Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klasse voor gewichtsbeheersing ontwikkelen als wervingsinstrument voor een online gewichtsverliesprogramma voor inwoners van het platteland van Illinois

28 mei 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Het ontwikkelen van een cursus Gewichtsbeheersing als leerplan voor voedingsonderwijzers op het platteland van Illinois en als hulpmiddel voor een online gewichtsverliesprogramma voor plattelandsbewoners

Het doel van deze studie is om vast te stellen hoe een duurzame samenwerking kan worden onderhouden met Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators, terwijl we tegelijkertijd een online afslankprogramma, EMPOWER, kunnen blijven aanbieden aan inwoners van het platteland van Illinois.

  • Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of een door de uitbreiding gegeven introductiecursus gewichtsbeheersing succesvol zal zijn bij het werven van plattelandsbewoners die geïnteresseerd zijn in afvallen voor het EMPOWER-afslankprogramma.
  • Het secundaire doel is om geïnteresseerde plattelandsdeelnemers te betrekken bij een online gewichtsverliesinterventie die zich richt op het bevorderen van gedragsveranderingen in voeding en levensstijl om ≥5 procent gewichtsverlies te bereiken.

Deelnemers die deelnemen aan de EMPOWER-afslankinterventie zullen:

  1. Voltooi 12 online educatieve sessies gedurende een periode van 3 maanden, gevolgd door een follow-upperiode van 9 maanden.
  2. Neem deel aan de dagelijkse zelfweging met behulp van een meegeleverde weegschaal met Wi-Fi-functie.
  3. Zal één keer per maand een maandelijks voedingscoachingsgesprek hebben gedurende de duur van het onderzoek van 12 maanden.
  4. Zal voedselgegevens invullen en zelfrapportage van taille- en heupomtrekmetingen bij aanvang, 3 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om vast te stellen hoe we een duurzame samenwerking kunnen onderhouden met het afslankprogramma van ons laboratorium, EMPOWER, en de landelijke Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators. We streven ernaar potentiële belemmeringen voor rekrutering, doorlopende inschrijving en interventiemethoden te identificeren om het succes van het onderhouden van deze samenwerking op afstand te vergroten en onze diensten aan plattelandsgebieden te blijven aanbieden. Als we een voortdurende, succesvolle samenwerking met de docenten van de Extension kunnen aantonen, kunnen we werken aan het uitbreiden van EMPOWER naar nog meer gemeenschappen. In doelstelling 1 zullen we in samenwerking met drie voedings- en welzijnsdocenten uit Illinois Extension een inleidend curriculum voor gewichtsbeheersing creëren dat kan worden verspreid onder hun respectieve plattelandsbevolking (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, en provincies Edgar). De les wordt ook aangevuld met hand-outs voor gezonde recepten. De klas dient om te voldoen aan de curriculavereisten voor docenten van de uitbreiding op het gebied van de preventie en het beheer van chronische ziekten en dient tegelijkertijd als rekruteringsmethode voor het EMPOWER-programma van ons laboratorium. Deze doelstelling dient om de onderzoeksvraag te beantwoorden of het aanbieden van een cursus gewichtsbeheersing via Extension een haalbare manier is om mensen die behoefte hebben aan gewichtsverlies te werven voor EMPOWER, terwijl de samenwerking op lange termijn met Extension behouden blijft. De gegevens die uit deze doelstelling worden verkregen, omvatten een exit-interview met elk van de docenten van de Extension, het aantal deelnemers van elke Extension-klas, evenals een optionele enquête die wordt verstrekt aan de deelnemers aan de Extension-klas. Er zal geen identificeerbare informatie worden verkregen van de deelnemers aan de Extension-klas, tenzij ze interesse tonen in onze wervingsflyer en doorgaan met het invullen van een geschiktheidsformulier. Doelstelling 2 van onze studie is om geïnteresseerde plattelandsdeelnemers te betrekken bij een interventie van 3 maanden en een follow-up van 9 maanden, EMPOWER-onderzoek naar gewichtsverlies, waarbij statistisch significant gewichtsverlies het verwachte resultaat is aan het einde van de 12 maanden. EMPOWER is een online afslankprogramma dat tot doel heeft veilig af te vallen door middel van duurzame veranderingen in voeding en levensstijl. Deelnemers aan EMPOWER krijgen online educatief materiaal via Illinois eText en voedingscoaching van geregistreerde diëtisten en voedingsstudenten via e-mail/sms-correspondentie en maandelijkse telefoon-/videogesprekken. Deelnemers wordt gevraagd zichzelf elke dag te wegen als een methode om de energiebalans te controleren. MealPlot, een webapplicatie ontwikkeld door ons laboratorium, zal beschikbaar zijn voor deelnemers om voedselgegevens in te dienen, hun coach een bericht te sturen, hun gewichtsgegevens te bekijken en hun eiwit- en vezelinname te controleren. Over het geheel genomen zou een succesvolle EMPOWER-rekrutering uit de Extension-klas en het daaropvolgende succes van EMPOWER-ingeschrevenen die statistisch significant gewicht verliezen, leiden tot een verbetering van de gezondheid van plattelandsbewoners, waar strategieën voor gewichtszorg doorgaans beperkt zijn, en zou de haalbaarheid van langdurige samenwerking met Extension-opleiders worden aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI groter dan of gelijk aan 28 kg/m^2
  • leeftijd 18-75
  • mogelijkheid om toegang te krijgen tot internet en smartphone
  • vloeiend in het Engels
  • met een hoofdverblijfplaats in een landelijke provincie in Illinois

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • eerdere of geplande bariatrische chirurgie
  • BMI lager dan 28 kg/m^2
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • geen toegang tot internet en smartphone/smart device
  • over GLP-1-receptoragonisten voor gewichtsverlies
  • Gediagnosticeerd met een eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMPOWER deelnemers aan gewichtsverlies
Alle deelnemers aan gewichtsverlies ontvangen hetzelfde protocol en hetzelfde voorlichtingsmateriaal over gewichtsverlies. Voedingscoaching wordt individueel afgestemd op de behoeften van de deelnemers, maar legt de nadruk op de kernthema's van het programma.
Deelnemers aan gewichtsverlies volgen gedurende 12 weken elke week één online educatieve sessie in hun eigen tempo. Educatiesessies richten zich op onderwerpen als zelfcontrole van het gewicht, maaltijdroutines en voedingsgewoonten, met de nadruk op de inname van eiwitten en vezels. Gedurende deze 12 weken ontvangen de deelnemers wekelijkse berichten van voedingscoaches en maandelijks een voedingscoachinggesprek. Na de eerste 12 weken gaan de deelnemers een vervolgperiode in waarin indien nodig berichten over voedingscoaching plaatsvinden en met de mogelijkheid om nog steeds deel te nemen aan een maandelijks voedingscoachingsgesprek. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijks te wegen op een meegeleverde WiFi-weegschaal die hun gewichtsgegevens automatisch uploadt naar een website zodat onderzoekers en coaches deze kunnen controleren. Deelnemers zullen ook voedselgegevens en zelfgerapporteerde gewichts- en heupomtrekken indienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van rekrutering
Tijdsspanne: 3 maanden
Wervingsdoel: De werving zal binnen 3 maanden worden voltooid en 50% of meer van de ingediende geschiktheidsformulieren zal afkomstig zijn van degenen die de introductiecursus gewichtsbeheersing met Extension hebben bijgewoond.
3 maanden
Duurzaamheid van samenwerking
Tijdsspanne: einde van 12 maanden durende studie
Exit -interviews zullen worden afgenomen met medewerkers om thema's te identificeren rond de aard van de samenwerking.
einde van 12 maanden durende studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: einde van 12 maanden durende studie
Gewichtsverlies van groter dan of gelijk aan het totale lichaamsgewicht van 5 procent in vergelijking met de uitgangswaarde bij elke deelnemer.
einde van 12 maanden durende studie
Dieetverandering
Tijdsspanne: einde van 12 maanden durende studie
Statistisch significante toename van eiwitten in de voeding en vezeldichtheid (gram/100 kilocalorieën) in vergelijking met 3-daagse voedselrecords in de basis.
einde van 12 maanden durende studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-0474

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren