- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407960
평발청소년의 발기능지수에 관한 임상적 연구
소아 및 청소년 평발의 적용에 있어서 발 기능 지수의 신뢰도와 타당도 및 동적 족저압력과의 상관성에 관한 임상적 연구
걷는 동안 동적 발바닥 압력 데이터를 청소년의 FFI 점수와 결합하여 사용하면 의사와 재활 치료사가 적절한 재활 치료를 위해 발의 기능적 매개변수에 대해 보다 정확하고 객관적이며 과학적인 평가를 수행하는 데 도움이 됩니다. 평발에 대한 임상 연구는 주로 영상 진단, 보행 특성, 정형외과 깔창 연구 및 평발 부상과 관련된 다양한 수술 치료 계획에 중점을 둡니다. 그러나 임상적 개입을 안내하기 위해 평발의 동적 발바닥 압력 특성을 분석한 연구는 거의 없으며 FFI의 주관적 인식과 객관적인 생체역학적 매개변수 특성 간의 상관관계를 분석하여 FFI의 타당성을 분석하고 발 질환의 생리학적 특성을 해명한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 구체적인 목적 따라서 본 연구의 목적은 평발에서 FFI 적용의 신뢰성과 타당도, 그리고 FFI와 동적 족저압력의 상관관계를 밝히는 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanhai
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Shanghai, Shanhai, 중국, 200000
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
7~18세. 아치 발달은 7세쯤에 안정화되기 시작합니다[19]. 따라서 7세 미만의 미취학 아동은 제외되었습니다. 도움 없이 정적으로 서 있는 자세를 유지할 수 있는 능력 양측 유연성 평발(발뒤꿈치가 외반이고 아치가 양쪽에서 무너지는 경우); 하지의 선천적 기형이나 부상이 없습니다. 정상 체질량 지수(BMI); 평발 문제에 대한 이전 수술이나 교정 치료가 없습니다. 명백한 비정상적인 보행 및 자세는 없습니다.
제외 기준:
7세 미만의 미취학 아동은 제외됩니다. ① 지난 6개월 이내에 발 골절 또는 수술 병력이 있는 경우 ② 무릎 외반, 무릎 내반, 다리 길이 불일치 또는 척추측만증 등 보행 및 자세에 영향을 미치는 근신경계 질환 및 증후군이 있습니다. ③BMI≥28kg/m².
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFI 설문지
기간: 첫 번째 주
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FFI는 발 병리학의 영향을 평가하기 위해 통증(9문항), 장애(9문항), 활동 제한(5문항) 등 3개의 하위 영역으로 나누어진 23개의 질문으로 구성됩니다.
시각적 아날로그 척도와 결합하여 각 질문에 0~10점(통증이 없거나 어려움이 없는 경우 0점, 통증이 심하거나 어려움이 있는 경우 10점)이 지정되었습니다.
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첫 번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 스트레스 테스트
기간: 첫 번째 주
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발바닥 압력 데이터는 환자에게서만 검출되고 획득되었습니다.
주요 결과 측정에는 접촉 면적, 최대 압력 및 최대 힘이 포함되었습니다.
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첫 번째 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체상담
기간: 첫 번째 주
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우리는 평발의 심각도를 결정하기 위해 병원 영상 플랫폼의 PACS(Picture Archiving and Communication System)를 사용하여 Meary 및 피치 각도의 방사선 영상을 측정했습니다.
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첫 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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