Súlykontroll osztály kialakítása toborzóeszközként egy online fogyókúra programhoz Illinois vidéki lakosok számára
2025. május 28. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Súlykontroll osztály kidolgozása a vidéki Illinois Extension táplálkozási oktatók tananyagaként és a vidéki lakosok online fogyókúrás programjának elérési eszközeként
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogyan lehet fenntartani az Illinois Extension táplálkozási és wellness-oktatói közötti fenntartható együttműködést, miközben továbbra is kínál egy online testsúlycsökkentő programot, az EMPOWER-t Illinois vidéki lakosai számára.
- A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy Extension által szervezett bevezető testsúlykontroll óra sikeres lesz-e a fogyás iránt érdeklődő vidéki egyének toborzásában az EMPOWER súlycsökkentő programba.
- A másodlagos cél az érdeklődő vidéki résztvevők bevonása egy online fogyókúrás beavatkozásba, amely az étrendi és életmódbeli viselkedési változások előmozdítására irányul, hogy elérjék a ≥5 százalékos fogyást.
Azok a résztvevők, akik részt vesznek az EMPOWER súlycsökkentő beavatkozásban:
- Végezzen el 12 online oktatási foglalkozást egy 3 hónapos időszak alatt, amelyet egy 9 hónapos követési időszak követ.
- Vegyen részt a napi önmérlegen a mellékelt WiFi-képes mérleg segítségével.
- A vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt havonta egyszer tartunk táplálkozási tanácsadást.
- Kiegészíti az étkezési nyilvántartást, és önellenőrzi a derék- és csípőkörfogat méréseit az alapvonalon, 3 hónapos és 12 hónapos időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányunk célja annak meghatározása, hogyan tarthatunk fenn fenntartható együttműködést laboratóriumunk súlycsökkentő programjával, az EMPOWER-rel és a vidéki Illinois Extension táplálkozási és wellness oktatókkal.
Célunk, hogy azonosítsuk a toborzás, a gördülő beiratkozás és a beavatkozási módszerek lehetséges akadályait, hogy fokozzuk az együttműködés távolról történő fenntartásának sikerét, és továbbra is kínáljuk szolgáltatásainkat a vidéki területeken.
Ha folyamatos, sikeres együttműködést tudunk kimutatni az Extension oktatóival, akkor azon dolgozhatunk, hogy az EMPOWER még több közösségre kiterjedjen.
Az 1. célkitűzésben három Illinois Extension táplálkozási és wellness oktatóval együttműködve bevezető súlykezelési tantervet hozunk létre, amelyet eljuttathatunk a megfelelő vidéki lakossághoz (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, és Edgar megyék).
Az órát egészséges recept-osztókkal is kiegészítjük.
Az osztály a krónikus betegségek megelőzésével és kezelésével foglalkozó Extension oktatók tantervi követelményeinek teljesítésére szolgál, ugyanakkor toborzási módszerként szolgál laborunk EMPOWER programjához.
Ez a cél annak a kutatási kérdésnek a megválaszolását szolgálja, hogy az Extensionen keresztüli testsúlykontroll-órák felkínálása megvalósítható-e a súlycsökkentésre szoruló személyek EMPOWER-be toborzására, miközben az Extension-szal hosszú távú együttműködést tart fenn.
Az ebből a célból nyert adatok magukban foglalnak egy kilépési interjút a bővítési oktatók mindegyikével, az egyes bővítési osztályok résztvevőinek számát, valamint egy fakultatív felmérést a bővítési osztály résztvevői számára.
Az Extension osztály résztvevőitől nem kapunk azonosítható információkat, kivéve, ha érdeklődésüket fejezik ki a toborzási szórólapunk iránt, és nem töltik ki a jogosultsági űrlapot.
Vizsgálatunk 2. célja, hogy az érdeklődő vidéki résztvevőket bevonjuk egy 3 hónapos intervenciós és 9 hónapos nyomon követési EMPOWER súlycsökkentő kísérletbe, amelynek statisztikailag szignifikáns súlycsökkenése a 12 hónap végén várható eredmény.
Az EMPOWER egy online súlycsökkentő program, amelynek célja a biztonságos fogyás elérése fenntartható étrendi és életmódbeli változtatásokkal.
Az EMPOWER résztvevői online oktatási anyagokat kapnak az Illinois eText szolgáltatáson keresztül, valamint táplálkozási tanácsadást regisztrált dietetikusoktól és táplálkozástudományi hallgatóktól e-mailben/szöveges levelezésben és havi telefon-/videohívásokban.
A résztvevőket arra kérik, hogy mindennap mérlegeljenek önsúlyukat az energiaegyensúly nyomon követésének módszereként.
A Laboratóriumunk által kifejlesztett MealPlot webalkalmazás elérhető lesz a résztvevők számára, hogy beküldjék az étkezési feljegyzéseket, üzenetet küldhessenek edzőjüknek, megtekintsék testsúlyadataikat, valamint nyomon követhessék fehérje- és rostbevitelüket.
Összességében, az Extension osztályból történő sikeres EMPOWER toborzás és a statisztikailag szignifikáns súlyvesztést követő EMPOWER felvételizők sikere a vidéki lakosok egészségi állapotának javulásához vezetne, ahol a testsúlykezelési stratégiák jellemzően korlátozottak, és bemutatná az Extension oktatóival való hosszú távú együttműködés megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 28 kg/m2
- 18-75 éves korig
- az internet és az okostelefon elérésének képessége
- Folyékonyan beszél angolul
- amelynek elsődleges lakóhelye egy vidéki Illinois megyében van
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- korábbi vagy tervezett bariátriai műtét
- BMI kevesebb, mint 28 kg/m^2
- 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb
- nincs hozzáférés az internethez és az okostelefonhoz/okoseszközhöz
- a GLP-1 Receptor Agonist testsúlycsökkentő gyógyszerről
- Evészavarral diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMPOWER Testsúlycsökkentő résztvevők
Minden súlycsökkentő résztvevő ugyanazt a protokollt és súlycsökkentő oktatási anyagokat kap.
A táplálkozási coaching személyre szabottan történik a résztvevők igényei szerint, de mindvégig hangsúlyozza a program fő témáit.
|
A fogyás résztvevői 12 héten keresztül minden héten egy online, saját tempójú oktatást végeznek.
Az oktatási foglalkozások olyan témákra összpontosítanak, mint a testsúly önellenőrzése, az étkezési rutinok és az étkezési szokások, különös tekintettel a fehérje- és rostbevitelre.
Ez alatt a 12 hét alatt a résztvevők heti üzeneteket kapnak táplálkozási tanácsadóktól, valamint havi táplálkozási tanácsadói felhívást.
Az első 12 hét után a résztvevők egy követési időszakba lépnek, ahol szükség szerint táplálkozási tanácsadási üzeneteket küldenek, és továbbra is részt vehetnek egy havi táplálkozási coaching felhíváson.
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta mérjenek egy WiFi-mérlegen, amely automatikusan feltölti súlyadataikat egy weboldalra, ahol a kutatók és az edzők figyelemmel kísérhetik.
A résztvevők beküldik az étkezési nyilvántartásokat, valamint a saját maguk által bejelentett súlyt és csípőkörfogatot is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
Toborzási cél: A toborzás 3 hónapon belül lezajlik, és a benyújtott alkalmassági űrlapok legalább 50%-a azoktól származik, akik hosszabbítással részt vettek a bevezető súlykontroll órán.
|
3 hónap
|
|
Az együttműködés fenntarthatósága
Időkeret: 12 hónapos vizsgálat vége
|
A kilépési interjúkat az együttműködőkkel folytatják az együttműködés jellegét körülvevő témák azonosítása érdekében.
|
12 hónapos vizsgálat vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlycsökkenés
Időkeret: 12 hónapos vizsgálat vége
|
A teljes testtömegnél nagyobb vagy 5 % -nál nagyobb súlycsökkenés az egyes résztvevők kiindulási pontjához képest.
|
12 hónapos vizsgálat vége
|
|
Étkezési változás
Időkeret: 12 hónapos vizsgálat vége
|
Statisztikailag szignifikáns növekedés az étkezési fehérje és a rostsűrűség (gramm/100 kilokalória), összehasonlítva a kiindulási 3 napos élelmiszer-nyilvántartással.
|
12 hónapos vizsgálat vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB24-0474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .