- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407960
The Clinical Study of Foot Function Index in Adolescent Flatfoot
Den kliniska studien av tillförlitligheten och giltigheten av fotfunktionsindex vid tillämpning av pediatrisk och ungdomlig plattfot, och dess korrelation med dynamiskt plantartryck
Genom att använda dynamiska plantartrycksdata under gång, kombinerat med FFI-poäng för ungdomar, hjälper läkare och rehabiliteringsterapeuter att utföra mer exakta, objektiva och vetenskapliga utvärderingar av fotens funktionsparametrar för lämplig rehabiliteringsbehandling. Kliniska studier på plattfot fokuserar främst på bilddiagnostik, gångegenskaper, ortopediska innersulsstudier och olika kirurgiska behandlingsscheman relaterade till plattfotsskador. Men få studier har analyserat de dynamiska plantartrycksegenskaperna hos plattfötter för att vägleda kliniska interventioner, såväl som korrelationen mellan den subjektiva uppfattningen av FFI och objektiva biomekaniska parameteregenskaper för att analysera giltigheten av FFI och belysa de fysiologiska egenskaperna hos fotsjukdomar.
Specifikt syfte med denna studie Därför var syftet med vår studie att klargöra tillförlitligheten och giltigheten av tillämpningen av FFI i plattfot och korrelationen mellan FFI och dynamiskt plantartryck.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Kina, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
7-18 år gammal. Valvutvecklingen börjar stabiliseras runt 7 års ålder [19]; därför uteslöts förskolebarn under 7 år. Förmåga att bibehålla en statisk stående ställning utan assistans; bilateral flexibel plattfot (där hälen är valgus och valvet kollapsar på båda sidor); ingen medfödd missbildning eller skada på de nedre extremiteterna; normalt kroppsmassaindex (BMI); ingen tidigare operation eller korrigerande behandling för plattfotsproblem; och ingen uppenbar onormal gång och hållning.
Exklusions kriterier:
Förskolebarn under 7 år är undantagna. ① Fotfraktur eller kirurgisk historia under de senaste sex månaderna; ② Det finns muskulära nervsystemsjukdomar och syndrom som påverkar gång och hållning, såsom knävalgus, knävarus, benens ojämna längd eller skolios; ③BMI≥28 kg/m².
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FFI-enkäten
Tidsram: Den första veckan
|
FFI består av 23 frågor uppdelade i 3 underdomäner för att utvärdera effekten av fotpatologi: smärta (9 frågor), funktionshinder (9 frågor) och aktivitetsbegränsningar (5 frågor).
I kombination med den visuella analoga skalan fick varje fråga poängen 0-10 (0 för ingen smärta eller svårighet och 10 för maximal smärta eller svårighet).
|
Den första veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantar stresstest
Tidsram: Den första veckan
|
Plantartrycksdata upptäcktes och förvärvades uteslutande från patienterna.
De viktigaste utfallsmåtten inkluderade kontaktyta, topptryck och toppkraft.
|
Den första veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk konsultation
Tidsram: Den första veckan
|
vi mätte röntgenbilder av Meary och stigningsvinklar med hjälp av bildarkiverings- och kommunikationssystemet (PACS) på sjukhusets bildplattform för att fastställa hur allvarliga plattfoten är.
|
Den första veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH9H-2022-T125-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .