De klinische studie van de voetfunctie-index bij platvoeten bij adolescenten
De klinische studie van de betrouwbaarheid en validiteit van de voetfunctie-index bij de toepassing van platvoeten bij kinderen en adolescenten, en de correlatie ervan met dynamische plantaire druk
Het gebruik van dynamische plantaire drukgegevens tijdens het lopen, gecombineerd met de FFI-scores van adolescenten, helpt artsen en revalidatietherapeuten bij het uitvoeren van nauwkeurigere, objectieve en wetenschappelijke evaluaties van de functionele parameters van de voet voor een passende revalidatiebehandeling. Klinische onderzoeken naar platvoeten richten zich voornamelijk op beeldvormende diagnose, loopkarakteristieken, onderzoeken naar orthopedische binnenzolen en verschillende chirurgische behandelingsschema's die verband houden met platvoetblessures. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de dynamische plantaire drukkarakteristieken van platvoeten hebben geanalyseerd om klinische interventies te begeleiden, evenals de correlatie tussen de subjectieve perceptie van FFI en objectieve biomechanische parameterkarakteristieken om de validiteit van FFI te analyseren en de fysiologische kenmerken van voetziekten op te helderen.
Specifiek doel van dit onderzoek Het doel van ons onderzoek was dan ook om de betrouwbaarheid en validiteit van de toepassing van de FFI bij platvoeten en de correlatie tussen de FFI en de dynamische plantaire druk te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, China, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
7-18 jaar oud. De ontwikkeling van de boog begint zich rond de leeftijd van 7 jaar te stabiliseren [19]; daarom werden kleuters onder de 7 jaar uitgesloten. Vermogen om zonder hulp een statische staande houding aan te nemen; bilaterale flexibele platvoet (waarbij de hiel valgus is en de boog aan beide kanten instort); geen aangeboren misvorming of letsel aan de onderste ledematen; normale body mass index (BMI); geen eerdere operatie of corrigerende behandeling voor platvoetproblemen; en geen duidelijke abnormale gang en houding.
Uitsluitingscriteria:
Kleuters jonger dan 7 jaar zijn uitgesloten. ① Voetfractuur of chirurgische voorgeschiedenis in de afgelopen zes maanden; ② Er zijn ziekten en syndroom van het spierzenuwstelsel die het lopen en de houding beïnvloeden, zoals knievalgus, knievarus, benen van ongelijke lengte of scoliose; ③BMI≥28 kg/m².
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De FFI-vragenlijst
Tijdsspanne: De eerste week
|
De FFI bestaat uit 23 vragen verdeeld over 3 subdomeinen om de impact van voetpathologie te evalueren: pijn (9 vragen), invaliditeit (9 vragen) en activiteitsbeperkingen (5 vragen).
In combinatie met de visueel analoge schaal kreeg elke vraag een score van 0-10 (0 voor geen pijn of moeite en 10 voor maximale pijn of moeite).
|
De eerste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire stresstest
Tijdsspanne: De eerste week
|
Gegevens over de plantaire druk werden uitsluitend van de patiënten gedetecteerd en verkregen.
De belangrijkste uitkomstmaten waren onder meer het contactoppervlak, de piekdruk en de piekkracht.
|
De eerste week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek consult
Tijdsspanne: De eerste week
|
we hebben radiografiebeelden van de Meary- en pitch-hoeken gemeten met behulp van het beeldarchiverings- en communicatiesysteem (PACS) van het beeldvormingsplatform van het ziekenhuis om de ernst van platvoeten te bepalen.
|
De eerste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2022-T125-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .