En undersøgelse af den menneskelige hjernes højere kognitive funktioner med registrering af enkelt neuronaktivitet
20. juli 2024 opdateret af: Xuehai Wu, Huashan Hospital
En undersøgelse af de højere kognitive funktioner i den menneskelige hjerne baseret på brugen af hyperfleksibel neural elektrode-cortex til registrering af enkelt neuronaktivitet
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den neurale aktivitet af højere kognitiv funktion af menneskelig hjerne med hyperfleksibel neural elektrode-cortex
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil patienter, der har behov for intracerebral punktering og indlagt drænrør, såsom intracerebral blødning og hydrocephalus, blive rekrutteret.
Inden elektroder implanteres, vil patienterne blive trænet i at udføre højere kognitive funktionsopgaver. Under driften vil elektroden blive implanteret ledsaget af anbringelse af drænslange.
Efter operationen vil patienter udføre opgaver, mens elektrofysiologiske signaler vil blive opsamlet.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil elektroden blive fjernet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter modtog behandlinger på Huashan hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-70 år.
- har selektive eller begrænsede operationsindikationer:spontan basalgangliablødning eller lobarblødning, der kræver kateteraspiration og dræning;hydrocephalus, der har behov for V-P shunt; skal placeres ommaya.
- GCS score 12-15; skal kunne kommunikere med efterforskere på mandarin og overholde studiekrav.
- meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlig kognitiv dysfunktion.
- har psykiatriske lidelser, såsom depression, angstlidelser og skizofreni.
- langvarig brug af speciel medicin, såsom hormoner, immunsuppressiva og antikoagulantia.
- være allergisk over for operationsinstrumenter eller medicin.
- har generel anæstesi, kirurgiske kontraindikationer.
- har akut hjerteinfarkt eller hjertestop inden for 6 måneder.
- har andre neurokirurgiske kontraindikationer vurderet af efterforskere.
- amning eller graviditet.
- har alvorlig systemisk sygdom eller organdysfunktioner, der påvirker studieresultatet eller besøg.
- deltage i andre igangværende kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrering af lokal feltpotentiering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Mekanismen for højere kognitive funktioner vil blive undersøgt ved at analysere karakteristika for lokal feltpotentiering, som er korreleret med opgaver med højere kognitive funktioner, såsom begivenhedsrelateret potentiale, informationskodning osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
optagelse af enkelte neurale pigge
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Mekanismen for højere kognitive funktioner vil blive undersøgt ved at analysere karakteristika af enkelte neurale pigge, som er korreleret med opgaver med højere kognitive funktioner, såsom affyringsfrekvens, begivenhedsrelateret potentiale, informationskodning osv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-638
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .