青少年扁平足足功能指数的临床研究
2024年5月8日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
足功能指数在儿童青少年平足病中应用的信效度及其与动态足底压力相关性的临床研究
利用步行过程中的动态足底压力数据，结合青少年的FFI评分，可以帮助医生和康复治疗师对足部的功能参数进行更准确、客观、科学的评估，以进行适当的康复治疗。 扁平足的临床研究主要集中在影像诊断、步态特征、矫形鞋垫研究以及与扁平足损伤相关的不同手术治疗方案等方面。 然而，很少有研究分析扁平足的动态足底压力特征来指导临床干预，以及FFI的主观感知与客观生物力学参数特征之间的相关性来分析FFI的有效性并阐明足部疾病的生理特征。
本研究的具体目的因此，我们研究的目的是阐明FFI在扁平足中应用的信度和效度以及FFI与动态足底压力之间的相关性。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanhai
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Shanghai、Shanhai、中国、200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
97 名参与者参加了这项研究：平足观察组 41 名，健康对照组 56 名。
所有参与者的平均年龄为12.990±3.187
岁，身高155.976±22.649
厘米，重量52.299±15.888
公斤，体重指数20.5±3.405
kg/m2，男性参与者比例为41.237%。
描述
纳入标准：
7-18岁。 足弓发育在 7 岁左右开始稳定 [19]；因此，7岁以下的学龄前儿童被排除在外。 能够在无人帮助的情况下保持静态站立姿势；双侧柔性扁平足（足跟外翻且足弓两侧塌陷）；无先天性畸形或下肢损伤；正常体重指数（BMI）；之前没有接受过扁平足问题的手术或矫正治疗；步态、姿势无明显异常。
排除标准：
7 岁以下的学龄前儿童不包括在内。 ① 近六个月内有足部骨折或手术史； ②有影响步态和姿势的肌肉神经系统疾病和综合征，如膝外翻、膝内翻、双腿不等长或脊柱侧弯等； ③体重指数≥28公斤/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FFI 调查问卷
大体时间：第一周
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FFI 包含 23 个问题，分为 3 个子领域，用于评估足部病理学的影响：疼痛（9 个问题）、残疾（9 个问题）和活动限制（5 个问题）。
结合视觉模拟量表，每个问题的评分为 0-10 分（0 分表示没有疼痛或困难，10 分表示最大疼痛或困难）。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底压力测试
大体时间：第一周
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足底压力数据仅从患者处检测和获取。
主要结果指标包括接触面积、峰值压力和峰值力。
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第一周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体咨询
大体时间：第一周
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我们使用医院成像平台的图片存档和通信系统（PACS）测量了米里角和俯仰角的放射线照相图像，以确定扁平足的严重程度。
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第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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