Badanie kliniczne wskaźnika funkcji stopy u młodzieży z płaskostopiem
Badanie kliniczne wiarygodności i ważności wskaźnika funkcji stopy w leczeniu płaskostopia u dzieci i młodzieży oraz jego korelacja z dynamicznym ciśnieniem podeszwowym
Wykorzystanie danych dotyczących dynamicznego ciśnienia podeszwowego podczas chodzenia w połączeniu z wynikami FFI nastolatków pomaga lekarzom i rehabilitantom w przeprowadzaniu dokładniejszej, obiektywnej i naukowej oceny parametrów funkcjonalnych stopy w celu odpowiedniego leczenia rehabilitacyjnego. Badania kliniczne dotyczące płaskostopia koncentrują się głównie na diagnostyce obrazowej, charakterystyce chodu, badaniach wkładek ortopedycznych i różnych schematach leczenia chirurgicznego związanych z urazami stóp płaskich. Jednak w niewielu badaniach analizowano charakterystykę dynamicznego ciśnienia podeszwowego stóp płaskich w celu ukierunkowania interwencji klinicznych, a także korelację między subiektywnym postrzeganiem FFI a obiektywnymi charakterystykami parametrów biomechanicznych w celu analizy ważności FFI i wyjaśnienia fizjologicznych cech chorób stóp.
Szczegółowy cel badania Celem naszego badania było zatem wyjaśnienie rzetelności i zasadności stosowania metody FFI w leczeniu płaskostopia oraz korelacji pomiędzy FFI a dynamicznym ciśnieniem podeszwowym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanhai
-
Shanghai, Shanhai, Chiny, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
7-18 lat. Rozwój łuku zaczyna się stabilizować około 7. roku życia [19]; dlatego też wykluczono dzieci w wieku przedszkolnym poniżej 7. roku życia. Zdolność do samodzielnego utrzymania statycznej postawy stojącej; dwustronna elastyczna płaskostopie (gdzie pięta jest koślawa, a podbicie zapada się po obu stronach); brak wrodzonych wad rozwojowych lub urazów kończyn dolnych; prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI); brak wcześniejszych operacji lub leczenia korygującego problemy z płaskostopiem; i brak wyraźnych nieprawidłowych chodów i postawy.
Kryteria wyłączenia:
Z zajęć wyłączone są dzieci w wieku przedszkolnym do lat 7. ① Złamanie stopy lub historia operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; ② Występują choroby i zespoły mięśniowego układu nerwowego wpływające na chód i postawę, takie jak koślawość kolana, szpotawość kolana, nierówna długość nóg lub skolioza; ③BMI ≥28 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz FFI
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
FFI składa się z 23 pytań podzielonych na 3 poddziedziny służące do oceny wpływu patologii stóp: bólu (9 pytań), niepełnosprawności (9 pytań) i ograniczeń aktywności (5 pytań).
W połączeniu z wizualną skalą analogową, każdemu pytaniu przypisano wynik 0-10 (0 dla braku bólu lub trudności i 10 dla maksymalnego bólu lub trudności).
|
Pierwszy tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test obciążenia podeszwowego
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
Dane dotyczące ciśnienia podeszwowego zostały wykryte i uzyskane wyłącznie od pacjentów.
Do głównych wskaźników wyniku zaliczano powierzchnię styku, ciśnienie szczytowe i siłę szczytową.
|
Pierwszy tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsultacja fizyczna
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień
|
zmierzyliśmy obrazy radiograficzne Meary'ego i kąty pochylenia, korzystając z systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS) szpitalnej platformy obrazowania, aby określić nasilenie płaskostopia.
|
Pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2022-T125-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .