Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Clinical Study of Foot Function Index in Adolescent Flatfoot

Den kliniska studien av tillförlitligheten och giltigheten av fotfunktionsindex vid tillämpning av pediatrisk och ungdomlig plattfot, och dess korrelation med dynamiskt plantartryck

Genom att använda dynamiska plantartrycksdata under gång, kombinerat med FFI-poäng för ungdomar, hjälper läkare och rehabiliteringsterapeuter att utföra mer exakta, objektiva och vetenskapliga utvärderingar av fotens funktionsparametrar för lämplig rehabiliteringsbehandling. Kliniska studier på plattfot fokuserar främst på bilddiagnostik, gångegenskaper, ortopediska innersulsstudier och olika kirurgiska behandlingsscheman relaterade till plattfotsskador. Men få studier har analyserat de dynamiska plantartrycksegenskaperna hos plattfötter för att vägleda kliniska interventioner, såväl som korrelationen mellan den subjektiva uppfattningen av FFI och objektiva biomekaniska parameteregenskaper för att analysera giltigheten av FFI och belysa de fysiologiska egenskaperna hos fotsjukdomar.

Specifikt syfte med denna studie Därför var syftet med vår studie att klargöra tillförlitligheten och giltigheten av tillämpningen av FFI i plattfot och korrelationen mellan FFI och dynamiskt plantartryck.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanhai
      • Shanghai, Shanhai, Kina, 200000
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nittiosju deltagare var inskrivna i denna studie: 41 i observationsgruppen för plattfot och 56 i den friska kontrollgruppen. Medelåldern för alla deltagare var 12.990±3.187 år, höjd 155.976±22.649 cm, vikt 52.299±15.888 kg, BMI 20,5±3,405 kg/m2, och andelen manliga deltagare var 41,237 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

7-18 år gammal. Valvutvecklingen börjar stabiliseras runt 7 års ålder [19]; därför uteslöts förskolebarn under 7 år. Förmåga att bibehålla en statisk stående ställning utan assistans; bilateral flexibel plattfot (där hälen är valgus och valvet kollapsar på båda sidor); ingen medfödd missbildning eller skada på de nedre extremiteterna; normalt kroppsmassaindex (BMI); ingen tidigare operation eller korrigerande behandling för plattfotsproblem; och ingen uppenbar onormal gång och hållning.

Exklusions kriterier:

Förskolebarn under 7 år är undantagna. ① Fotfraktur eller kirurgisk historia under de senaste sex månaderna; ② Det finns muskulära nervsystemsjukdomar och syndrom som påverkar gång och hållning, såsom knävalgus, knävarus, benens ojämna längd eller skolios; ③BMI≥28 kg/m².

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FFI-enkäten
Tidsram: Den första veckan
FFI består av 23 frågor uppdelade i 3 underdomäner för att utvärdera effekten av fotpatologi: smärta (9 frågor), funktionshinder (9 frågor) och aktivitetsbegränsningar (5 frågor). I kombination med den visuella analoga skalan fick varje fråga poängen 0-10 (0 för ingen smärta eller svårighet och 10 för maximal smärta eller svårighet).
Den första veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantar stresstest
Tidsram: Den första veckan
Plantartrycksdata upptäcktes och förvärvades uteslutande från patienterna. De viktigaste utfallsmåtten inkluderade kontaktyta, topptryck och toppkraft.
Den första veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk konsultation
Tidsram: Den första veckan
vi mätte röntgenbilder av Meary och stigningsvinklar med hjälp av bildarkiverings- och kommunikationssystemet (PACS) på sjukhusets bildplattform för att fastställa hur allvarliga plattfoten är.
Den första veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera