- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408415
Badanie wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu z rejestracją aktywności pojedynczego neuronu
20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Badanie wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu w oparciu o zastosowanie hiperelastycznej kory mózgowej elektrody nerwowej do rejestracji aktywności pojedynczego neuronu
Celem tego badania jest zbadanie, czy aktywność neuronowa wyższych funkcji poznawczych ludzkiego mózgu z hiperelastyczną korą elektrod nerwowych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania rekrutowani będą pacjenci wymagający nakłucia śródmózgowego i założonej na stałe rurki drenażowej, na przykład z powodu krwotoku śródmózgowego i wodogłowia.
Przed wszczepieniem elektrod pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania zadań o wyższym poziomie funkcji poznawczych. Podczas operacji elektroda zostanie wszczepiona wraz z założeniem rurki drenażowej.
Po operacji pacjenci będą wykonywać zadania, natomiast zbierane będą sygnały elektrofizjologiczne.
Po zakończeniu badania elektroda zostanie usunięta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuehai Wu, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci otrzymali leczenie w szpitalu Huashan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat.
- mają selektywne lub ograniczone wskazania do operacji: samoistny krwotok z jąder podstawnych lub krwotok płatowy wymagający aspiracji i drenażu cewnika; wodogłowie wymagające zastawki V-P; trzeba umieścić Ommaya.
- Wynik GCS 12-15; musi umieć porozumiewać się z badaczami w języku mandaryńskim i spełniać wymogi dotyczące studiów.
- zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisało świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- mają poważne zaburzenia funkcji poznawczych.
- u pacjenta występują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, zaburzenia lękowe i schizofrenia.
- długotrwałe stosowanie specjalnych leków, takich jak hormony, leki immunosupresyjne i antykoagulanty.
- być uczulony na narzędzia chirurgiczne lub leki.
- mają znieczulenie ogólne, przeciwwskazania do operacji.
- u pacjenta wystąpił ostry zawał serca lub zatrzymanie akcji serca w ciągu 6 miesięcy.
- czy pacjent ma inne przeciwwskazania do zabiegu neurochirurgicznego ocenione przez badacza.
- laktacja lub ciąża.
- cierpią na poważną chorobę ogólnoustrojową lub dysfunkcję narządów, która ma wpływ na wynik badania lub wizyty.
- uczestniczyć w innych trwających badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rejestrowanie lokalnego wzmocnienia pola
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Mechanizm wyższych funkcji poznawczych będzie badany poprzez analizę charakterystyki lokalnego wzmocnienia pola, które jest skorelowane z zadaniami wyższych funkcji poznawczych, takimi jak potencjał związany ze zdarzeniami, kodowanie informacji itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
rejestrowanie pojedynczych impulsów neuronowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Mechanizm wyższych funkcji poznawczych będzie badany poprzez analizę charakterystyki pojedynczych impulsów nerwowych, które są skorelowane z zadaniami wyższych funkcji poznawczych, takimi jak częstotliwość wyzwalania, potencjał związany ze zdarzeniami, kodowanie informacji itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-638
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .