The Clinical Study of Foot Function Index in Adolescent Flatfoot
Den kliniske studien av påliteligheten og validiteten til fotfunksjonsindeksen ved bruk av pediatrisk og ungdommelig flatfot, og dens korrelasjon med dynamisk plantartrykk
Bruk av dynamiske plantartrykkdata under gange, kombinert med FFI-skårene til ungdom, hjelper leger og rehabiliteringsterapeuter til å utføre mer nøyaktige, objektive og vitenskapelige evalueringer av fotens funksjonelle parametere for passende rehabiliteringsbehandling. Kliniske studier på flatfot fokuserer hovedsakelig på bildediagnostikk, gangegenskaper, ortopediske innleggssålestudier og ulike kirurgiske behandlingsopplegg knyttet til flatfotskader. Imidlertid har få studier analysert de dynamiske plantartrykkkarakteristikkene til flate føtter for å veilede kliniske intervensjoner, så vel som korrelasjonen mellom den subjektive oppfatningen av FFI og objektive biomekaniske parameteregenskaper for å analysere gyldigheten til FFI og belyse de fysiologiske egenskapene til fotsykdommer.
Spesifikt formål med denne studien Derfor var hensikten med vår studie å klargjøre reliabiliteten og validiteten til anvendelsen av FFI i flatfot og korrelasjonen mellom FFI og dynamisk plantartrykk.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Kina, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
7-18 år gammel. Bueutviklingen begynner å stabilisere seg rundt 7 år [19]; derfor ble førskolebarn under 7 år ekskludert. Evne til å opprettholde en statisk stående stilling uten hjelp; bilateral fleksibel flatfot (hvor hælen er valgus og buen kollapser på begge sider); ingen medfødt misdannelse eller skade på underekstremitetene; normal kroppsmasseindeks (BMI); ingen tidligere kirurgi eller korrigerende behandling for flatfotproblemer; og ingen åpenbar unormal gang og holdning.
Ekskluderingskriterier:
Førskolebarn under 7 år er ekskludert. ① Fotbrudd eller kirurgisk historie de siste seks månedene; ② Det er sykdommer i muskelnervesystemet og syndrom som påvirker gang og holdning, slik som valgus i kne, varus i kne, ulik lengde på bena eller skoliose; ③BMI≥28 kg/m².
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI-spørreskjemaet
Tidsramme: Den første uken
|
FFI består av 23 spørsmål delt inn i 3 underdomener for å evaluere virkningen av fotpatologi: smerte (9 spørsmål), funksjonshemming (9 spørsmål) og aktivitetsbegrensninger (5 spørsmål).
I kombinasjon med den visuelle analoge skalaen ble hvert spørsmål tildelt en poengsum på 0-10 (0 for ingen smerte eller vanskeligheter og 10 for maksimal smerte eller vanskelighetsgrad).
|
Den første uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar stresstest
Tidsramme: Den første uken
|
Plantartrykkdata ble oppdaget og innhentet utelukkende fra pasientene.
De viktigste utfallsmålene inkluderte kontaktareal, topptrykk og toppkraft.
|
Den første uken
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk konsultasjon
Tidsramme: Den første uken
|
vi målte røntgenbilder av Meary og pitch-vinkler ved å bruke bildearkiverings- og kommunikasjonssystemet (PACS) til sykehusets bildebehandlingsplattform for å bestemme alvorlighetsgraden av flatfot.
|
Den første uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2022-T125-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .