Een onderzoek naar de hogere cognitieve functies van het menselijk brein met registratie van activiteit van één neuron
20 juli 2024 bijgewerkt door: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Een onderzoek naar de hogere cognitieve functies van het menselijk brein, gebaseerd op het gebruik van hyperflexibele neurale elektrode-cortex voor het registreren van activiteit van één neuron
Deze studie heeft tot doel de neurale activiteit van de hogere cognitieve functie van het menselijk brein met hyperflexibele neurale elektrode-cortex te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen patiënten worden gerekruteerd die een intracerebrale punctie en een verblijfsdrainagebuis nodig hebben, zoals intracerebrale bloeding en hydrocephalus.
Voordat de elektroden worden geïmplanteerd, worden patiënten getraind in het uitvoeren van taken met hogere cognitieve functies. Tijdens de operatie wordt de elektrode geïmplanteerd, samen met het plaatsen van een drainagebuis.
Na de operatie zullen patiënten taken uitvoeren, terwijl elektrofysiologische signalen worden verzameld.
Aan het einde van het onderzoek wordt de elektrode verwijderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten kregen behandelingen in het Huashan-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70 jaar oud.
- selectieve of beperkte operatie-indicaties hebben: spontane basale ganglia-bloeding of lobaire bloeding waarvoor katheteraspiratie en drainage nodig is; hydrocephalus waarvoor V-P-shunt nodig is; Ommaya moet worden geplaatst.
- GCS-score 12-15; moet in het Mandarijn met onderzoekers kunnen communiceren en aan de studievereisten kunnen voldoen.
- bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve stoornissen hebben.
- psychiatrische stoornissen heeft, zoals depressie, angststoornissen en schizofrenie.
- langdurig gebruik van speciale medicijnen, zoals hormonen, immunosuppressiva en anticoagulantia.
- allergisch zijn voor operatie-instrumenten of medicijnen.
- algemene anesthesie hebben, contra-indicaties voor operaties.
- binnen 6 maanden een acuut hartinfarct of hartstilstand heeft.
- als u andere contra-indicaties voor neurochirurgie heeft, beoordeeld door onderzoekers.
- borstvoeding of zwangerschap.
- een ernstige systemische ziekte of orgaandisfunctie heeft die de onderzoeksresultaten of bezoeken beïnvloedt.
- deelnemen aan andere lopende klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
registratie van lokale veldpotentiatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het mechanisme van hogere cognitieve functies zal worden onderzocht door kenmerken van lokale veldpotentiatie te analyseren die gecorreleerd is met taken van hogere cognitieve functies, zoals potentieel gerelateerd aan gebeurtenissen, informatiecodering, enz.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
het registreren van enkele neurale pieken
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het mechanisme van hogere cognitieve functies zal worden onderzocht door de kenmerken van afzonderlijke neurale pieken te analyseren die gecorreleerd zijn met taken van hogere cognitieve functies, zoals de frequentie van het afvuren, het potentieel dat verband houdt met gebeurtenissen, het coderen van informatie, enz.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .