A lábfunkciós index klinikai vizsgálata serdülőkori laposlábban
A lábfunkciós index megbízhatóságának és érvényességének klinikai vizsgálata a gyermek- és serdülőkori lapostalp alkalmazásában, valamint összefüggése a dinamikus talpi nyomással
A járás közbeni dinamikus talpi nyomásadatok felhasználása a serdülők FFI-pontszámaival kombinálva segíti az orvosokat és a rehabilitációs terapeutákat a láb funkcionális paramétereinek pontosabb, objektív és tudományosabb értékelésében a megfelelő rehabilitációs kezelés érdekében. A lapos lábakkal kapcsolatos klinikai vizsgálatok elsősorban a képalkotó diagnosztikára, a járásjellemzőkre, az ortopédiai talpbetét-vizsgálatokra és a lapos lábsérülésekkel kapcsolatos különböző sebészeti kezelési sémákra összpontosítanak. Azonban kevés tanulmány elemezte a lapos láb dinamikus talpi nyomásjellemzőit a klinikai beavatkozások iránymutatására, valamint az FFI szubjektív észlelése és az objektív biomechanikai paraméterek jellemzői közötti összefüggést az FFI validitásának elemzésére és a lábbetegségek élettani jellemzőinek tisztázására.
A tanulmány konkrét célja Ezért vizsgálatunk célja az volt, hogy tisztázzuk az FFI lapostalp esetén történő alkalmazásának megbízhatóságát és érvényességét, valamint az FFI és a dinamikus talpi nyomás közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Kína, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
7-18 éves korig. Az ívek fejlődése 7 éves kor körül kezd stabilizálódni [19]; ezért a 7 év alatti óvodás gyermekeket kizárták. Statikus álló testtartás fenntartása segítség nélkül; kétoldali rugalmas lapos láb (ahol a sarok valgus és az ív mindkét oldalon összeesik); nincs veleszületett fejlődési rendellenesség vagy az alsó végtag sérülése; normál testtömeg-index (BMI); nincs korábbi műtét vagy korrekciós kezelés lapos lábproblémák miatt; és nincs nyilvánvaló rendellenes járás és testtartás.
Kizárási kritériumok:
7 év alatti óvodás gyermekek kizárva. ① Lábtörés vagy műtéti előzmény az elmúlt hat hónapban; ② Vannak izom-idegrendszeri betegségek és szindrómák, amelyek befolyásolják a járást és a testtartást, mint például a térd valgus, a térd varus, a lábak egyenetlen hosszúsága vagy a gerincferdülés; ③BMI≥28 kg/m².
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FFI kérdőív
Időkeret: Az első hét
|
Az FFI 23 kérdésből áll, 3 aldomainre osztva a lábpatológia hatásának értékelésére: fájdalom (9 kérdés), fogyatékosság (9 kérdés) és tevékenységi korlátozások (5 kérdés).
A vizuális analóg skálával kombinálva minden kérdéshez 0-tól 10-ig terjedő pontszámot rendeltek (0 a fájdalom vagy nehézség hiánya és 10 a maximális fájdalom vagy nehézség).
|
Az első hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talpi stressz teszt
Időkeret: Az első hét
|
A talpi nyomásadatokat kizárólag a betegektől detektáltuk és szereztük be.
A fő eredménymérők közé tartozott az érintkezési terület, a csúcsnyomás és a csúcserő.
|
Az első hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai konzultáció
Időkeret: Az első hét
|
megmértük a Meary radiográfiás képeit és a dőlésszögeket a kórházi képalkotó platform képarchiváló és kommunikációs rendszerének (PACS) segítségével, hogy meghatározzuk a lapos láb súlyosságát.
|
Az első hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2022-T125-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .