- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407960
Jalkojen toimintaindeksin kliininen tutkimus nuorten litteäjalkaisissa
Kliininen tutkimus jalkojen toimintaindeksin luotettavuudesta ja pätevyydestä lasten ja nuorten litteän jalkojen käytössä ja sen korrelaatiosta dynaamisen plantaarisen paineen kanssa
Dynaamisten jalkapohjan painetietojen käyttäminen kävelyn aikana yhdistettynä teini-ikäisten FFI-pisteisiin auttaa lääkäreitä ja kuntoutusterapeutteja tekemään tarkempia, objektiivisia ja tieteellisiä arvioita jalan toiminnallisista parametreista sopivaa kuntoutushoitoa varten. Tasojalkojen kliiniset tutkimukset keskittyvät pääasiassa kuvantamisdiagnooseihin, kävelyominaisuuksiin, ortopedisiin pohjallisiin ja erilaisiin litteäjalkavammoihin liittyviin kirurgisiin hoitomenetelmiin. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin analysoineet litteän jalkojen dynaamisia plantaarisia paineominaisuuksia kliinisten interventioiden ohjaamiseksi sekä korrelaatiota FFI:n subjektiivisen käsityksen ja objektiivisten biomekaanisten parametrien ominaisuuksien välillä FFI:n validiteetin analysoimiseksi ja jalkasairauksien fysiologisten ominaisuuksien selvittämiseksi.
Tämän tutkimuksen erityinen tarkoitus Siksi tutkimuksemme tarkoituksena oli selvittää FFI:n käytön luotettavuus ja validiteetti litteäjalkaissa sekä FFI:n ja dynaamisen jalkapohjan paineen välinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Kiina, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
7-18 vuotta vanha. Kaaren kehitys alkaa vakiintua noin 7-vuotiaana [19]; siksi alle 7-vuotiaat esikoululaiset suljettiin pois. Kyky säilyttää staattinen seisoma-asennon ilman apua; molemminpuolinen joustava litteäjalka (jossa kantapää on valgus ja kaari painuu molemmin puolin); ei synnynnäisiä epämuodostumia tai alaraajojen vammoja; normaali painoindeksi (BMI); ei aikaisempaa leikkausta tai korjaavaa hoitoa lattajalkaongelmiin; eikä ilmeistä epänormaalia kävelyä ja asentoa.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 7-vuotiaat esikoululaiset eivät sisälly. ① Jalkamurtuma tai leikkaushistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana; ② Lihashermoston sairauksia ja oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon, kuten polven valgus, polvivarus, epätasaiset jalat tai skolioosi; ③BMI≥28 kg/m².
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFI:n kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
FFI:ssä on 23 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen, joilla arvioidaan jalkapatologian vaikutuksia: kipu (9 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitukset (5 kysymystä).
Yhdessä visuaalisen analogisen asteikon kanssa kullekin kysymykselle annettiin pisteet 0-10 (0 ei kipua tai vaikeuksia ja 10 maksimaalista kipua tai vaikeutta).
|
Ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar stressitesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
Plantaarisen paineen tiedot havaittiin ja hankittiin yksinomaan potilailta.
Tärkeimmät tulosmitat olivat kosketuspinta-ala, huippupaine ja huippuvoima.
|
Ensimmäinen viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen konsultaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
|
mittasimme Mearyn röntgenkuvia ja pitch-kulmia käyttämällä sairaalan kuvantamisalustan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmää (PACS) jalkojen vakavuuden määrittämiseksi.
|
Ensimmäinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2022-T125-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .