Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinarvioinnin arviointi osallistujien tunnistamiseksi, joilla on korkea mahasyövän riski

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vatsaterveysprojektini: Pilottitutkimus mahasyövän riskinarvioinnin toteutettavuuden arvioimiseksi varhaisessa havaitsemisessa ja toissijaisessa ehkäisyssä

Tämä kliininen tutkimus arvioi erilaisten riskinarviointitestien, mukaan lukien Helicobacter pylori (H. pylori) hengitystestit, kyselylomakkeet ja endoskopiat sellaisten osallistujien tunnistamiseksi, joilla on korkea mahasyövän riski. H. pylori on bakteeri, joka aiheuttaa mahalaukun tulehdusta ja haavaumia mahassa. Ihmiset, joilla on H. pylori -infektio, voivat todennäköisemmin kehittää mahasyöpää. H. pylori -hengitystesti voi auttaa tunnistamaan H. pylori -infektion osallistujassa ja tunnistamaan, onko osallistujalla suurempi riski sairastua mahasyöpään. Endoskopiassa käytetään ohutta, joustavaa valaistua putkea, joka asetetaan ruokatorveen, mahalaukkuun ja ohutsuolen ensimmäiseen osaan. Tämän ansiosta lääkäri voi nähdä ja etsiä epänormaaleja alueita, joille on ehkä otettava biopsia. Riskinarviointi, mukaan lukien H. pylori -arviointi, kyselylomakkeet ja endoskopiat, voivat auttaa tunnistamaan osallistujia, joilla on suuri mahasyövän riski, ja se voi olla hyödyllinen seulontatyökalu aikaisemmassa mahasyövän diagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää, onko mahdollista käyttää yhteisöllisyyttä ja kliinistä arviointia henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on korkea mahasyövän riski.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää mahasyöpään (GC) liittyvien riskitekijöiden esiintyminen eri etnisten väestöryhmien keskuudessa (suuremmissa Orangen ja Los Angelesin piirikunnissa).

II. Selvitetään niiden korkean riskin potilaiden osuus, jotka ovat valmiita ylemmän endoskopian suorittamiseen.

III. Tunnistaa toimintakelpoiset diagnoosit korkean riskin henkilöiden yläendoskopiassa.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida väestöpohjaista ymmärrystä mahasyövästä.

YHTEENVETO:

OSA I: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, heiltä otetaan verinäyte ja he käyvät läpi H. pylori -hengitystestin mahasyövän riskin arvioimiseksi lähtötilanteessa.

OSA II: Korkean riskin osallistujat luokitellaan kohorttiin I ja ei-korkean riskin osallistujat luokitellaan kohorttiin II.

KOHORTTI I: Osallistujille voidaan tehdä esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja mahdollinen kudosbiopsia 3 kuukauden kuluessa lähtötilanteen riskinarvioinnista ja täyttää kyselylomakkeet vuosittain enintään 3 vuoden ajan.

KOHORTTI II: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet uudelleenarviointia varten vuosittain enintään kolmen vuoden ajan, ja he voivat käydä läpi EGD:n vuonna 2.

Osallistujia seurataan vuosittain yhteensä 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yanghee Woo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanghee Woo
          • Puhelinnumero: 626-218-0220
          • Sähköposti: yhwoo@coh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  • Ikä: ≥ 40 vuotta ≤ 80 vuotta
  • Tunnista rotuvähemmistöksi joko aasialainen, latinalaisamerikkalainen tai musta amerikkalainen

  • Halukkuus:

    • Anna verinäytteitä ja suorita ylempi endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnista ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen
  • Mahasyövän historia
  • Tunnetut esipahanlaatuiset mahalaukun leesiot
  • Ylemmän endoskopian historia 2 vuoden sisällä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Raskaana/imettävät
  • Työntekijä, joka on päätutkijan (PI) / rinnakkaistutkijan / tutkimuksen johtajan suorassa/epäsuorassa valvonnassa
  • Suora tutkimusryhmän jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa I (alkuperäinen riskinarviointi)
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, käyvät läpi verinäytteen ottamisen ja käyvät läpi H. pylori -hengitystestin mahasyövän riskin arvioimiseksi lähtötilanteessa.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Menettely: Puhalluskoe
Tee H. pylori -hengitystesti
Kokeellinen: Osa II, kohortti I (EGD, biopsia)
Osallistujille voidaan tehdä EGD ja mahdollinen kudosbiopsia 3 kuukauden kuluessa lähtötilanteen riskinarvioinnista ja täyttää kyselylomakkeet vuosittain enintään 3 vuoden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Menettely: Biopsia
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy
Käy läpi EGD
Muut nimet:
  • EGD
Active Comparator: Osa II, kohortti II (kyselylomakkeet)
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet uudelleenarviointia varten vuosittain enintään 3 vuoden ajan, ja he voivat käydä läpi EGD:n vuonna 2.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Menettely: Esophagogastroduodenoscopy
Käy läpi EGD
Muut nimet:
  • EGD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulottujen henkilöiden prosenttiosuus, joilla on suuri mahasyövän riski (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Seulontahetkellä enintään 3 vuotta
Tutkimuksen toteutettavuus määritellään ≥ 10 %:lla seulotuista henkilöistä, joilla on korkea mahasyövän riski. Tutkimus onnistuu, jos ≥ 10 %:lla seulotuista henkilöistä (24 ≤ 240:stä) riskipistemäärä on ≥ 12 tai heillä on mahasyöpään liittyviä merkkejä/oireita, jotka ovat jatkuneet ≥ 1 kuukauden ajan. Raportoidut tulokset sisältävät seulottujen henkilöiden lukumäärät/osuudet, joilla on korkea mahasyövän riski (≥ 12 riskipistettä).
Seulontahetkellä enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanghee Woo, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23379 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-03206 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa