Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie zajęć dotyczących kontroli wagi jako narzędzia rekrutacyjnego do internetowego programu odchudzania dla mieszkańców obszarów wiejskich stanu Illinois

28 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Opracowanie zajęć dotyczących kontroli wagi jako programu nauczania dla nauczycieli żywienia na obszarach wiejskich stanu Illinois oraz jako narzędzia dotarcia do internetowego programu odchudzania skierowanego do mieszkańców obszarów wiejskich

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób utrzymać trwałą współpracę z edukatorami ds. żywienia i dobrego samopoczucia w Illinois, jednocześnie oferując mieszkańcom obszarów wiejskich stanu Illinois internetowy program odchudzania EMPOWER.

  • Głównym celem badania jest określenie, czy prowadzone w ramach rozszerzenia zajęcia wprowadzające dotyczące kontroli wagi będą skuteczne w rekrutacji osób z obszarów wiejskich zainteresowanych utratą wagi do programu odchudzania EMPOWER.
  • Drugorzędnym celem jest włączenie zainteresowanych uczestników z obszarów wiejskich do internetowej interwencji odchudzającej, która koncentruje się na promowaniu zmian w diecie i stylu życia w celu osiągnięcia ≥5% utraty wagi.

Uczestnicy biorący udział w interwencji odchudzającej EMPOWER:

  1. Ukończ 12 sesji edukacyjnych online w okresie 3 miesięcy, po których następuje 9-miesięczny okres kontrolny.
  2. Weź udział w codziennym ważeniu się, korzystając z dostarczonej wagi z obsługą Wi-Fi.
  3. Raz w miesiącu przez 12 miesięcy trwania badania będzie odbywać comiesięczną rozmowę z trenerem żywieniowym.
  4. Uzupełni dane dotyczące pożywienia i samodzielnie zgłosi pomiary obwodu talii i bioder na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest określenie, jak utrzymać trwałą współpracę z programem odchudzania naszego laboratorium, EMPOWER, oraz wiejskimi edukatorami ds. żywienia i dobrego samopoczucia w Illinois. Naszym celem jest identyfikacja potencjalnych barier w rekrutacji, kroczeniu zapisów i metodach interwencji, aby zwiększyć skuteczność utrzymywania tej współpracy na odległość i kontynuować oferowanie naszych usług obszarom wiejskim. Jeśli potrafimy wykazać ciągłą, skuteczną współpracę z edukatorami z rozszerzenia, możemy pracować nad rozszerzeniem EMPOWER na jeszcze większą liczbę społeczności. W ramach celu 1 stworzymy wstępny program kontroli wagi we współpracy z trzema edukatorami z Illinois Extension w zakresie żywienia i dobrego samopoczucia, który będzie można rozpowszechnić wśród odpowiednich populacji wiejskich (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, i hrabstwa Edgar). Uzupełnieniem zajęć będą ulotki ze zdrowymi przepisami. Zajęcia służą realizacji wymagań programowych dla edukatorów rozszerzonych w obszarze profilaktyki i leczenia chorób przewlekłych, jednocześnie służąc jako metoda rekrutacji do programu EMPOWER naszego laboratorium. Cel ten służy odpowiedzi na pytanie badawcze, czy oferowanie zajęć z kontroli wagi za pośrednictwem Extension jest wykonalnym sposobem na rekrutację osób potrzebujących utraty wagi do EMPOWER przy jednoczesnym utrzymaniu długoterminowej współpracy z Extension. Dane uzyskane w tym celu obejmują wywiad końcowy z każdym z edukatorów w Extension, liczbę uczestników z poszczególnych zajęć w Extension, a także opcjonalną ankietę przekazywaną uczestnikom zajęć w Extension. Od uczestników zajęć dodatkowych nie zostaną uzyskane żadne informacje umożliwiające ich identyfikację, chyba że wyrażą oni zainteresowanie naszą ulotką rekrutacyjną i wypełnią formularz kwalifikacyjny. Celem 2 naszego badania jest włączenie zainteresowanych uczestników z obszarów wiejskich do 3-miesięcznej interwencji i 9-miesięcznej próby kontrolnej EMPOWER polegającej na utracie masy ciała, przy czym oczekiwanym rezultatem będzie statystycznie istotna utrata masy ciała na koniec 12 miesięcy. EMPOWER to internetowy program odchudzania, którego celem jest osiągnięcie bezpiecznej utraty wagi poprzez zrównoważone zmiany w diecie i stylu życia. Uczestnicy EMPOWER otrzymają materiały edukacyjne online za pośrednictwem eText stanu Illinois oraz coaching żywieniowy od zarejestrowanych dietetyków i studentów żywienia za pośrednictwem korespondencji e-mailowej/smsowej oraz comiesięcznych rozmów telefonicznych/wideo. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne ważenie się w celu monitorowania bilansu energetycznego. MealPlot, aplikacja internetowa opracowana przez nasze laboratorium, będzie dostępna dla uczestników w celu przesyłania dokumentacji żywieniowej, wysyłania wiadomości do trenera, sprawdzania danych dotyczących ich masy ciała oraz monitorowania spożycia białka i błonnika. Ogólnie rzecz biorąc, pomyślna rekrutacja do programu EMPOWER z klasy Extension i po sukcesie utraty statystycznie istotnej wagi przez zapisanych do EMPOWER doprowadziłoby do poprawy stanu zdrowia wśród mieszkańców obszarów wiejskich, gdzie strategie dbania o wagę są zazwyczaj ograniczone, i pokazałoby wykonalność długoterminowej współpracy z edukatorami w Extension.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI większe lub równe 28 kg/m^2
  • wiek 18-75 lat
  • możliwość dostępu do Internetu i smartfona
  • biegły w angielskim
  • posiadające główne miejsce zamieszkania w wiejskim hrabstwie Illinois

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • przebyta lub planowana operacja bariatryczna
  • BMI poniżej 28 kg/m^2
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • brak dostępu do Internetu i smartfona/urządzenia inteligentnego
  • na lekach odchudzających, agonistach receptora GLP-1
  • Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WZMOCNIJ uczestników odchudzania
Wszyscy uczestnicy odchudzania otrzymają ten sam protokół i materiały edukacyjne dotyczące odchudzania. Coaching żywieniowy jest zindywidualizowany w zależności od potrzeb uczestników, ale przez cały czas podkreśla główne tematy programu.
Uczestnicy odchudzania będą co tydzień uczestniczyć w jednej internetowej sesji edukacyjnej przez 12 tygodni. Sesje edukacyjne skupiają się na tematach takich jak samokontrola masy ciała, rutyna posiłków i nawyki żywieniowe, ze szczególnym naciskiem na spożycie białka i błonnika. W ciągu tych 12 tygodni uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości od trenerów żywienia, a także comiesięczne rozmowy telefoniczne dotyczące coachingu żywieniowego. Po pierwszych 12 tygodniach uczestnicy rozpoczną okres kontrolny, podczas którego w razie potrzeby będą przesyłane wiadomości dotyczące coachingu żywieniowego i z możliwością dalszego uczestniczenia w comiesięcznych rozmowach dotyczących coachingu żywieniowego. Uczestnicy proszeni są o codzienne ważenie się na dostarczonej wadze Wi-Fi, która automatycznie przesyła dane o ich wadze na stronę internetową, aby badacze i trenerzy mogli je monitorować. Uczestnicy przedłożą również dokumentację dotyczącą posiłków oraz samodzielnie zgłoszoną wagę i obwód bioder.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cel rekrutacji: Rekrutacja zostanie zakończona w ciągu 3 miesięcy, a co najmniej 50% przesłanych formularzy kwalifikacyjnych będzie pochodzić od osób, które uczestniczyły we wstępnych zajęciach z kontroli wagi w ramach rozszerzenia.
3 miesiące
Zrównoważony rozwój współpracy
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
Wywiady wyjściowe zostaną przeprowadzone ze współpracownikami w celu zidentyfikowania tematów dotyczących charakteru współpracy.
Koniec 12-miesięcznego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchudzanie
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
Utrata masy większa lub równa 5 procent całkowitej masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej u każdego uczestnika.
Koniec 12-miesięcznego badania
Zmiana dietetyczna
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
Statystycznie istotny wzrost gęstości białka dietetycznego i błonnika (Grams/100 kilokalorii) w porównaniu z 3-dniowymi rekordami żywnościowej.
Koniec 12-miesięcznego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-0474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Utrata masy ciała poprzez zmianę diety i stylu życia

Subskrybuj