- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406985
Développement d'un cours de gestion du poids comme outil de recrutement pour un programme de perte de poids en ligne destiné aux résidents ruraux de l'Illinois
Développer un cours de gestion du poids comme programme d'études pour les éducateurs en nutrition de vulgarisation rurale de l'Illinois et comme outil de sensibilisation pour un programme de perte de poids en ligne destiné aux résidents ruraux
Le but de cette étude est d'identifier comment maintenir une collaboration durable entre les éducateurs en nutrition et en bien-être de l'Illinois Extension tout en continuant à offrir un programme de perte de poids en ligne, EMPOWER, aux résidents ruraux de l'Illinois.
- L'objectif principal de l'étude est de déterminer si un cours d'introduction à la gestion du poids dispensé par Extension réussira à recruter des individus ruraux intéressés à perdre du poids dans le cadre du programme de perte de poids EMPOWER.
- L'objectif secondaire est d'inscrire les participants ruraux intéressés à une intervention de perte de poids en ligne qui se concentre sur la promotion de changements comportementaux en matière d'alimentation et de mode de vie pour atteindre une perte de poids ≥ 5 pour cent.
Les participants qui participent à l’intervention de perte de poids EMPOWER :
- Suivez 12 sessions éducatives en ligne sur une période de 3 mois suivies d'une période de suivi de 9 mois.
- Participez à l'auto-pesée quotidienne à l'aide d'une balance compatible WiFi fournie.
- Aura un appel mensuel de coaching nutritionnel une fois par mois pendant la durée de 12 mois de l'étude.
- Complétera les registres alimentaires et auto-déclarera les mesures du tour de taille et de la hanche au départ, à 3 mois et à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur ou égal à 28 kg/m^2
- 18-75 ans
- possibilité d'accéder à Internet et à un smartphone
- parle couramment l'anglais
- avoir sa résidence principale dans un comté rural de l'Illinois
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- chirurgie bariatrique antérieure ou planifiée
- IMC inférieur à 28 kg/m^2
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 75 ans
- pas d'accès à Internet et à un smartphone/appareil intelligent
- sur un médicament de perte de poids agoniste des récepteurs GLP-1
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AUTONOMISER les participants à la perte de poids
Tous les participants à la perte de poids recevront le même protocole et le même matériel pédagogique sur la perte de poids.
Le coaching nutritionnel est personnalisé en fonction des besoins des participants, mais met l'accent sur les thèmes centraux du programme.
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Les participants à la perte de poids suivront une séance de formation en ligne à leur rythme chaque semaine pendant 12 semaines.
Les séances éducatives se concentrent sur des sujets tels que l'auto-surveillance du poids, les routines alimentaires et les habitudes alimentaires, en mettant l'accent sur l'apport en protéines et en fibres.
Au cours de ces 12 semaines, les participants recevront des messages hebdomadaires de coachs en nutrition ainsi qu'un appel mensuel de coaching en nutrition.
Après les 12 premières semaines, les participants entreront dans une période de suivi au cours de laquelle des messages de coaching nutritionnel seront diffusés selon les besoins et avec la possibilité de toujours participer à un appel mensuel de coaching nutritionnel.
Les participants sont invités à peser quotidiennement sur une balance WiFi fournie qui télécharge automatiquement leurs données de poids sur un site Web pour que les chercheurs et les entraîneurs puissent les surveiller.
Les participants soumettront également des relevés alimentaires et leur poids et leur tour de hanches autodéclarés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: 3 mois
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Objectif de recrutement : le recrutement sera terminé dans un délai de 3 mois et 50 % ou plus des formulaires d'éligibilité soumis proviendront de ceux qui ont suivi le cours d'introduction à la gestion du poids avec Extension.
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3 mois
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Durabilité de la collaboration
Délai: Fin de l'étude de 12 mois
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Les entretiens de sortie seront menés avec des collaborateurs pour identifier les thèmes entourant la nature de la collaboration.
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Fin de l'étude de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Fin de l'étude de 12 mois
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La perte de poids supérieure ou égale à 5% de poids corporel total par rapport à la référence de chaque participant.
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Fin de l'étude de 12 mois
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Changement alimentaire
Délai: Fin de l'étude de 12 mois
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Augmentation statistiquement significative de la densité des protéines alimentaires et des fibres (grammes / 100 kilocalories) par rapport aux enregistrements alimentaires de base de 3 jours.
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Fin de l'étude de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-0474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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