Клиническое исследование индекса функции стопы у подростков с плоскостопием
Клиническое исследование надежности и валидности индекса функции стопы при лечении плоскостопия у детей и подростков и его корреляция с динамическим подошвенным давлением
Использование данных о динамическом подошвенном давлении во время ходьбы в сочетании с показателями FFI подростков помогает врачам и реабилитологам проводить более точную, объективную и научную оценку функциональных параметров стопы для соответствующего реабилитационного лечения. Клинические исследования плоскостопия в основном сосредоточены на визуализационной диагностике, характеристиках походки, изучении ортопедических стелек и различных схемах хирургического лечения, связанных с травмами плоскостопия. Однако в немногих исследованиях анализировались характеристики динамического подошвенного давления при плоскостопии для руководства клиническими вмешательствами, а также корреляция между субъективным восприятием FFI и объективными характеристиками биомеханических параметров для анализа достоверности FFI и выяснения физиологических характеристик заболеваний стопы.
Конкретная цель данного исследования Таким образом, целью нашего исследования было выяснить надежность и обоснованность применения FFI при плоскостопии, а также корреляцию между FFI и динамическим подошвенным давлением.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Китай, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
7-18 лет. Развитие дуги начинает стабилизироваться примерно в 7 лет [19]; поэтому дети дошкольного возраста до 7 лет были исключены. Способность сохранять статическую позу стоя без посторонней помощи; двустороннее гибкое плоскостопие (при котором пятка вальгусна и свод свода стопы проваливается с обеих сторон); отсутствие врожденных пороков развития или травм нижних конечностей; нормальный индекс массы тела (ИМТ); отсутствие предшествующих операций или корректирующего лечения плоскостопия; и никаких явных ненормальных походки и осанки.
Критерий исключения:
Исключаются дети дошкольного возраста до 7 лет. ① Перелом стопы или хирургический анамнез за последние шесть месяцев; ② Существуют заболевания мышечной нервной системы и синдромы, влияющие на походку и осанку, такие как вальгусная деформация коленного сустава, варус коленного сустава, неравная длина ног или сколиоз; ③ИМТ≥28 кг/м².
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета FFI
Временное ограничение: Первая неделя
|
FFI состоит из 23 вопросов, разделенных на 3 поддомена для оценки влияния патологии стопы: боль (9 вопросов), инвалидность (9 вопросов) и ограничения активности (5 вопросов).
В сочетании с визуальной аналоговой шкалой каждому вопросу была присвоена оценка от 0 до 10 (0 — отсутствие боли или затруднения и 10 — максимальная боль или затруднение).
|
Первая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенный стресс-тест
Временное ограничение: Первая неделя
|
Данные о подошвенном давлении были обнаружены и получены исключительно от пациентов.
Основные показатели результата включали площадь контакта, пиковое давление и пиковую силу.
|
Первая неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая консультация
Временное ограничение: Первая неделя
|
мы измерили рентгенограммы Мири и углы тангажа, используя систему архивирования и передачи изображений (PACS) больничной платформы визуализации, чтобы определить тяжесть плоскостопия.
|
Первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2022-T125-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .