de första 12 veckorna kommer deltagarna att gå in i en uppföljningsperiod där nutritionscoachingmeddelanden kommer att ske efter behov och med möjlighet att fortfarande delta i ett månatligt kostcoachsamtal. Deltagarna uppmanas att väga dagligen på en medföljande WiFi-våg som automatiskt laddar upp sina viktdata till en webbplats för forskare och tränare att övervaka. Deltagarna kommer också att lämna in matjournaler och självrapporterad vikt och höftomkrets.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera
Tidsram: 3 månader
Rekryteringsmål: Rekryteringen kommer att slutföras inom 3 månader och 50 % eller mer av inlämnade behörighetsformulär kommer att komma från de som deltog i den inledande viktkontrollklassen med Extension.
3 månader
Samarbete hållbarhet
Tidsram: slutet av 12 månaders studie
Utgångsintervjuer kommer att genomföras med kollaboratörer för att identifiera teman kring samarbetets natur.
slutet av 12 månaders studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminister
Tidsram: slutet av 12 månaders studie
Viktförlust av större än eller lika med 5 procent total kroppsvikt jämfört med baslinjen hos varje deltagare.
slutet av 12 månaders studie
Dietförändring
Tidsram: slutet av 12 månaders studie
Statistiskt signifikant ökning av dietprotein och fiberdensitet (gram/100 kilokalorier) jämfört med 3-dagars matregister i baslinjen.
slutet av 12 månaders studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB24-0474

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera