- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406985
Painonhallintakurssin kehittäminen rekrytointityökaluksi online-painonpudotusohjelmaan Illinoisin maaseudun asukkaille
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Painonhallintakurssin kehittäminen maaseudun Illinois Extension Nutrition -kouluttajien opetussuunnitelmaksi ja maaseudun asukkaiden online-painonpudotusohjelman tavoitettavuustyökaluksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ylläpitää kestävää yhteistyötä Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators -kouluttajien kanssa samalla, kun jatketaan online-painonpudotusohjelman EMPOWER tarjoamista Illinoisin maaseudun asukkaille.
- Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onnistuuko Extension-painonhallintakurssi rekrytoimaan laihduttamisesta kiinnostuneita maaseutuhenkilöitä EMPOWER-painonpudotusohjelmaan.
- Toissijaisena tavoitteena on saada kiinnostuneet maaseudun osallistujat mukaan online-painonpudotusinterventioon, joka keskittyy edistämään ruokavalion ja elämäntapojen käyttäytymismuutoksia vähintään 5 prosentin painonpudotuksen saavuttamiseksi.
Osallistujat, jotka osallistuvat EMPOWER-painonpudotusinterventioon:
- Suorita 12 verkkokoulutusistuntoa 3 kuukauden aikana, jota seuraa 9 kuukauden seurantajakso.
- Osallistu päivittäiseen itsepunnitukseen mukana tulevalla WiFi-yhteensopivalla vaa'alla.
- Tulee kuukausittain ravitsemusvalmennuspuhelu kerran kuukaudessa tutkimuksen 12 kuukauden ajan.
- Täydentää ruokakirjanpitoa ja ilmoittaa itse vyötärön ja lantion ympärysmitat lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, kuinka ylläpitää kestävää yhteistyötä laboratoriomme painonpudotusohjelman EMPOWERin ja maaseudun Illinois Extension Nutrition and Wellness Educatorsin kanssa.
Pyrimme tunnistamaan mahdolliset rekrytoinnin, jatkuvan ilmoittautumisen ja interventiomenetelmien esteet parantaaksemme tämän yhteistyön onnistumista etänä ja jatkaaksemme palveluidemme tarjoamista maaseutualueille.
Jos pystymme osoittamaan jatkuvaa, onnistunutta yhteistyötä Extension-kouluttajien kanssa, voimme työskennellä laajentaaksemme EMPOWERin entistä useampiin yhteisöihin.
Tavoitteessa 1 luomme johdattelevan painonhallinnan opetussuunnitelman yhteistyössä kolmen Illinois Extensionin ravitsemus- ja hyvinvointikouluttajan kanssa, joka voidaan levittää heidän maaseutuväestölleen (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, ja Edgarin maakunnat).
Tuntia täydennetään myös terveellisillä reseptimonisteilla.
Kurssi täyttää opetussuunnitelman vaatimukset laajennuskouluttajille kroonisten sairauksien ehkäisyn ja hallinnan alalla ja toimii samalla rekrytointimenetelmänä laboratoriomme EMPOWER-ohjelmaan.
Tämä tavoite vastaa tutkimuskysymykseen siitä, onko painonhallintatunnin tarjoaminen Extensionin kautta toteuttamiskelpoinen tapa rekrytoida painonpudotusta tarvitsevia EMPOWERiin säilyttäen samalla pitkäaikainen yhteistyö Extensionin kanssa.
Tästä tavoitteesta saadut tiedot sisältävät poistumishaastattelun jokaisen Laajennuskouluttajan kanssa, osallistujien lukumäärän jokaiselta laajennustunnilta sekä valinnaisen kyselyn, joka tarjotaan laajennusluokan osallistujille.
Laajennuskurssin osallistujilta ei saada tunnistettavia tietoja, elleivät he ole kiinnostuneita rekrytointilehtisestämme ja jatka täyttämään kelpoisuuslomaketta.
Tutkimuksemme tavoitteena 2 on saada kiinnostuneet maaseudun osallistujat 3 kuukauden interventio- ja 9 kuukauden seurantaan EMPOWER-painonpudotuskokeeseen, jossa tilastollisesti merkittävä painonpudotus on odotettu tulos 12 kuukauden lopussa.
EMPOWER on online-painonpudotusohjelma, jonka tavoitteena on saavuttaa turvallinen painonpudotus kestävien ruokavalio- ja elämäntapamuutosten avulla.
EMPOWERin osallistujille tarjotaan verkkokoulutusmateriaaleja Illinois eTextin kautta ja ravitsemusvalmennusta rekisteröityneiltä ravitsemusterapeuteilta ja ravitsemusopiskelijoilta sähköpostitse/tekstiviestien ja kuukausittaisten puhelin-/videopuheluiden kautta.
Osallistujia pyydetään punnitsemaan itse päivittäin energiatasapainon seurantamenetelmänä.
Laboratoriomme kehittämä MealPlot-verkkosovellus on osallistujien käytettävissä, jotta he voivat lähettää ruokatietonsa, lähettää viestin valmentajalle, nähdä painotietonsa ja seurata proteiinin ja kuidun saantiaan.
Kaiken kaikkiaan onnistunut EMPOWER-rekrytointi Extension-luokasta ja sen jälkeen, kun EMPOWER-ilmoittautujat menettivät tilastollisesti merkitsevästi painon, johtaisivat maaseudun asukkaiden terveyden paranemiseen, missä painonhoitostrategiat ovat tyypillisesti rajallisia ja osoittaisivat pitkän aikavälin yhteistyön toteutettavuuden laajennuskouluttajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 28 kg/m^2
- ikä 18-75
- mahdollisuus käyttää Internetiä ja älypuhelinta
- sujuva englannin kielen taito
- jolla on ensisijainen asuinpaikka Illinoisin maaseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- BMI alle 28 kg/m^2
- Ikä alle 18 tai yli 75 vuotta
- ei pääsyä Internetiin ja älypuhelimeen/älylaitteeseen
- GLP-1-reseptoriagonistin painonpudotuslääkkeellä
- Diagnoosi syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMPOWER Painonpudotus Osallistujat
Kaikki painonpudotukseen osallistujat saavat saman protokollan ja painonpudotuksen koulutusmateriaalit.
Ravitsemusvalmennus räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan, mutta painottaa ohjelman ydinteemoja kauttaaltaan.
|
Painonpudotusta harjoittavat osallistujat suorittavat yhden verkkokoulutusjakson joka viikko 12 viikon ajan.
Koulutusistunnoissa keskitytään aiheisiin, kuten painon itsevalvontaan, ruokailurutiineihin ja ruokailutottumuksiin painottaen proteiinin ja kuidun saantia.
Näiden 12 viikon aikana osallistujat saavat viikoittain viestejä ravintovalmentajilta sekä kuukausittaisen ravitsemusvalmennuspuhelun.
Ensimmäisen 12 viikon jälkeen osallistujat siirtyvät seurantajaksoon, jossa ravitsemusvalmennusviestit järjestetään tarpeen mukaan ja mahdollisuus osallistua edelleen kuukausittaiseen ravitsemusvalmennuspuheluun.
Osallistujia pyydetään punnitsemaan päivittäin toimitetulla WiFi-vaa'alla, joka lataa automaattisesti heidän painonsa verkkosivustolle tutkijoiden ja valmentajien tarkkailtavaksi.
Osallistujat toimittavat myös ruokatiedot sekä itse ilmoittamansa painon ja lantion ympärysmitat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rekrytointitavoite: Rekrytointi saatetaan päätökseen 3 kuukauden kuluessa ja vähintään 50 % lähetetyistä kelpoisuuslomakkeista tulee niiltä, jotka osallistuivat painonhallintatunnille laajennuksella.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteistyön kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppaneiden kanssa tehdään poistumishaastatteluja yhteistyön luonteen ympäröivien teemojen tunnistamiseksi.
|
12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
Painonlasku on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 prosenttia kokonaispainon kokonaispainosta verrattuna lähtötasoon jokaisessa osallistujassa.
|
12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: 12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
Tilastollisesti merkitsevä ruokavalion proteiini- ja kuitutiheys (grams/100 kilokaloria) verrattuna 3 päivän lähtötilanteen elintarvikkeisiin.
|
12 kuukauden tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina