- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406985
Udvikling af en vægtstyringsklasse som et rekrutteringsværktøj til et online vægttabsprogram til beboere på landet i Illinois
28. maj 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Udvikling af en vægtstyringsklasse som læseplan for ernæringsundervisere i landdistrikterne i Illinois og som et værktøj til at nå frem til et online vægttabsprogram til landbeboere
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan man kan opretholde et bæredygtigt samarbejde, Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators, mens de fortsætter med at tilbyde et online vægttabsprogram, EMPOWER, til landboerne i Illinois.
- Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om en udvidelses-leveret introduktion til vægtstyringsklasse vil være en succes med at rekruttere landlige personer, der er interesserede i at tabe sig til EMPOWER vægttabsprogrammet.
- Det sekundære mål er at tilmelde interesserede landdistriktsdeltagere i en online vægttabsintervention, der fokuserer på at fremme kost- og livsstilsadfærdsændringer for at opnå ≥5 procent vægttab.
Deltagere, der deltager i EMPOWER vægttabsinterventionen, vil:
- Gennemfør 12 online undervisningssessioner over en 3-måneders periode efterfulgt af en 9-måneders opfølgningsperiode.
- Deltag i daglig selvvejning ved hjælp af en medfølgende WiFi-aktiveret vægt.
- Vil have et månedligt ernæringscoaching-opkald en gang om måneden i den 12-måneders varighed af undersøgelsen.
- Vil fuldføre madoptegnelser og selvrapportere talje- og hofteomkredsmål ved baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at identificere, hvordan man opretholder et bæredygtigt samarbejde med vores laboratoriums vægttabsprogram, EMPOWER, og landdistrikterne Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators.
Vi sigter mod at identificere potentielle barrierer for rekruttering, rullende tilmelding og interventionsmetoder for at øge succesen med at opretholde dette samarbejde på afstand og fortsætte med at tilbyde vores tjenester til landdistrikter.
Hvis vi kan demonstrere kontinuerligt, succesfuldt samarbejde med Extension-underviserne, kan vi arbejde hen imod at udvide EMPOWER til endnu flere fællesskaber.
I mål 1 vil vi skabe en indledende vægtstyringspensum i samarbejde med tre Illinois Extension ernærings- og wellness-undervisere, som kan formidles til deres respektive landbefolkninger (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, og Edgar amter).
Klassen vil også blive suppleret med sunde opskrifter.
Klassen tjener til at opfylde læseplanskrav til Extension-undervisere inden for forebyggelse og håndtering af kroniske sygdomme, samtidig med at den fungerer som en rekrutteringsmetode til vores labs EMPOWER-program.
Dette mål tjener til at besvare forskningsspørgsmålet om, hvorvidt det at tilbyde en vægtstyringsklasse gennem Extension er en gennemførlig måde at rekruttere dem, der har behov for vægttab, til EMPOWER og samtidig opretholde et langsigtet samarbejde med Extension.
Dataene opnået fra dette mål inkluderer et exit-interview med hver af Extension-underviserne, antallet af deltagere fra hver Extension-klasse samt en valgfri undersøgelse, der stilles til rådighed for Extension-klassens deltagere.
Der vil ikke blive indhentet identificerbare oplysninger fra deltagerne i udvidelsesklassen, medmindre de udtrykker interesse for vores rekrutteringsfolder og fortsætter med at udfylde en berettigelsesformular.
Mål 2 i vores undersøgelse er at tilmelde interesserede landdistriktsdeltagere til et 3-måneders interventions- og 9-måneders opfølgende EMPOWER-vægttabsforsøg med statistisk signifikant vægttab som det forventede resultat i slutningen af de 12 måneder.
EMPOWER er et online vægttabsprogram, der har til formål at opnå sikkert vægttab gennem bæredygtige kost- og livsstilsændringer.
Deltagere i EMPOWER vil få udleveret online undervisningsmateriale gennem Illinois eText og ernæringscoaching fra registrerede diætister og ernæringsstuderende via e-mail/tekstkorrespondance og månedlige telefon-/videoopkald.
Deltagerne vil blive bedt om at selvveje hver dag som en metode til at overvåge energibalancen.
MealPlot, en webapplikation udviklet af vores laboratorium, vil være tilgængelig for deltagere til at indsende madoptegnelser, sende besked til deres træner, se deres vægtdata og overvåge deres protein- og fiberindtag.
Samlet set vil succesfuld EMPOWER-rekruttering fra Extension-klassen og efter succes for EMPOWER-tilmeldte, der taber statistisk signifikant vægt, føre til en forbedring af sundheden blandt landbeboere, hvor vægtplejestrategier typisk er begrænsede og vil demonstrere gennemførligheden af langsigtet samarbejde med Extension-undervisere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større end eller lig med 28 kg/m^2
- alder 18-75
- mulighed for at få adgang til internettet og smartphone
- flydende engelsk
- have primær bopæl i et landdistrikt i Illinois
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- tidligere eller planlagt fedmekirurgi
- BMI mindre end 28 kg/m^2
- Alder under 18 eller over 75
- ingen adgang til internet og smartphone/smart enhed
- på GLP-1 Receptor Agonist vægttabsmedicin
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMPOWER Vægttabsdeltagere
Alle vægttabsdeltagere vil modtage den samme protokol og vægttabsundervisningsmateriale.
Ernæringscoaching er individualiseret efter deltagernes behov, men understreger hele vejen igennem programmets kernetemaer.
|
Vægttabsdeltagere vil gennemføre en online undervisningssession i eget tempo hver uge i 12 uger.
Uddannelsessessioner fokuserer på emner som selvkontrol af vægt, måltidsrutiner og kostvaner med vægt på protein- og fiberindtag.
I løbet af disse 12 uger vil deltagerne modtage ugentlige beskeder fra ernæringscoacher samt et månedligt ernæringscoachingopkald.
Efter de første 12 uger vil deltagerne gå ind i en opfølgningsperiode, hvor ernæringscoaching-beskeder vil ske efter behov og med mulighed for stadig at deltage i et månedligt ernæringscoachingopkald.
Deltagerne bliver bedt om at veje dagligt på en medfølgende WiFi-vægt, der automatisk uploader deres vægtdata til en hjemmeside, som forskere og trænere kan overvåge.
Deltagerne vil også indsende madoptegnelser og selvrapporteret vægt og hofteomkreds.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Rekrutteringsmål: Rekruttering vil blive gennemført inden for 3 måneder, og 50 % eller mere af indsendte berettigelsesformularer vil være fra dem, der deltog i den indledende vægtstyringsklasse med Extension.
|
3 måneder
|
|
Bæredygtighed af samarbejde
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Exit -interviews vil blive gennemført med samarbejdspartnere for at identificere temaer omkring arten af samarbejdet.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Vægttab på større end eller lig med 5 procent total kropsvægt sammenlignet med baseline hos hver deltager.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
|
Diætændring
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Statistisk signifikant stigning i diætprotein og fiberdensitet (gram/100 kilokalorier) sammenlignet med baseline 3-dages fødevareposter.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater