TQC3927 吸入粉剂在健康成人受试者中的研究

纳入标准：

• 受试者自愿加入本研究，在研究前签署知情同意书并充分理解研究内容；
• 年龄在18周岁至45周岁（含）之间的健康受试者，男女不限；
• 男性受试者体重应至少50公斤，女性受试者体重应至少45公斤。 且体重指数（BMI）在19~28 kg/m2以内；
• 没有怀孕计划，并且从筛查时到最后一次给药后至少 90 天（受试者及其伴侣）自愿采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 筛选期前3个月内参加过任何临床试验；
• 既往病史或当前的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神疾病/异常，或相关慢性异常，或相关慢性疾病，或急性疾病，且经研究者评估该受试者不适合试验；
• 有青光眼、功能性便秘、前列腺增生、尿路梗阻等病史者；
• 筛选期前30天内以及整个研究期间已经接受或计划接受非活性或活性疫苗的人；
• 目前有活动性肺结核、支气管扩张或其他非特异性肺部疾病史；
• 有药物过敏史、有特定过敏史或过敏史的个体；
• 首次给药前3个月内每天吸5支以上香烟或使用等量尼古丁或含尼古丁产品，或试验期间无法停止使用任何烟草制品者；
• 筛查前 6 个月内定期饮酒（女性每周饮酒超过 14 个标准单位，男性每周饮酒超过 21 个标准单位（1 单位 = 360 毫升啤酒或 45 毫升 40% 酒精或 150 毫升葡萄酒） ) 筛查前 3 个月内每周饮酒，或试验期间无法克制饮酒者，或酒精呼气检测呈阳性者；
• 吸毒或麻醉品滥用史或筛查时尿液药物检测结果呈阳性；
• 筛查期间生命体征、体格检查、实验室检查、胸片和腹部超声检查结果异常且有临床意义的人群；
• 有特殊饮食要求且无法遵循统一饮食者；
• 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）中任一者呈阳性；
• 孕妇或哺乳期妇女或筛查期间血妊娠试验结果呈阳性者；
• 培训后仍无法正确使用TQC3927粉吸入剂的受试者；
• 研究者认为这对试验中受试者构成安全风险或可能干扰研究进行的任何情况，或者研究者认为受试者可能无法完成研究或可能无法完成研究的任何情况以符合研究的要求。