Die klinische Studie zum Fußfunktionsindex bei jugendlichen Plattfüßen
Die klinische Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fußfunktionsindex bei der Anwendung von Plattfüßen bei Kindern und Jugendlichen und seine Korrelation mit dem dynamischen Plantardruck
Die Verwendung dynamischer Plantardruckdaten beim Gehen in Kombination mit den FFI-Scores von Jugendlichen hilft Ärzten und Rehabilitationstherapeuten dabei, genauere, objektivere und wissenschaftlichere Bewertungen der Funktionsparameter des Fußes für eine geeignete Rehabilitationsbehandlung durchzuführen. Klinische Studien zu Plattfüßen konzentrieren sich hauptsächlich auf bildgebende Diagnostik, Gangeigenschaften, orthopädische Einlagenstudien und verschiedene chirurgische Behandlungsschemata im Zusammenhang mit Plattfußverletzungen. Allerdings haben nur wenige Studien die dynamischen Plantardruckeigenschaften von Plattfüßen analysiert, um klinische Interventionen zu leiten, sowie die Korrelation zwischen der subjektiven Wahrnehmung von FFI und objektiven biomechanischen Parametereigenschaften, um die Gültigkeit von FFI zu analysieren und die physiologischen Eigenschaften von Fußerkrankungen aufzuklären.
Spezifischer Zweck dieser Studie Daher bestand der Zweck unserer Studie darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Anwendung des FFI bei Plattfüßen und die Korrelation zwischen dem FFI und dem dynamischen Plantardruck zu klären.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanhai
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Shanghai, Shanhai, China, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
7-18 Jahre alt. Die Entwicklung des Fußgewölbes beginnt sich etwa im siebten Lebensjahr zu stabilisieren [19]; daher wurden Vorschulkinder unter 7 Jahren ausgeschlossen. Fähigkeit, ohne fremde Hilfe eine statische Stehhaltung beizubehalten; bilateraler flexibler Plattfuß (wobei die Ferse valgus ist und das Fußgewölbe auf beiden Seiten kollabiert); keine angeborene Fehlbildung oder Verletzung der unteren Gliedmaßen; normaler Body-Mass-Index (BMI); keine vorherige Operation oder Korrekturbehandlung bei Plattfußproblemen; und keine offensichtliche abnormale Gangart und Haltung.
Ausschlusskriterien:
Ausgenommen sind Vorschulkinder unter 7 Jahren. ① Fußfraktur oder chirurgische Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten; ② Es liegen Erkrankungen und Syndrome des muskulären Nervensystems vor, die den Gang und die Haltung beeinträchtigen, wie z. B. Knie-Valgus, Knie-Varus, ungleich lange Beine oder Skoliose. ③BMI≥28 kg/m².
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der FFI-Fragebogen
Zeitfenster: Die erste Woche
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Der FFI umfasst 23 Fragen, die in drei Unterbereiche unterteilt sind, um die Auswirkungen der Fußpathologie zu bewerten: Schmerzen (9 Fragen), Behinderung (9 Fragen) und Aktivitätseinschränkungen (5 Fragen).
In Kombination mit der visuellen Analogskala wurde jeder Frage eine Punktzahl von 0–10 zugewiesen (0 für keine Schmerzen oder Schwierigkeiten und 10 für maximale Schmerzen oder Schwierigkeiten).
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Die erste Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plantarer Stresstest
Zeitfenster: Die erste Woche
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Plantardruckdaten wurden ausschließlich von den Patienten erfasst und erfasst.
Zu den wichtigsten Ergebnismaßen gehörten Kontaktfläche, Spitzendruck und Spitzenkraft.
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Die erste Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Beratung
Zeitfenster: Die erste Woche
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Wir haben Röntgenbilder des Meary- und Nickwinkels mithilfe des Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems (PACS) der Bildgebungsplattform des Krankenhauses gemessen, um den Schweregrad des Plattfußes zu bestimmen.
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Die erste Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH9H-2022-T125-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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