通过单神经元活动记录研究人脑的高级认知功能
2024年7月20日 更新者：Xuehai Wu、Huashan Hospital
基于使用超灵活神经电极皮层进行单神经元活动记录的人脑高级认知功能研究
本研究旨在探讨具有超柔性神经电极皮层的人脑高级认知功能的神经活动
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究将招募脑出血、脑积水等需要脑穿刺留置引流管的患者。
在植入电极之前，患者将接受更高认知功能任务的训练。手术期间，植入电极并放置引流管。
手术后，患者将执行任务，同时收集电生理信号。
研究结束时，电极将被移除。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xuehai Wu, Ph.D.
- 电话号码：+8613764880571
- 邮箱：Wuxuehai2013@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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接触：
- Xuehai Wu, Ph.D.
- 电话号码：+8613764880571
- 邮箱：Wuxuehai2013@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者在华山医院接受治疗
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁。
- 有选择性或局限性手术指征：自发性基底节出血或脑叶出血需要导管抽吸引流；脑积水需要V-P分流术；需要放置奥玛亚。
- GCS 分数 12-15；必须能够用普通话与研究者沟通并遵守研究要求。
- 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 有严重的认知功能障碍。
- 患有精神疾病，例如抑郁症、焦虑症和精神分裂症。
- 长期使用特殊药物，如激素、免疫抑制剂、抗凝剂。
- 对手术器械或药物过敏。
- 有全身麻醉、手术禁忌症。
- 6个月内患有急性心肌梗塞或心脏骤停。
- 有研究人员评估的其他神经外科禁忌症。
- 哺乳期或怀孕期。
- 患有影响研究结果或就诊的严重全身性疾病或器官功能障碍。
- 参与其他正在进行的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录局部场增强
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过分析与事件相关电位、信息编码等高级认知功能任务相关的局部场增强特征，研究高级认知功能的机制。
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通过学习完成，平均2年
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记录单个神经尖峰
大体时间：通过学习完成，平均2年
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通过分析与高级认知功能任务相关的单个神经尖峰的特征，如放电频率、事件相关电位、信息编码等，研究高级认知功能的机制。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuehai Wu, Ph.D.、Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月19日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月20日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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