Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio clínico del índice de función del pie en adolescentes con pie plano

8 de mayo de 2024 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

El estudio clínico de la confiabilidad y validez del índice de función del pie en la aplicación del pie plano pediátrico y adolescente, y su correlación con la presión plantar dinámica

El uso de datos dinámicos de presión plantar durante la marcha, combinados con las puntuaciones FFI de adolescentes, ayuda a los médicos y terapeutas de rehabilitación a realizar evaluaciones más precisas, objetivas y científicas de los parámetros funcionales del pie para un tratamiento de rehabilitación adecuado. Los estudios clínicos en pie plano se centran principalmente en el diagnóstico por imágenes, características de la marcha, estudios de plantillas ortopédicas y diferentes esquemas de tratamiento quirúrgico relacionados con las lesiones del pie plano. Sin embargo, pocos estudios han analizado las características dinámicas de la presión plantar del pie plano para guiar las intervenciones clínicas, así como la correlación entre la percepción subjetiva del FFI y las características objetivas de los parámetros biomecánicos para analizar la validez del FFI y dilucidar las características fisiológicas de las enfermedades del pie.

Propósito específico de este estudio Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio fue aclarar la confiabilidad y validez de la aplicación del FFI en pie plano y la correlación entre el FFI y la presión plantar dinámica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanhai
      • Shanghai, Shanhai, Porcelana, 200000
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se inscribieron noventa y siete participantes: 41 en el grupo de observación de pie plano y 56 en el grupo de control sano. La edad media de todos los participantes fue 12.990±3.187 años, altura 155.976±22.649 cm, peso 52.299±15.888 kg, IMC 20,5±3,405 kg/m2, y el porcentaje de participantes masculinos fue del 41,237%.

Descripción

Criterios de inclusión:

7-18 años. El desarrollo del arco comienza a estabilizarse alrededor de los 7 años [19]; por lo tanto, se excluyeron los niños en edad preescolar menores de 7 años. Capacidad para mantener una postura estática de pie sin ayuda; pie plano flexible bilateral (donde el talón está en valgo y el arco colapsa en ambos lados); sin malformaciones congénitas ni lesiones de los miembros inferiores; índice de masa corporal (IMC) normal; sin cirugía previa ni tratamiento correctivo para problemas de pie plano; y sin marcha ni postura anormales evidentes.

Criterio de exclusión:

Quedan excluidos los niños en edad preescolar menores de 7 años. ① Fractura de pie o antecedentes quirúrgicos en los últimos seis meses; ② Existen enfermedades y síndromes del sistema nervioso muscular que afectan la marcha y la postura, como rodilla valgo, rodilla varo, piernas de longitud desigual o escoliosis; ③IMC≥28 kg/m².

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario FFI
Periodo de tiempo: La primera semana
El FFI consta de 23 preguntas divididas en 3 subdominios para evaluar el impacto de la patología del pie: dolor (9 preguntas), discapacidad (9 preguntas) y restricciones de actividad (5 preguntas). En combinación con la escala visual analógica, a cada pregunta se le asignó una puntuación de 0 a 10 (0 para ningún dolor o dificultad y 10 para máximo dolor o dificultad).
La primera semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de esfuerzo plantar
Periodo de tiempo: La primera semana
Los datos de presión plantar fueron detectados y adquiridos exclusivamente de los pacientes. Las principales medidas de resultado incluyeron área de contacto, presión máxima y fuerza máxima.
La primera semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta fisica
Periodo de tiempo: La primera semana
Medimos las imágenes de radiografía de Meary y los ángulos de inclinación utilizando el sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS) de la plataforma de imágenes del hospital para determinar la gravedad del pie plano.
La primera semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir