Uno studio sulla polvere TQC3927 per inalazione in soggetti adulti sani

Criterio di inclusione:

• I soggetti hanno aderito volontariamente allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato prima dello studio e ne hanno compreso appieno il contenuto;
• Soggetti sani di età compresa tra 18 e 45 anni (compresi), sia maschi che femmine;
• Il soggetto maschio dovrà pesare almeno 50 kg, il soggetto femmina dovrà pesare almeno 45 kg. E indice di massa corporea (BMI) entro 19~28 kg/m2;
• Non avere un piano di gravidanza e adottare volontariamente misure contraccettive efficaci dal momento dello screening fino ad almeno 90 giorni dopo l'ultima dose (soggetti e loro partner).

Criteri di esclusione:

• Partecipato a qualsiasi studio clinico entro 3 mesi prima del periodo di screening;
• Anamnesi pregressa o malattie/anomalie attuali cardiache, respiratorie, endocrine, metaboliche, renali, epatiche, gastrointestinali, cutanee, infettive, ematologiche, neurologiche o psichiatriche, o anomalie croniche correlate, o malattie croniche correlate, o malattie acute, e lo sperimentatore ha valutato che il soggetto non era idoneo alla sperimentazione;
• Individui con una storia di glaucoma, stitichezza funzionale, iperplasia prostatica benigna, ostruzione del tratto urinario, ecc.;
• Persone che hanno ricevuto o intendono ricevere vaccini inattivi o attivi durante i 30 giorni precedenti il ​​periodo di screening e l'intero periodo di studio;
• Anamnesi attuale di tubercolosi attiva, bronchiectasie o altre malattie polmonari non specifiche;
• Qualsiasi storia di allergie ai farmaci, Individui con una storia specifica di allergie o allergie;
• Fumare più di 5 sigarette al giorno o utilizzare quantità equivalenti di nicotina o prodotti contenenti nicotina durante i 3 mesi precedenti la prima somministrazione o coloro che non riescono a smettere di usare prodotti a base di tabacco durante lo studio；
• Consumo regolare di alcol entro i primi 6 mesi di screening (le donne bevono più di 14 unità standard a settimana e gli uomini bevono più di 21 unità standard a settimana (1 unità = 360 ml di birra o 45 ml di alcol al 40% o 150 ml di vino ) di alcol a settimana durante i 3 mesi precedenti lo screening, o coloro che non possono astenersi dall'alcol durante lo studio, o coloro che sono risultati positivi all'alito alcolico;
• Storia di abuso di droghe o narcotici o risultato positivo del test antidroga sulle urine allo screening;
• Persone che hanno risultati anormali e clinicamente significativi nei segni vitali, nell'esame fisico, nei test di laboratorio, nella radiografia del torace e nell'ecografia addominale durante il periodo di screening;
• Coloro che hanno esigenze dietetiche particolari e non possono seguire una dieta unificata;
• Soggetti positivi per uno qualsiasi degli antigeni di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), degli anticorpi del virus dell'epatite C (anti-HCV), degli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (anti-HIV) e degli anticorpi del treponema pallido (anti-TP)；
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne con risultati positivi del test di gravidanza sul sangue durante il periodo di screening;
• Soggetti che non sono ancora in grado di utilizzare correttamente la polvere per inalazione TQC3927 dopo l'addestramento;
• Qualsiasi situazione in cui lo sperimentatore ritiene che ciò comporti un rischio per la sicurezza del soggetto coinvolto nello studio o possa interferire con la conduzione dello studio, o che lo sperimentatore ritenga che il soggetto potrebbe non essere in grado di completare lo studio o potrebbe non essere in grado di per soddisfare i requisiti dello studio.