- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406985
Разработка курса по контролю веса в качестве инструмента набора персонала для онлайн-программы по снижению веса для жителей сельских районов штата Иллинойс
28 мая 2025 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Разработка урока по контролю веса в качестве учебной программы для преподавателей по вопросам питания в сельских районах штата Иллинойс и в качестве инструмента охвата онлайн-программы по снижению веса для сельских жителей.
Цель этого исследования — определить, как поддерживать устойчивое сотрудничество преподавателей по питанию и здоровью штата Иллинойс, продолжая предлагать онлайн-программу по снижению веса EMPOWER для сельских жителей штата Иллинойс.
- Основная цель исследования - определить, будет ли вводный курс по контролю веса, проводимый Расширением, успешным при наборе сельских жителей, заинтересованных в похудении, для участия в программе снижения веса EMPOWER.
- Вторичная цель — привлечь заинтересованных сельских участников к онлайн-мероприятию по снижению веса, которое направлено на продвижение изменений в питании и образе жизни для достижения потери веса на ≥5 процентов.
Участники программы EMPOWER по снижению веса будут:
- Пройдите 12 онлайн-образовательных занятий в течение 3-месячного периода, а затем 9-месячного последующего периода.
- Участвуйте в ежедневном самовзвешивании, используя предоставленные весы с поддержкой Wi-Fi.
- Будет проводиться ежемесячная консультация по питанию один раз в месяц в течение 12-месячного периода исследования.
- Будет заполнять записи о питании и самостоятельно измерять окружность талии и бедер исходно, через 3 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — определить, как поддерживать устойчивое сотрудничество с программой по снижению веса нашей лаборатории EMPOWER и преподавателями по питанию и здоровью в сельской местности штата Иллинойс.
Мы стремимся выявить потенциальные препятствия при наборе персонала, постоянном наборе сотрудников и методах вмешательства, чтобы повысить успех поддержания этого сотрудничества на расстоянии и продолжать предлагать наши услуги сельским районам.
Если мы сможем продемонстрировать постоянное и успешное сотрудничество с преподавателями дополнительных программ, мы сможем работать над расширением EMPOWER для еще большего числа сообществ.
В рамках задачи 1 мы создадим вводную учебную программу по контролю веса в сотрудничестве с тремя преподавателями по питанию и здоровому образу жизни штата Иллинойс, которую можно будет распространить среди их сельского населения (Кристиан, Джерси, Маккупен, Монтгомери, Джо-Дэвисс, Стивенсон, Кларк, Кроуфорд, и округа Эдгар).
Занятие также будет дополнено раздаточными материалами с рецептами здорового питания.
Курс служит для выполнения требований учебной программы для преподавателей дополнительного образования в области профилактики и лечения хронических заболеваний, одновременно служа методом набора персонала для программы EMPOWER нашей лаборатории.
Эта цель служит ответом на исследовательский вопрос о том, является ли предложение занятий по управлению весом через Extension реальным способом привлечь тех, кто нуждается в потере веса, в EMPOWER, сохраняя при этом долгосрочное сотрудничество с Extension.
Данные, полученные в результате этой задачи, включают итоговое собеседование с каждым из преподавателей дополнительного курса, количество участников каждого класса дополнительного обучения, а также дополнительный опрос, предоставляемый участникам дополнительных занятий.
Никакая идентифицируемая информация не будет получена от участников дополнительных занятий, если они не проявят интерес к нашему флаеру о приеме на работу и не приступят к заполнению формы соответствия.
Цель 2 нашего исследования — привлечь заинтересованных сельских участников к участию в 3-месячном вмешательстве и 9-месячном последующем исследовании EMPOWER по снижению веса, при этом статистически значимая потеря веса является ожидаемым результатом в конце 12 месяцев.
EMPOWER — это онлайн-программа по снижению веса, целью которой является достижение безопасного снижения веса посредством устойчивых изменений в питании и образе жизни.
Участникам EMPOWER будут предоставлены онлайн-образовательные материалы через Illinois eText, а также консультации по питанию от зарегистрированных диетологов и студентов-диетологов по электронной почте/текстовой переписке и ежемесячным телефонным/видеозвонкам.
Участникам будет предложено ежедневно взвешиваться, чтобы контролировать энергетический баланс.
MealPlot, веб-приложение, разработанное нашей лабораторией, будет доступно участникам, чтобы отправлять записи о питании, отправлять сообщения своему тренеру, просматривать данные о своем весе и контролировать потребление белка и клетчатки.
В целом, успешный набор участников EMPOWER из класса повышения квалификации и последующий успех участников EMPOWER в потере статистически значимого веса приведут к улучшению здоровья среди сельских жителей, где стратегии по снижению веса обычно ограничены, и продемонстрируют осуществимость долгосрочного сотрудничества с преподавателями повышения квалификации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ больше или равен 28 кг/м^2
- возраст 18-75
- возможность доступа к Интернету и смартфону
- свободно владеющий английским
- основное место жительства в сельском округе Иллинойс
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- предыдущая или запланированная бариатрическая операция
- ИМТ менее 28 кг/м^2
- Возраст младше 18 или старше 75 лет.
- нет доступа к Интернету и смартфону/умному устройству
- на препарате для снижения веса, агонисте рецептора GLP-1
- Диагностировано расстройство пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники программы EMPOWER для похудания
Все участники, желающие похудеть, получат один и тот же протокол и учебные материалы по снижению веса.
Коучинг по питанию индивидуализирован в соответствии с потребностями участников, но во всем подчеркивает основные темы программы.
|
Участники, желающие похудеть, будут проходить по одному онлайн-занятию для самостоятельного обучения каждую неделю в течение 12 недель.
Образовательные занятия сосредоточены на таких темах, как самоконтроль веса, режим питания и пищевые привычки с упором на потребление белка и клетчатки.
В течение этих 12 недель участники будут получать еженедельные сообщения от тренеров по питанию, а также ежемесячные звонки с тренерами по питанию.
По истечении первых 12 недель участники вступят в последующий период, в течение которого будут проводиться консультации по питанию по мере необходимости и с возможностью по-прежнему участвовать в ежемесячных консультациях по питанию.
Участников просят ежедневно взвешиваться на предоставленных весах Wi-Fi, которые автоматически загружают данные о весе на веб-сайт, чтобы исследователи и тренеры могли их отслеживать.
Участники также предоставят записи о питании и самооценку веса и окружности бедер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Цель набора: набор будет завершен в течение 3 месяцев, и 50% или более поданных форм отбора будут от тех, кто посещал вводные занятия по контролю веса с расширением.
|
3 месяца
|
|
Устойчивость сотрудничества
Временное ограничение: Конец 12-месячного исследования
|
Выходные интервью будут проводиться с сотрудниками для определения тем, связанных с природой сотрудничества.
|
Конец 12-месячного исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уплата веса
Временное ограничение: Конец 12-месячного исследования
|
Упадок веса превышает или равен 5 процентов общей массы тела по сравнению с исходным уровнем у каждого участника.
|
Конец 12-месячного исследования
|
|
Диетические изменения
Временное ограничение: Конец 12-месячного исследования
|
Статистически значимое увеличение пищевого белка и плотности волокна (грамм/100 килокалорий) по сравнению с базовыми 3-дневными пищевыми записями.
|
Конец 12-месячного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-0474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .