Исследование высших когнитивных функций мозга человека с помощью регистрации активности одиночных нейронов
20 июля 2024 г. обновлено: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Исследование высших когнитивных функций головного мозга человека на основе использования сверхгибкого нейронного электрода-коры для регистрации активности одиночных нейронов
Целью данного исследования является изучение нейронной активности высших когнитивных функций головного мозга человека с гипергибкими нейронными электродами-корой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты, которым необходима внутримозговая пункция и постоянная дренажная трубка, например, при внутримозговом кровоизлиянии и гидроцефалии.
Перед имплантацией электродов пациентов обучают выполнять задачи, требующие более высоких когнитивных функций. Во время операции имплантация электрода сопровождается установкой дренажной трубки.
После операции пациенты будут выполнять задания, а электрофизиологические сигналы будут собираться.
По окончании исследования электрод будет удален.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuehai Wu, Ph.D.
- Номер телефона: +8613764880571
- Электронная почта: Wuxuehai2013@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Номер телефона: +8613764880571
- Электронная почта: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты прошли лечение в больнице Хуашань
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет.
- есть показания к выборочной или ограниченной операции: спонтанное кровоизлияние в базальные ганглии или лобарное кровоизлияние, требующее катетерной аспирации и дренирования; гидроцефалия, требующая VP-шунтирования; нужно разместить оммайю.
- балл по ШКГ 12-15; должен уметь общаться с исследователями на китайском языке и соблюдать требования исследования.
- вызвались принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- имеют выраженную когнитивную дисфункцию.
- страдают психическими расстройствами, такими как депрессия, тревожные расстройства и шизофрения.
- длительное применение специальных лекарств, таких как гормоны, иммунодепрессанты и антикоагулянты.
- иметь аллергию на хирургические инструменты или лекарства.
- Есть общий наркоз, противопоказания к операции.
- перенесете острый инфаркт сердца или остановку сердца в течение 6 месяцев.
- Имеются ли другие противопоказания к нейрохирургии, оцененные исследователями.
- лактация или беременность.
- имеют серьезные системные заболевания или органные дисфункции, которые влияют на результаты исследования или визиты.
- участвовать в других текущих клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
запись локального потенциирования поля
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Механизм высших когнитивных функций будет исследован путем анализа характеристик потенциации локального поля, которая коррелирует с задачами высших когнитивных функций, такими как потенциал, связанный с событиями, кодирование информации и т. д.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
запись одиночных нервных спайков
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Механизм высших когнитивных функций будет исследован путем анализа характеристик отдельных нейронных спайков, которые коррелируют с задачами высших когнитивных функций, такими как частота импульсов, потенциал, связанный с событиями, кодирование информации и т. д.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-638
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .