Un estudio de las funciones cognitivas superiores del cerebro humano con registro de la actividad de una sola neurona
20 de julio de 2024 actualizado por: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Un estudio de las funciones cognitivas superiores del cerebro humano basado en el uso de corteza de electrodos neuronales hiperflexibles para el registro de la actividad de una sola neurona
Este estudio tiene como objetivo investigar la actividad neuronal de la función cognitiva superior del cerebro humano con corteza de electrodos neuronales hiperflexible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se reclutarán pacientes que necesiten punción intracerebral y tubo de drenaje permanente, como hemorragia intracerebral e hidrocefalia.
Antes de implantar electrodos, se capacitará a los pacientes para realizar tareas de función cognitiva superior. Durante la operación, se implantará el electrodo acompañado de la colocación de un tubo de drenaje.
Después de la operación, los pacientes realizarán tareas mientras se recopilan señales electrofisiológicas.
Al final del estudio, se retirará el electrodo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuehai Wu, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613764880571
- Correo electrónico: Wuxuehai2013@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Número de teléfono: +8613764880571
- Correo electrónico: Wuxuehai2013@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes recibieron tratamientos en el hospital de Huashan
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 70 años.
- tiene indicaciones de operación selectiva o confinada: hemorragia espontánea de los ganglios basales o hemorragia lobar que necesita aspiración y drenaje con catéter; hidrocefalia que necesita derivación VP; Necesita colocar ommaya.
- Puntuación GCS 12-15; debe poder comunicarse con los investigadores en mandarín y cumplir con los requisitos del estudio.
- se ofreció voluntariamente a participar en este estudio y firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tienen disfunción cognitiva grave.
- Tiene trastornos psiquiátricos, como depresión, trastornos de ansiedad y esquizofrenia.
- uso prolongado de medicamentos especiales, como hormonas, inmunosupresores y anticoagulantes.
- Ser alérgico a instrumentos quirúrgicos o medicamentos.
- Tiene anestesia general, contraindicaciones para la cirugía.
- tiene un infarto cardíaco agudo o un paro cardíaco dentro de los 6 meses.
- tener otras contraindicaciones de neurocirugía evaluadas por los investigadores.
- lactancia o embarazo.
- tiene una enfermedad sistémica grave o disfunciones orgánicas que afectan el resultado del estudio o las visitas.
- participar en otros ensayos clínicos en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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registro de potenciación de campo local
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El mecanismo de las funciones cognitivas superiores se investigará analizando las características de la potenciación del campo local que se correlaciona con tareas de funciones cognitivas superiores, como el potencial relacionado con eventos, la codificación de información, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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registrar picos neuronales individuales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El mecanismo de las funciones cognitivas superiores se investigará analizando las características de picos neuronales únicos que se correlacionan con tareas de funciones cognitivas superiores, como la frecuencia de disparo, el potencial relacionado con eventos, la codificación de información, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-638
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .