Den kliniske undersøgelse af fodfunktionsindeks hos adolescent fladfod
Den kliniske undersøgelse af pålideligheden og validiteten af fodfunktionsindekset i anvendelsen af pædiatrisk og adolescent fladfod og dens sammenhæng med dynamisk plantartryk
Brug af dynamiske plantartrykdata under gang, kombineret med FFI-scorer for unge, hjælper læger og rehabiliteringsterapeuter med at udføre mere nøjagtige, objektive og videnskabelige evalueringer af fodens funktionelle parametre til passende rehabiliteringsbehandling. Kliniske undersøgelser af flade fødder fokuserer hovedsageligt på billeddiagnostik, gangkarakteristika, ortopædiske indlægssålundersøgelser og forskellige kirurgiske behandlingsordninger relateret til fladfodsskader. Men få undersøgelser har analyseret de dynamiske plantartrykkarakteristika for flade fødder for at vejlede kliniske interventioner, såvel som sammenhængen mellem den subjektive opfattelse af FFI og objektive biomekaniske parameterkarakteristika for at analysere validiteten af FFI og belyse de fysiologiske karakteristika ved fodsygdomme.
Specifikt formål med denne undersøgelse Derfor var formålet med vores undersøgelse at klarlægge reliabiliteten og validiteten af anvendelsen af FFI i fladfod og sammenhængen mellem FFI og dynamisk plantartryk.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Kina, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
7-18 år gammel. Bueudviklingen begynder at stabilisere sig omkring 7 års alderen [19]; derfor blev førskolebørn under 7 år udelukket. Evne til at opretholde en statisk stående stilling uden hjælp; bilateral fleksibel fladfod (hvor hælen er valgus og svangen kollapser på begge sider); ingen medfødt misdannelse eller skade på underekstremiteterne; normalt kropsmasseindeks (BMI); ingen tidligere operation eller korrigerende behandling for fladfodsproblemer; og ingen åbenlys unormal gang og kropsholdning.
Ekskluderingskriterier:
Førskolebørn under 7 år er undtaget. ① Fodfraktur eller kirurgisk historie inden for de seneste seks måneder; ② Der er muskulære nervesystemsygdomme og syndrom, der påvirker gang og kropsholdning, såsom knævalgus, knævarus, ulige ben i benene eller skoliose; ③BMI≥28 kg/m².
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI-spørgeskemaet
Tidsramme: Den første uge
|
FFI består af 23 spørgsmål opdelt i 3 underdomæner for at evaluere virkningen af fodpatologi: smerte (9 spørgsmål), handicap (9 spørgsmål) og aktivitetsbegrænsninger (5 spørgsmål).
I kombination med den visuelle analoge skala blev hvert spørgsmål tildelt en score på 0-10 (0 for ingen smerte eller besvær og 10 for maksimal smerte eller besvær).
|
Den første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar stress test
Tidsramme: Den første uge
|
Plantartrykdata blev detekteret og erhvervet udelukkende fra patienterne.
De vigtigste udfaldsmål omfattede kontaktareal, spidstryk og spidskraft.
|
Den første uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk konsultation
Tidsramme: Den første uge
|
vi målte radiografibilleder af Meary og pitch-vinkler ved hjælp af billedarkiverings- og kommunikationssystemet (PACS) på hospitalets billedbehandlingsplatform for at bestemme fladfods sværhedsgrad.
|
Den første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2022-T125-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .