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Eine Studie über die höheren kognitiven Funktionen des menschlichen Gehirns mit Aufzeichnung der Aktivität einzelner Neuronen

6. Mai 2024 aktualisiert von: Xuehai Wu, Huashan Hospital

Eine Studie über die höheren kognitiven Funktionen des menschlichen Gehirns basierend auf der Verwendung eines hyperflexiblen neuronalen Elektrodenkortex für die Aufzeichnung der Aktivität einzelner Neuronen

Diese Studie zielt darauf ab, die neuronale Aktivität höherer kognitiver Funktionen des menschlichen Gehirns mit hyperflexiblem neuralem Elektrodenkortex zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten rekrutiert, die eine intrazerebrale Punktion und einen Dauerdrainageschlauch benötigen, wie z. B. intrazerebrale Blutungen und Hydrozephalus. Vor dem Implantieren von Elektroden werden die Patienten darin geschult, höhere kognitive Funktionsaufgaben auszuführen. Während der Operation wird die Elektrode implantiert und gleichzeitig ein Drainageschlauch platziert. Nach der Operation führen die Patienten Aufgaben aus, während elektrophysiologische Signale erfasst werden. Am Ende der Studie wird die Elektrode entfernt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten wurden im Huashan-Krankenhaus behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18-70 Jahren.
  2. selektive oder eingeschränkte Operationsindikationen haben: spontane Basalganglienblutung oder Lappenblutung, die eine Katheteraspiration und -drainage erfordern; Hydrozephalus, der einen V-P-Shunt benötigt; Ich muss Omaya platzieren.
  3. GCS-Score 12–15; müssen in der Lage sein, mit Prüfärzten auf Mandarin zu kommunizieren und die Studienanforderungen einzuhalten.
  4. meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschrieben eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. eine schwere kognitive Dysfunktion haben.
  2. unter psychiatrischen Störungen wie Depressionen, Angststörungen und Schizophrenie leiden.
  3. Langzeiteinnahme spezieller Medikamente wie Hormone, Immunsuppressiva und Antikoagulanzien.
  4. allergisch gegen chirurgische Instrumente oder Medikamente sein.
  5. Vollnarkose haben, Kontraindikationen für eine Operation.
  6. innerhalb von 6 Monaten einen akuten Herzinfarkt oder Herzstillstand erleiden.
  7. andere neurochirurgische Kontraindikationen von Prüfärzten beurteilen lassen.
  8. Stillzeit oder Schwangerschaft.
  9. an einer schweren systemischen Erkrankung oder Organfunktionsstörung leiden, die sich auf das Studienergebnis oder die Besuche auswirkt.
  10. an anderen laufenden klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung der lokalen Feldpotenzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Mechanismus höherer kognitiver Funktionen wird durch die Analyse von Merkmalen der lokalen Feldpotenzierung untersucht, die mit Aufgaben höherer kognitiver Funktionen wie ereignisbezogenem Potenzial, Informationskodierung usw. korreliert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Aufzeichnung einzelner neuronaler Spitzen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Mechanismus höherer kognitiver Funktionen wird durch die Analyse der Merkmale einzelner neuronaler Spikes untersucht, die mit Aufgaben höherer kognitiver Funktionen korrelieren, wie z. B. der Schussfrequenz, dem ereignisbezogenen Potenzial, der Informationskodierung usw.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2024-638

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