Studie vyšších kognitivních funkcí lidského mozku se záznamem aktivity jednoho neuronu
20. července 2024 aktualizováno: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Studie vyšších kognitivních funkcí lidského mozku na základě použití hyperflexibilní neuronové elektrody-kortexu pro záznam aktivity jednoho neuronu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, že neurální aktivita vyšší kognitivní funkce lidského mozku s hyperflexibilní neurální elektrodou-kortexem
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii budou zařazeni pacienti, kteří potřebují intracerebrální punkci a zavedenou drenážní trubici, jako je intracerebrální krvácení a hydrocefalus.
Před implantací elektrod budou pacienti zaškoleni k provádění úkolů vyšších kognitivních funkcí. Během operace bude implantace elektrody doprovázena umístěním drenážní trubice.
Po operaci budou pacienti provádět úkoly, zatímco budou shromažďovány elektrofyziologické signály.
Na konci studie bude elektroda odstraněna.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti byli léčeni v nemocnici Huashan
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-70 let.
- mají indikace selektivní nebo omezené operace: spontánní krvácení do bazálních ganglií nebo lobární krvácení, které vyžaduje katetrovou aspiraci a drenáž; hydrocefalus, který vyžaduje V-P zkrat; potřeba umístit ommaya.
- skóre GCS 12-15; musí být schopen komunikovat s vyšetřovateli v mandarínštině a splňovat požadavky studie.
- se dobrovolně účastnili této studie a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- mají těžkou kognitivní dysfunkci.
- mají psychiatrické poruchy, jako je deprese, úzkostné poruchy a schizofrenie.
- dlouhodobé užívání speciálních léků, jako jsou hormony, imunosupresiva a antikoagulancia.
- být alergický na chirurgické nástroje nebo léky.
- mít celkovou anestezii, chirurgické kontraindikace.
- mít akutní srdeční infarkt nebo srdeční zástavu do 6 měsíců.
- mít další neurochirurgické kontraindikace posouzeny zkoušejícími.
- laktace nebo těhotenství.
- mají závažné systémové onemocnění nebo orgánové dysfunkce, které ovlivňují výsledek studie nebo návštěvy.
- účastnit se dalších probíhajících klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záznam potenciace místního pole
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Mechanismus vyšších kognitivních funkcí bude zkoumán analýzou charakteristik potenciace lokálního pole, která koreluje s úkoly vyšších kognitivních funkcí, jako je potenciál související s událostmi, kódování informací atd.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
záznam jednotlivých nervových špiček
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Mechanismus vyšších kognitivních funkcí bude zkoumán analýzou charakteristik jednotlivých nervových špiček, které korelují s úkoly vyšších kognitivních funkcí, jako je frekvence střelby, potenciál související s událostmi, kódování informací atd.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY2024-638
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína