- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408415
Une étude des fonctions cognitives supérieures du cerveau humain avec enregistrement de l'activité d'un seul neurone
20 juillet 2024 mis à jour par: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Une étude des fonctions cognitives supérieures du cerveau humain basée sur l'utilisation d'un cortex d'électrodes neurales hyperflexible pour l'enregistrement de l'activité d'un seul neurone
Cette étude vise à étudier l'activité neuronale de la fonction cognitive supérieure du cerveau humain avec un cortex d'électrodes neurales hyperflexible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les patients qui ont besoin d'une ponction intracérébrale et d'un tube de drainage à demeure, comme une hémorragie intracérébrale et une hydrocéphalie, seront recrutés.
Avant d'implanter des électrodes, les patients seront formés à effectuer des tâches de fonctions cognitives supérieures. Pendant l'opération, l'électrode sera implantée accompagnée de la mise en place d'un tube de drainage.
Après l'opération, les patients effectueront des tâches, tandis que des signaux électrophysiologiques seront collectés.
A la fin de l'étude, l'électrode sera retirée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuehai Wu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
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Contact:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
des patients ont reçu des soins à l'hôpital de Huashan
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 70 ans.
- avoir des indications d'opération sélectives ou confinées : hémorragie spontanée des noyaux gris centraux ou hémorragie lobaire nécessitant une aspiration et un drainage par cathéter ; hydrocéphalie nécessitant un shunt V-P ; besoin de placer ommaya.
- Score GCS 12-15 ; doit être capable de communiquer avec les enquêteurs en mandarin et de se conformer aux exigences de l'étude.
- se sont portés volontaires pour participer à cette étude et signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- présentent un dysfonctionnement cognitif grave.
- souffrez de troubles psychiatriques, tels que la dépression, les troubles anxieux et la schizophrénie.
- utilisation à long terme de médicaments spéciaux, tels que des hormones, des immunosuppresseurs et des anticoagulants.
- être allergique aux instruments chirurgicaux ou aux médicaments.
- avoir une anesthésie générale, des contre-indications chirurgicales.
- avez un infarctus cardiaque aigu ou un arrêt cardiaque dans les 6 mois.
- avoir d'autres contre-indications à la neurochirurgie évaluées par les enquêteurs.
- l'allaitement ou la grossesse.
- souffrez d'une maladie systémique grave ou de dysfonctionnements d'organes qui affectent les résultats de l'étude ou les visites.
- participer à d’autres essais cliniques en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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enregistrement de la potentialisation du champ local
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le mécanisme des fonctions cognitives supérieures sera étudié en analysant les caractéristiques de la potentialisation du champ local qui est corrélée aux tâches des fonctions cognitives supérieures, telles que le potentiel lié aux événements, le codage de l'information, etc.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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enregistrement de pointes neuronales uniques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Le mécanisme des fonctions cognitives supérieures sera étudié en analysant les caractéristiques de pointes neuronales uniques qui sont corrélées aux tâches des fonctions cognitives supérieures, telles que la fréquence de déclenchement, le potentiel lié aux événements, le codage de l'information, etc.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-638
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .