Klinická studie indexu funkce nohy u dospívajících plochých nohou
Klinická studie spolehlivosti a platnosti indexu funkce nohy při aplikaci dětského a adolescentního plochého chodidla a jeho korelace s dynamickým plantárním tlakem
Použití údajů o dynamickém plantárním tlaku při chůzi v kombinaci se skórem FFI u adolescentů pomáhá lékařům a rehabilitačním terapeutům provádět přesnější, objektivní a vědecká hodnocení funkčních parametrů nohy pro vhodnou rehabilitační léčbu. Klinické studie plochých nohou se zaměřují především na zobrazovací diagnostiku, charakteristiky chůze, studie ortopedických vložek a různá schémata chirurgické léčby související s poraněním ploché nohy. Nicméně jen málo studií analyzovalo dynamické plantární tlakové charakteristiky plochých nohou pro vedení klinických intervencí, stejně jako korelaci mezi subjektivním vnímáním FFI a charakteristikami objektivních biomechanických parametrů pro analýzu platnosti FFI a objasnění fyziologických charakteristik onemocnění nohou.
Specifický účel této studie Účelem naší studie proto bylo objasnit spolehlivost a validitu aplikace FFI u ploché nohy a korelaci mezi FFI a dynamickým plantárním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Čína, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
7-18 let. Vývoj oblouku se začíná stabilizovat kolem 7. roku věku [19]; proto byly vyloučeny předškolní děti do 7 let. Schopnost udržet statický postoj bez pomoci; bilaterální flexibilní plochá noha (kde je pata valgózní a klenba se bortí na obě strany); žádná vrozená malformace nebo poranění dolních končetin; normální index tělesné hmotnosti (BMI); žádná předchozí operace nebo nápravná léčba problémů s plochou nohou; a žádná zjevná abnormální chůze a držení těla.
Kritéria vyloučení:
Předškolní děti do 7 let jsou vyloučeny. ① Zlomenina chodidla nebo chirurgická anamnéza za posledních šest měsíců; ② Existují nemoci svalového nervového systému a syndromy ovlivňující chůzi a držení těla, jako je valgozita kolena, varozita kolena, nohy nestejné délky nebo skolióza; ③BMI≥28 kg/m².
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník FFI
Časové okno: První týden
|
FFI obsahuje 23 otázek rozdělených do 3 subdomén pro hodnocení dopadu patologie nohou: bolest (9 otázek), postižení (9 otázek) a omezení aktivity (5 otázek).
V kombinaci s vizuální analogovou stupnicí bylo každé otázce přiděleno skóre 0-10 (0 pro žádnou bolest nebo potíže a 10 pro maximální bolest nebo potíže).
|
První týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantární zátěžový test
Časové okno: První týden
|
Údaje o plantárním tlaku byly detekovány a získány výhradně od pacientů.
Mezi hlavní výsledky měření patřila kontaktní plocha, špičkový tlak a špičková síla.
|
První týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální konzultace
Časové okno: První týden
|
měřili jsme rentgenové snímky Mearyho a úhlů sklonu pomocí systému archivace snímků a komunikace (PACS) nemocniční zobrazovací platformy, abychom určili závažnost ploché nohy.
|
První týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2022-T125-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .