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L'étude clinique de l'indice de fonction du pied chez les adolescents pieds plats

L'étude clinique de la fiabilité et de la validité de l'indice de fonction du pied dans l'application du pied plat pédiatrique et adolescent, et sa corrélation avec la pression plantaire dynamique

L'utilisation de données dynamiques de pression plantaire pendant la marche, combinées aux scores FFI des adolescents, aide les médecins et les thérapeutes en réadaptation à mener des évaluations plus précises, objectives et scientifiques des paramètres fonctionnels du pied pour un traitement de rééducation approprié. Les études cliniques sur les pieds plats se concentrent principalement sur le diagnostic par imagerie, les caractéristiques de la démarche, les études de semelles orthopédiques et différents schémas de traitement chirurgical liés aux blessures du pied plat. Cependant, peu d'études ont analysé les caractéristiques dynamiques de la pression plantaire des pieds plats pour guider les interventions cliniques, ainsi que la corrélation entre la perception subjective du FFI et les caractéristiques objectives des paramètres biomécaniques pour analyser la validité du FFI et élucider les caractéristiques physiologiques des maladies du pied.

Objectif spécifique de cette étude Par conséquent, le but de notre étude était de clarifier la fiabilité et la validité de l'application du FFI au pied plat et la corrélation entre le FFI et la pression plantaire dynamique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanhai
      • Shanghai, Shanhai, Chine, 200000
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Quatre-vingt-dix-sept participants ont été inscrits à cette étude : 41 dans le groupe d’observation des pieds plats et 56 dans le groupe témoin sain. L'âge moyen de tous les participants était de 12,990 ± 3,187 ans, taille 155,976±22,649 cm, poids 52,299±15,888 kg, IMC 20,5 ± 3,405 kg/m2, et le pourcentage de participants masculins était de 41,237 %.

La description

Critère d'intégration:

7-18 ans. Le développement de la voûte plantaire commence à se stabiliser vers 7 ans [19] ; par conséquent, les enfants d'âge préscolaire de moins de 7 ans ont été exclus. Capacité à maintenir une posture debout statique sans aide ; pied plat flexible bilatéral (où le talon est valgus et la voûte plantaire s'effondre des deux côtés) ; pas de malformation congénitale ni de lésion des membres inférieurs ; indice de masse corporelle (IMC) normal ; aucune intervention chirurgicale ou traitement correctif antérieur pour les problèmes de pieds plats ; et aucune démarche ni posture anormale évidente.

Critère d'exclusion:

Les enfants d'âge préscolaire de moins de 7 ans sont exclus. ① Fracture du pied ou antécédents chirurgicaux au cours des six derniers mois ; ② Il existe des maladies et des syndromes du système nerveux musculaire affectant la démarche et la posture, tels que le valgus du genou, le varus du genou, les jambes de longueur inégale ou la scoliose ; ③IMC≥28 kg/m².

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire FFI
Délai: La première semaine
Le FFI comprend 23 questions réparties en 3 sous-domaines pour évaluer l'impact de la pathologie du pied : douleur (9 questions), handicap (9 questions) et restrictions d'activité (5 questions). En combinaison avec l'échelle visuelle analogique, chaque question s'est vu attribuer un score de 0 à 10 (0 pour aucune douleur ou difficulté et 10 pour une douleur ou une difficulté maximale).
La première semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort plantaire
Délai: La première semaine
Les données de pression plantaire ont été détectées et acquises exclusivement auprès des patients. Les principales mesures de résultats comprenaient la zone de contact, la pression maximale et la force maximale.
La première semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation physique
Délai: La première semaine
nous avons mesuré des images radiographiques des angles de Meary et d'inclinaison à l'aide du système d'archivage et de communication d'images (PACS) de la plateforme d'imagerie de l'hôpital pour déterminer la gravité du pied plat.
La première semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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