- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408415
Eine Studie über die höheren kognitiven Funktionen des menschlichen Gehirns mit Aufzeichnung der Aktivität einzelner Neuronen
6. Mai 2024 aktualisiert von: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Eine Studie über die höheren kognitiven Funktionen des menschlichen Gehirns basierend auf der Verwendung eines hyperflexiblen neuronalen Elektrodenkortex für die Aufzeichnung der Aktivität einzelner Neuronen
Diese Studie zielt darauf ab, die neuronale Aktivität höherer kognitiver Funktionen des menschlichen Gehirns mit hyperflexiblem neuralem Elektrodenkortex zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Patienten rekrutiert, die eine intrazerebrale Punktion und einen Dauerdrainageschlauch benötigen, wie z. B. intrazerebrale Blutungen und Hydrozephalus.
Vor dem Implantieren von Elektroden werden die Patienten darin geschult, höhere kognitive Funktionsaufgaben auszuführen. Während der Operation wird die Elektrode implantiert und gleichzeitig ein Drainageschlauch platziert.
Nach der Operation führen die Patienten Aufgaben aus, während elektrophysiologische Signale erfasst werden.
Am Ende der Studie wird die Elektrode entfernt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-Mail: wuxuehai2013@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613764880571
- E-Mail: wuxuehai2013@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurden im Huashan-Krankenhaus behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-70 Jahren.
- selektive oder eingeschränkte Operationsindikationen haben: spontane Basalganglienblutung oder Lappenblutung, die eine Katheteraspiration und -drainage erfordern; Hydrozephalus, der einen V-P-Shunt benötigt; Ich muss Omaya platzieren.
- GCS-Score 12–15; müssen in der Lage sein, mit Prüfärzten auf Mandarin zu kommunizieren und die Studienanforderungen einzuhalten.
- meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschrieben eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- eine schwere kognitive Dysfunktion haben.
- unter psychiatrischen Störungen wie Depressionen, Angststörungen und Schizophrenie leiden.
- Langzeiteinnahme spezieller Medikamente wie Hormone, Immunsuppressiva und Antikoagulanzien.
- allergisch gegen chirurgische Instrumente oder Medikamente sein.
- Vollnarkose haben, Kontraindikationen für eine Operation.
- innerhalb von 6 Monaten einen akuten Herzinfarkt oder Herzstillstand erleiden.
- andere neurochirurgische Kontraindikationen von Prüfärzten beurteilen lassen.
- Stillzeit oder Schwangerschaft.
- an einer schweren systemischen Erkrankung oder Organfunktionsstörung leiden, die sich auf das Studienergebnis oder die Besuche auswirkt.
- an anderen laufenden klinischen Studien teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung der lokalen Feldpotenzierung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Der Mechanismus höherer kognitiver Funktionen wird durch die Analyse von Merkmalen der lokalen Feldpotenzierung untersucht, die mit Aufgaben höherer kognitiver Funktionen wie ereignisbezogenem Potenzial, Informationskodierung usw. korreliert.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Aufzeichnung einzelner neuronaler Spitzen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Der Mechanismus höherer kognitiver Funktionen wird durch die Analyse der Merkmale einzelner neuronaler Spikes untersucht, die mit Aufgaben höherer kognitiver Funktionen korrelieren, wie z. B. der Schussfrequenz, dem ereignisbezogenen Potenzial, der Informationskodierung usw.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-638
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