识别胃癌高风险参与者的风险评估
2026年3月11日 更新者：City of Hope Medical Center
我的胃健康项目：一项旨在评估胃癌风险评估以实现早期发现和二级预防的可行性的试点研究
该临床试验评估了各种风险评估测试的有用性，包括幽门螺杆菌（H.
幽门螺杆菌）呼气测试、问卷调查和内窥镜检查，用于识别胃癌高风险的参与者。
幽门螺杆菌是一种引起胃部炎症和胃溃疡的细菌。
感染幽门螺杆菌的人可能更有可能患上胃癌。
幽门螺杆菌呼气测试可以帮助确定参与者是否存在幽门螺杆菌感染，并帮助确定参与者是否有较高的患胃癌的风险。
内窥镜检查使用一根细而灵活的发光管，插入食道、胃和小肠的第一部分。
这使得医生能够看到并寻找可能需要进行活检的异常区域。
包括幽门螺杆菌评估、问卷调查和内窥镜检查在内的风险评估可能有助于识别胃癌高风险的参与者，并且可能是早期胃癌诊断的有用筛查工具。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定利用社区外展和临床评估来识别胃癌高危人群的可行性。
次要目标：
I. 确定不同种族人群（大奥兰治县和洛杉矶县）中是否存在胃癌 (GC) 相关危险因素。
二. 确定愿意接受上消化道内窥镜检查的高危患者的比例。
三． 确定高危人群上消化道内窥镜检查的可行诊断。
探索性目标：
I. 评估基于人群对胃癌的了解。
大纲：
第一部分：参与者填写调查问卷，采集血样，并进行幽门螺杆菌呼气测试，以进行基线胃癌风险评估。
第二部分：高风险参与者被分配到队列 I，非高风险参与者被分配到队列 II。
第一组：参与者可以在基线风险评估后 3 个月内接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD)，并可能进行组织活检，并在长达 3 年内每年完成一次调查问卷。
第二组：参与者每年完成一次重新评估问卷，最多持续 3 年，并可能在第 2 年接受 EGD。
参与者每年都会接受随访，总共持续 3 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope Medical Center
-
首席研究员：
- Yanghee Woo
-
接触：
- Yanghee Woo
- 电话号码：626-218-0220
- 邮箱：yhwoo@coh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
参与者和/或合法授权代表的书面知情同意书
- 在适当的情况下，将根据机构指南获得同意
- 年龄：≥40岁至≤80岁
- 被认定为亚裔、西班牙裔或美国黑人的少数族裔
愿意：
- 提供血液样本并进行上消化道内窥镜检查
排除标准：
- 识别为非西班牙裔白人
- 胃癌病史
- 已知的胃癌前病变
- 2年内有上消化道内镜检查史
- 有生育能力的女性：怀孕/哺乳期
- 受主要研究者 (PI)/共同研究者/研究经理直接/间接监督的员工
- 直接研究小组成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一部分（初步风险评估）
参与者填写调查问卷，采集血样，并进行幽门螺杆菌呼气测试，以进行基线胃癌风险评估。
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进行血液样本采集
其他名称：
完成问卷
进行幽门螺杆菌呼吸测试
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实验性的：第二部分，第一组（EGD，活检）
参与者可以在基线风险评估后 3 个月内接受 EGD 并可能进行组织活检，并在长达 3 年内每年完成一次调查问卷。
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完成问卷
进行组织活检
其他名称：
进行EGD
其他名称：
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有源比较器：第二部分，第二组（调查问卷）
参与者在 3 年内每年完成一次重新评估问卷，并可能在第 2 年接受 EGD。
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完成问卷
进行EGD
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查发现胃癌高风险人群的百分比（可行性）
大体时间：筛选时长达 3 年
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研究可行性将被定义为≥10%的筛查个体被发现患有胃癌高风险。
如果≥ 10% 的筛查个体（≤ 240 人中的 24 人）风险评分≥ 12 或具有与胃癌相关的体征/症状持续≥ 1 个月，则研究成功。
报告的结果将包括发现患有胃癌高风险（≥ 12 风险评分）的筛查个体的计数/比例。
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筛选时长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanghee Woo、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月27日
初级完成 (估计的)
2029年10月9日
研究完成 (估计的)
2029年10月9日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23379 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2024-03206 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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