Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu z rejestracją aktywności pojedynczego neuronu

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xuehai Wu, Huashan Hospital

Badanie wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu w oparciu o zastosowanie hiperelastycznej kory mózgowej elektrody nerwowej do rejestracji aktywności pojedynczego neuronu

Celem tego badania jest zbadanie, czy aktywność neuronowa wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu z hiperelastyczną korą elektrod nerwowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania rekrutowani będą pacjenci wymagający nakłucia śródmózgowego i założonej na stałe rurki drenażowej, na przykład z powodu krwotoku śródmózgowego i wodogłowia. Przed wszczepieniem elektrod pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania zadań o wyższym poziomie funkcji poznawczych. Podczas operacji elektroda zostanie wszczepiona wraz z założeniem rurki drenażowej. Po operacji pacjenci będą wykonywać zadania, natomiast zbierane będą sygnały elektrofizjologiczne. Po zakończeniu badania elektroda zostanie usunięta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci otrzymali leczenie w szpitalu Huashan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-70 lat.
  2. mają selektywne lub ograniczone wskazania do operacji: samoistny krwotok z jąder podstawnych lub krwotok płatowy wymagający aspiracji i drenażu cewnika; wodogłowie wymagające zastawki V-P; trzeba umieścić Ommaya.
  3. Wynik GCS 12-15; musi umieć porozumiewać się z badaczami w języku mandaryńskim i spełniać wymogi dotyczące studiów.
  4. zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisało świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. mają poważne zaburzenia funkcji poznawczych.
  2. u pacjenta występują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, zaburzenia lękowe i schizofrenia.
  3. długotrwałe stosowanie specjalnych leków, takich jak hormony, leki immunosupresyjne i antykoagulanty.
  4. być uczulony na narzędzia chirurgiczne lub leki.
  5. mają znieczulenie ogólne, przeciwwskazania do operacji.
  6. u pacjenta wystąpił ostry zawał serca lub zatrzymanie akcji serca w ciągu 6 miesięcy.
  7. czy pacjent ma inne przeciwwskazania do zabiegu neurochirurgicznego ocenione przez badacza.
  8. laktacja lub ciąża.
  9. cierpią na poważną chorobę ogólnoustrojową lub dysfunkcję narządów, która ma wpływ na wynik badania lub wizyty.
  10. uczestniczyć w innych trwających badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rejestrowanie lokalnego wzmocnienia pola
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mechanizm wyższych funkcji poznawczych będzie badany poprzez analizę charakterystyki lokalnego wzmocnienia pola, które jest skorelowane z zadaniami wyższych funkcji poznawczych, takimi jak potencjał związany ze zdarzeniami, kodowanie informacji itp.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
rejestrowanie pojedynczych impulsów neuronowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mechanizm wyższych funkcji poznawczych będzie badany poprzez analizę charakterystyki pojedynczych impulsów nerwowych, które są skorelowane z zadaniami wyższych funkcji poznawczych, takimi jak częstotliwość wyzwalania, potencjał związany ze zdarzeniami, kodowanie informacji itp.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-638

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj