Eine Studie mit TQC3927-Pulver zur Inhalation bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterschrieben vor der Studie eine Einverständniserklärung und verstanden den Studieninhalt vollständig.
• Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich), sowohl Männer als auch Frauen;
• Der männliche Proband sollte mindestens 50 kg wiegen, der weibliche Proband mindestens 45 kg. Und der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19 und 28 kg/m2;
• Haben Sie keinen Schwangerschaftsplan und ergreifen Sie freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen vom Zeitpunkt des Screenings bis mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis (Probanden und ihre Partner).

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Zeitraum;
• Vorgeschichte oder aktuelle Herz-, Atem-, endokrine, metabolische, renale, hepatische, gastrointestinale, Haut-, Infektions-, hämatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen/Anomalien oder damit verbundene chronische Anomalien oder damit verbundene chronische Erkrankungen oder akute Erkrankungen, und der Prüfer beurteilt dass der Proband für den Prozess nicht geeignet war;
• Personen mit einer Vorgeschichte von Glaukom, funktioneller Verstopfung, gutartiger Prostatahyperplasie, Harnwegsobstruktion usw.;
• Personen, die in den 30 Tagen vor dem Screening-Zeitraum und während des gesamten Studienzeitraums inaktive oder aktive Impfstoffe erhalten haben oder dies planen;
• Aktuelle Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose, Bronchiektasie oder anderen unspezifischen Lungenerkrankungen;
• Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte; Personen mit einer spezifischen Vorgeschichte von Allergien oder Allergien;
• Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag oder Konsum gleichwertiger Mengen Nikotin oder nikotinhaltiger Produkte während der 3 Monate vor der ersten Verabreichung oder diejenigen, die während der Studie nicht mit dem Konsum tabakbasierter Produkte aufhören können;
• Regelmäßiger Alkoholkonsum innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Screening (Frauen trinken mehr als 14 Standardeinheiten pro Woche und Männer trinken mehr als 21 Standardeinheiten pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml 40 %iger Alkohol oder 150 ml Wein). ) Alkohol pro Woche während der 3 Monate vor dem Screening, oder diejenigen, die während der Studie nicht auf Alkohol verzichten können, oder diejenigen, die positiv auf Alkoholatem getestet wurden;
• Vorgeschichte von Drogen- oder Betäubungsmittelmissbrauch oder ein positives Ergebnis eines Urin-Drogentests beim Screening;
• Personen, die während des Screening-Zeitraums abnormale und klinisch signifikante Ergebnisse bei Vitalfunktionen, körperlicher Untersuchung, Labortests, Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Ultraschall des Abdomens aufweisen;
• Diejenigen, die besondere Ernährungsbedürfnisse haben und keine einheitliche Diät einhalten können;
• Probanden, die positiv auf Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (Anti-HCV), Human Immunodeficiency Virus-Antikörper (Anti-HIV) und Treponema pallidum-Antikörper (Anti-TP) sind;
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit positiven Blutschwangerschaftstestergebnissen während des Screening-Zeitraums;
• Probanden, die nach dem Training immer noch nicht in der Lage sind, TQC3927-Inhalationspulver korrekt anzuwenden;
• Jede Situation, in der der Prüfer der Ansicht ist, dass dies ein Sicherheitsrisiko für die Versuchsperson darstellt oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, oder dass der Prüfer der Ansicht ist, dass die Versuchsperson die Studie möglicherweise nicht abschließen kann oder nicht abschließen kann um den Anforderungen der Studie gerecht zu werden.