Une étude de la poudre TQC3927 pour inhalation chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signent le formulaire de consentement éclairé avant l'étude et comprennent parfaitement le contenu de l'étude ;
• Sujets sains âgés de 18 à 45 ans (inclus), hommes et femmes ;
• Le sujet masculin doit peser au moins 50 kg, le sujet féminin doit peser au moins 45 kg. Et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 28 kg/m2 ;
• N'avoir aucun projet de grossesse et prendre volontairement des mesures de contraception efficaces depuis le moment du dépistage jusqu'à au moins 90 jours après la dernière dose (sujets et leurs partenaires).

Critère d'exclusion:

• Participé à un essai clinique dans les 3 mois précédant la période de sélection ;
• Antécédents médicaux ou maladies/anomalies cardiaques, respiratoires, endocriniennes, métaboliques, rénales, hépatiques, gastro-intestinales, cutanées, infectieuses, hématologiques, neurologiques ou psychiatriques/anomalies actuelles, ou anomalies chroniques associées, ou maladies chroniques associées, ou maladies aiguës, et l'investigateur a évalué que le sujet ne convenait pas au procès ;
• Les personnes ayant des antécédents de glaucome, de constipation fonctionnelle, d'hyperplasie bénigne de la prostate, d'obstruction des voies urinaires, etc. ;
• Les personnes qui ont reçu ou prévoient de recevoir des vaccins inactifs ou actifs au cours des 30 jours précédant la période de dépistage et pendant toute la période d'étude ；
• Antécédents actuels de tuberculose active, de bronchectasie ou d'autres maladies pulmonaires non spécifiques ；
• Tout antécédent d'allergies médicamenteuses, personnes ayant des antécédents spécifiques d'allergies ou d'allergies ；
• Fumer plus de 5 cigarettes par jour ou utiliser des quantités équivalentes de nicotine ou de produits contenant de la nicotine pendant les 3 mois précédant la première administration, ou ceux qui ne peuvent pas arrêter d'utiliser des produits à base de tabac pendant l'essai ;
• Consommation régulière d'alcool au cours des 6 premiers mois suivant le dépistage (les femmes boivent plus de 14 unités standards par semaine et les hommes boivent plus de 21 unités standards par semaine (1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 % ou 150 ml de vin). ) d'alcool par semaine au cours des 3 mois précédant le dépistage, ou ceux qui ne peuvent pas s'abstenir de consommer de l'alcool pendant l'essai, ou ceux dont le test d'haleine alcoolique est positif ；
• Antécédents d'abus de drogues ou de stupéfiants ou résultat positif d'un test de dépistage de drogues dans l'urine lors du dépistage ;
• Les personnes qui présentent des résultats anormaux et cliniquement significatifs en matière de signes vitaux, d'examen physique, de tests de laboratoire, de radiographie thoracique et d'échographie abdominale pendant la période de dépistage ；
• Ceux qui ont des besoins alimentaires particuliers et ne peuvent pas suivre un régime unifié；
• Sujets positifs pour l'un des antigènes de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH) et des anticorps contre le tréponème pallidum (anti-TP) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ou celles dont les résultats de tests sanguins de grossesse sont positifs pendant la période de dépistage ；
• Sujets qui ne sont toujours pas en mesure d'utiliser correctement la poudre pour inhalation TQC3927 après l'entraînement ;
• Toute situation dans laquelle l'investigateur estime que cela présente un risque pour la sécurité du sujet participant à l'essai ou peut interférer avec la conduite de l'étude, ou que l'investigateur estime que le sujet pourrait ne pas être en mesure de terminer l'étude ou ne pas être en mesure de pour se conformer aux exigences de l’étude.