Lo studio clinico dell'indice di funzionalità del piede negli adolescenti con piede piatto
Lo studio clinico sull'affidabilità e la validità dell'indice di funzione del piede nell'applicazione del piede piatto pediatrico e dell'adolescente e la sua correlazione con la pressione plantare dinamica
L’utilizzo dei dati dinamici sulla pressione plantare durante la deambulazione, combinati con i punteggi FFI degli adolescenti, aiuta medici e terapisti della riabilitazione a condurre valutazioni più accurate, obiettive e scientifiche dei parametri funzionali del piede per un adeguato trattamento riabilitativo. Gli studi clinici sui piedi piatti si concentrano principalmente sulla diagnosi per immagini, sulle caratteristiche dell’andatura, sugli studi sulle solette ortopediche e su diversi schemi di trattamento chirurgico relativi alle lesioni del piede piatto. Tuttavia, pochi studi hanno analizzato le caratteristiche dinamiche della pressione plantare dei piedi piatti per guidare gli interventi clinici, così come la correlazione tra la percezione soggettiva del FFI e le caratteristiche oggettive dei parametri biomeccanici per analizzare la validità del FFI e chiarire le caratteristiche fisiologiche delle malattie del piede.
Scopo specifico di questo studio Pertanto, lo scopo del nostro studio era di chiarire l'affidabilità e la validità dell'applicazione del FFI nel piede piatto e la correlazione tra il FFI e la pressione plantare dinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanhai
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Shanghai, Shanhai, Cina, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
7-18 anni. Lo sviluppo dell'arco plantare inizia a stabilizzarsi intorno ai 7 anni [19]; pertanto sono stati esclusi i bambini in età prescolare sotto i 7 anni. Capacità di mantenere una postura eretta statica senza assistenza; piede piatto flessibile bilaterale (dove il tallone è valgo e l'arco collassa su entrambi i lati); nessuna malformazione o lesione congenita degli arti inferiori; indice di massa corporea normale (BMI); nessun precedente intervento chirurgico o trattamento correttivo per problemi di piede piatto; e nessuna andatura e postura anomale evidenti.
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i bambini in età prescolare sotto i 7 anni. ① Frattura del piede o storia chirurgica negli ultimi sei mesi; ② Esistono malattie e sindromi del sistema nervoso muscolare che influenzano l'andatura e la postura, come ginocchio valgo, ginocchio varo, gambe di lunghezza diversa o scoliosi; ③IMC≥28 kg/m².
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario FFI
Lasso di tempo: La prima settimana
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L'FFI comprende 23 domande suddivise in 3 sottodomini per valutare l'impatto della patologia del piede: dolore (9 domande), disabilità (9 domande) e limitazioni dell'attività (5 domande).
In combinazione con la scala analogica visiva, a ciascuna domanda è stato assegnato un punteggio da 0 a 10 (0 per nessun dolore o difficoltà e 10 per massimo dolore o difficoltà).
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La prima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova da sforzo plantare
Lasso di tempo: La prima settimana
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I dati sulla pressione plantare sono stati rilevati e acquisiti esclusivamente dai pazienti.
Le principali misure di risultato includevano l'area di contatto, la pressione di picco e la forza di picco.
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La prima settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consultazione fisica
Lasso di tempo: La prima settimana
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abbiamo misurato le immagini radiografiche del Meary e gli angoli di inclinazione utilizzando il sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) della piattaforma di imaging dell'ospedale per determinare la gravità del piede piatto.
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La prima settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2022-T125-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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