Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen toimintaindeksin kliininen tutkimus nuorten litteäjalkaisissa

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen tutkimus jalkojen toimintaindeksin luotettavuudesta ja pätevyydestä lasten ja nuorten litteän jalkojen käytössä ja sen korrelaatiosta dynaamisen plantaarisen paineen kanssa

Dynaamisten jalkapohjan painetietojen käyttäminen kävelyn aikana yhdistettynä teini-ikäisten FFI-pisteisiin auttaa lääkäreitä ja kuntoutusterapeutteja tekemään tarkempia, objektiivisia ja tieteellisiä arvioita jalan toiminnallisista parametreista sopivaa kuntoutushoitoa varten. Tasojalkojen kliiniset tutkimukset keskittyvät pääasiassa kuvantamisdiagnooseihin, kävelyominaisuuksiin, ortopedisiin pohjallisiin ja erilaisiin litteäjalkavammoihin liittyviin kirurgisiin hoitomenetelmiin. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin analysoineet litteän jalkojen dynaamisia plantaarisia paineominaisuuksia kliinisten interventioiden ohjaamiseksi sekä korrelaatiota FFI:n subjektiivisen käsityksen ja objektiivisten biomekaanisten parametrien ominaisuuksien välillä FFI:n validiteetin analysoimiseksi ja jalkasairauksien fysiologisten ominaisuuksien selvittämiseksi.

Tämän tutkimuksen erityinen tarkoitus Siksi tutkimuksemme tarkoituksena oli selvittää FFI:n käytön luotettavuus ja validiteetti litteäjalkaissa sekä FFI:n ja dynaamisen jalkapohjan paineen välinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanhai
      • Shanghai, Shanhai, Kiina, 200000
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 97 osallistujaa: 41 litteäjalkaisten havainnointiryhmässä ja 56 terveiden kontrolliryhmässä. Kaikkien osallistujien keski-ikä oli 12.990±3.187 vuotta, korkeus 155.976±22.649 cm, paino 52,299±15,888 kg, BMI 20,5±3,405 kg/m2, ja miespuolisten osallistujien osuus oli 41,237 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

7-18 vuotta vanha. Kaaren kehitys alkaa vakiintua noin 7-vuotiaana [19]; siksi alle 7-vuotiaat esikoululaiset suljettiin pois. Kyky säilyttää staattinen seisoma-asennon ilman apua; molemminpuolinen joustava litteäjalka (jossa kantapää on valgus ja kaari painuu molemmin puolin); ei synnynnäisiä epämuodostumia tai alaraajojen vammoja; normaali painoindeksi (BMI); ei aikaisempaa leikkausta tai korjaavaa hoitoa lattajalkaongelmiin; eikä ilmeistä epänormaalia kävelyä ja asentoa.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 7-vuotiaat esikoululaiset eivät sisälly. ① Jalkamurtuma tai leikkaushistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana; ② Lihashermoston sairauksia ja oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon, kuten polven valgus, polvivarus, epätasaiset jalat tai skolioosi; ③BMI≥28 kg/m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFI:n kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
FFI:ssä on 23 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen, joilla arvioidaan jalkapatologian vaikutuksia: kipu (9 kysymystä), vamma (9 kysymystä) ja toimintarajoitukset (5 kysymystä). Yhdessä visuaalisen analogisen asteikon kanssa kullekin kysymykselle annettiin pisteet 0-10 (0 ei kipua tai vaikeuksia ja 10 maksimaalista kipua tai vaikeutta).
Ensimmäinen viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantar stressitesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Plantaarisen paineen tiedot havaittiin ja hankittiin yksinomaan potilailta. Tärkeimmät tulosmitat olivat kosketuspinta-ala, huippupaine ja huippuvoima.
Ensimmäinen viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen konsultaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
mittasimme Mearyn röntgenkuvia ja pitch-kulmia käyttämällä sairaalan kuvantamisalustan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmää (PACS) jalkojen vakavuuden määrittämiseksi.
Ensimmäinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa