Inhaloitavaa TQC3927-jauhetta koskeva tutkimus terveillä aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimusta ja ymmärtävät täysin tutkimuksen sisällön;
• Terveet 18–45-vuotiaat (mukaan lukien), sekä miehet että naiset;
• Miesten painon tulee olla vähintään 50 kg ja naisen vähintään 45 kg. Ja painoindeksi (BMI) 19-28 kg/m2;
• Sinulla ei ole raskaussuunnitelmaa ja käytä vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä seulonnasta vähintään 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen (koehenkilöt ja heidän kumppaninsa).

Poissulkemiskriteerit:

• osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa;
• Aiempi sairaushistoria tai nykyinen sydän-, hengitys-, endokriininen, metabolinen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, ihon, infektion, hematologiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet/poikkeavuudet tai niihin liittyvät krooniset poikkeavuudet tai niihin liittyvät krooniset sairaudet tai akuutit sairaudet, ja tutkija arvioi että tutkittava ei ollut sopiva tutkimukseen;
• Henkilöt, joilla on ollut glaukooma, toiminnallinen ummetus, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, virtsateiden tukkeuma jne.;
• Ihmiset, jotka ovat saaneet tai suunnittelevat saavansa inaktiivisia tai aktiivisia rokotteita seulontajaksoa edeltäneiden 30 päivän aikana ja koko tutkimusjakson aikana；
• Nykyinen aktiivinen tuberkuloosi, keuhkoputkentulehdus tai muut epäspesifiset keuhkosairaudet；
• Mikä tahansa historia lääkeaineallergioista, henkilöt, joilla on tietty allergioiden tai allergioiden historia；
• Yli 5 savukkeen tupakointi päivässä tai vastaavien nikotiini- tai nikotiinipitoisten tuotteiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä antoa tai ne, jotka eivät voi lopettaa tupakkapohjaisten tuotteiden käyttöä kokeen aikana；
• Säännöllinen alkoholinkäyttö seulonnan ensimmäisten kuuden kuukauden aikana (naiset juovat yli 14 standardiyksikköä viikossa ja miehet yli 21 standardiyksikköä viikossa (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholia tai 150 ml viiniä) ) alkoholia viikossa seulontaa edeltävien 3 kuukauden aikana, tai ne, jotka eivät voi pidättäytyä alkoholista kokeen aikana, tai ne, joiden alkoholin hengitystesti on positiivinen；
• Aiempi huumeiden tai huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen tulos virtsan huumetestistä seulonnassa；
• Ihmiset, joilla on poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä tuloksia elintoiminnoissa, fyysisessä tutkimuksessa, laboratoriokokeissa, rintakehän röntgenkuvassa ja vatsan ultraäänitutkimuksessa seulontajakson aikana；
• Ne, joilla on erityisruokavaliot ja jotka eivät voi noudattaa yhtenäistä ruokavaliota；
• Koehenkilöt, jotka ovat positiivisia jollekin hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle (anti-HCV), ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineelle (anti-HIV) ja Treponema Pallidum -vasta-aineelle (Anti-TP)；
• Raskaana oleville tai imettäville naisille tai niille, joilla on positiivinen veren raskaustesti seulontajakson aikana；
• Koehenkilöt, jotka eivät vieläkään pysty käyttämään TQC3927-inhalaatiojauhetta oikein harjoituksen jälkeen；
• Mikä tahansa tilanne, jossa tutkija uskoo, että tämä aiheuttaa turvallisuusriskin kokeessa olevalle koehenkilölle tai saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai että tutkija uskoo, että tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tutkimusta loppuun tai ei ehkä pysty noudattaakseen tutkimuksen vaatimuksia.