O estudo clínico do índice de função do pé em pés chatos em adolescentes
O estudo clínico da confiabilidade e validade do índice de função do pé na aplicação do pé plano pediátrico e adolescente e sua correlação com a pressão plantar dinâmica
O uso de dados dinâmicos de pressão plantar durante a caminhada, combinados com os escores do FFI de adolescentes, auxilia médicos e terapeutas de reabilitação na condução de avaliações mais precisas, objetivas e científicas dos parâmetros funcionais do pé para um tratamento de reabilitação adequado. Os estudos clínicos sobre pés planos concentram-se principalmente no diagnóstico por imagem, características da marcha, estudos de palmilhas ortopédicas e diferentes esquemas de tratamento cirúrgico relacionados a lesões em pés planos. Entretanto, poucos estudos analisaram as características dinâmicas da pressão plantar dos pés planos para orientar intervenções clínicas, bem como a correlação entre a percepção subjetiva do FFI e as características dos parâmetros biomecânicos objetivos para analisar a validade do FFI e elucidar as características fisiológicas das doenças dos pés.
Objetivo específico deste estudo Portanto, o objetivo do nosso estudo foi esclarecer a confiabilidade e validade da aplicação do FFI no pé plano e a correlação entre o FFI e a pressão plantar dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanhai
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Shanghai, Shanhai, China, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
7 a 18 anos. O desenvolvimento do arco começa a se estabilizar por volta dos 7 anos [19]; portanto, foram excluídas crianças pré-escolares menores de 7 anos. Capacidade de manter uma postura estática em pé sem ajuda; pé plano flexível bilateral (onde o calcanhar é valgo e o arco colapsa em ambos os lados); ausência de malformação congênita ou lesão de membros inferiores; índice de massa corporal (IMC) normal; nenhuma cirurgia prévia ou tratamento corretivo para problemas de pé chato; e nenhuma marcha e postura anormais óbvias.
Critério de exclusão:
Estão excluídas crianças em idade pré-escolar com menos de 7 anos. ① Fratura no pé ou história cirúrgica nos últimos seis meses; ② Existem doenças e síndromes do sistema nervoso muscular que afetam a marcha e a postura, como joelho valgo, joelho varo, comprimento desigual das pernas ou escoliose; ③IMC≥28 kg/m².
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário FFI
Prazo: A primeira semana
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O FFI é composto por 23 questões divididas em 3 subdomínios para avaliar o impacto da patologia do pé: dor (9 questões), incapacidade (9 questões) e restrições de atividades (5 questões).
Em combinação com a escala visual analógica, cada questão recebeu uma pontuação de 0 a 10 (0 para nenhuma dor ou dificuldade e 10 para dor ou dificuldade máxima).
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A primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de estresse plantar
Prazo: A primeira semana
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Os dados de pressão plantar foram detectados e adquiridos exclusivamente dos pacientes.
As principais medidas de resultados incluíram área de contato, pico de pressão e pico de força.
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A primeira semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consulta física
Prazo: A primeira semana
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medimos imagens radiográficas dos ângulos de Meary e pitch usando o sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS) da plataforma de imagem do hospital para determinar a gravidade do pé chato.
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A primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2022-T125-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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